Biseptol

Biseptol

Sammensetning

Legemidlet inneholder det kombinerte aktive stoffet Co-Trimoxazole, som igjen består av stoffene sulfametoksazol (200 mg for suspensjon og 100 mg (400 mg) for tabletter) og trimetoprim (40 mg for suspensjon og 20 mg (80 mg) for tabletter) ).

Tilleggsmidler

For suspensjon: renset vann, makrogol, natriumkarmelose, propylenglykol, propylparahydroksybenzoat, aluminiummagnesiumsilikat, natriumsakkarin, sitronsyremonohydrat, maltitol, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat, metylparahydroksybenzoat.

For tabletter: propylenglykol, potetstivelse, metylparahydroksybenzoat, talkum, propylparahydroksybenzoat, magnesiumstearat, polyvinylalkohol.

Slipp skjema

Den produseres i tablettform, 120 hver (ofte også kalt "Children's Biseptol") og 480 mg aktive stoffer, i form av en suspensjon (sirup).

farmakologisk effekt

Er Biseptol et antibiotikum eller ikke? Dette middelet er ikke et antibiotikum.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Kombinert antimikrobielt middel. Den viktigste aktive ingrediensen er Co-Trimoxazole (trimetoprim + sulfametoksazol). Hva brukes det til? Biseptol har en dobbeltblokkerende effekt på bakteriell metabolisme. Trimetoprim virker hemmende på enzymet som er involvert i metabolismen av folsyre og omdanner dihydrofolat til tetrahydroflorat. Sulfametoksazol har en bakteriostatisk effekt. I komplekset blokkerer komponentene av stoffet Biseptol biosyntesen av puriner og nukleinsyrer, uten hvilken reproduksjon og vekst av bakterier er umulig..

De aktive stoffene absorberes aktivt fra fordøyelseskanalen. Skilles hovedsakelig gjennom nyrene.

Indikasjoner for bruk av Biseptol

Hva er disse tablettene og suspensjonen fra??

Generelt er legemidlet foreskrevet for smittsomme lesjoner i urinveiene: pyelitt, uretritt, prostatitt, pyelonefritt, gonoré, epididymitt, lymfogranulom venereum, chancre, inguinal granulom. Vurder Biseptol som hjelper med kroppsdeler.

Indikasjoner for bruk av Biseptol i gastrointestinale infeksjoner: paratyphoidfeber, kolera, tyfusfeber, kolangitt, dysenteri, gastroenteritt (E. coli), kolangitt, salmonella.

Luftveisinfeksjoner: lobar lungebetennelse, bronkiektase, bronkitt (akutt og kronisk), pneumocystis lungebetennelse, bronkopneumoni.

Infeksjoner i bløtvev, hud: furunkulose, kviser, sårinfeksjoner, pyoderma. I kompleks terapi brukes det til behandling av toksoplasmose, malaria, søramerikansk blastomykose, akutt brucellose.

Kontraindikasjoner

Aplastisk anemi, leukopeni, graviditet, agranulocytose, B12-mangelanemi, alvorlige lidelser i nyre- / leversystemet, hyperbilirubinemi hos barn. Med forsiktighet er Biseptol foreskrevet for bronkialastma, folsyre-mangel, skjoldbrusk sykdommer.

Bivirkninger

Nervesystemet: svimmelhet, hodepine, sjelden depresjon, aseptisk hjernehinnebetennelse, skjelving, apati, perifer neuritt.

Luftveiene: lungeinfiltrater, bronkospasme.

Fordøyelsessystemet: dyspeptiske lidelser, kolestase, diaré, oppkast, tap av matlyst, glossitt, epigastrisk smerte, gastritt, økte levertransaminasenivåer, stomatitt, pseudomembranøs enterokolitt, hepatonekrose, hepatitt.

Hematopoietiske organer: megaloblastisk anemi, agranulocytose, nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni.

Bivirkninger fra urinveiene: krystalluri, interstitiell nefritt, polyuri, toksisk nefropati med anuri, oliguri, økte urea-nivåer, hematuri, nedsatt nyrefunksjon.

Muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi. tromboflebitt, hypoglykemi, allergi.

Instruksjoner for bruk av Biseptol (måte og dosering)

Dosen av legemidlet er i hvert tilfelle foreskrevet av legen.

Biseptol tabletter, bruksanvisning

Voksne 960 mg en gang, eller 480 mg for 2 doser. Alvorlige infeksjoner: 480 mg tre ganger. Kurs 1-2 uker.

Ved akutt brucellose er behandlingsforløpet 3-4 uker, paratyphoidfeber og tyfusfeber - opptil 3 måneder.

Kroniske infeksjoner: to ganger 480 mg tabletter.

Instruksjoner for bruk for barn

For barn foreskrives Biseptol to ganger om dagen, en dose på 120 til 480 mg.

Alder 3-5: 2x 120 mg hver 24. time.

Suspensjon Biseptol, bruksanvisning

Sirupen brukes på samme måte som doseringen av tablettene..

Overdose

Tarmkolikk, dyspeptiske lidelser, hodepine, svimmelhet, døsighet, oppkast, forvirring, feber, depresjon, hematuri, besvimelse, synshemming, leukopeni, feber, krystalluri. Ved langvarig overdose er gulsott, megaloblastisk anemi, trombocytopeni og leukopeni notert. Det er nødvendig å gå inn i trimetoprim, kalsiumfolinat intramuskulært i en dose på 5-15 mg / dag. Om nødvendig foreskrives hemodialyse. Det er ingen spesifikk motgift.

Interaksjon

Biseptol forbedrer effekten av hypoglykemiske legemidler, indirekte antikoagulantia, metotreksat. Legemidlet reduserer effektiviteten og påliteligheten av oral prevensjon. Risikoen for å utvikle megaloblastisk anemi øker ved samtidig bruk med pyrimetamin (mer enn 25 mg per uke). Tiazider kan forårsake trombocytopeni. Effektiviteten til Biseptol reduseres av prokainamid, prokain, benzokain. Legemidlet fører til utvikling av kryssallergi når det tas samtidig med orale hypoglykemiske legemidler. Mangelen på folsyre øker med utnevnelsen av barbiturater, fenytoin, PASK. Krystalluri utvikler seg når du tar heksametylentetramin, askorbinsyre.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

Utenfor barns rekkevidde ved en temperatur som ikke overstiger 25 grader Celsius.

Holdbarhet

spesielle instruksjoner

Regelmessig overvåking av konsentrasjonen av sulfametoksazol i blodet er nødvendig. Hvis indikatoren er mer enn 150 μg / ml, stoppes behandlingen til den når en verdi på 120 μg / ml og under. Hvis behandlingsforløpet er beregnet på en måned eller mer, er det nødvendig med regelmessig overvåking av blodtilstanden. Når folsyre er foreskrevet, er hematologiske endringer reversible. Hos AIDS-pasienter er bivirkninger vanligere og uttalt. Biseptol anbefales ikke til bruk ved faryngitt og betennelse i mandlene forårsaket av beta-hemolytisk streptokokker gr. OG.

Er Biseptol et antibiotikum eller ikke? I følge kommentaren er ikke stoffet et antibiotikum.

En oppskrift på latin kan se omtrent slik ut: Rp: "Biseptoli-420" D.t.d. Nr. 20 i fanen.

Det er ingen beskrivelse av stoffet på Wikipedia.

Biseptol for barn

Det bemerkes at stoffet kan brukes fra 3 måneders alder, naturligvis vil dosene også variere. Dette bør imidlertid gjøres med forsiktighet og bare i henhold til legen din. I noen land i verden er det tillatt å bruke Biseptol for barn fra 12 år.

Vanligvis kan en suspensjon foreskrives fra 3 måneder, tabletter - fra 2 år.

Instruksjoner for Biseptol for barn

I en alder av 3 til 6 måneder foreskrives 2,5 ml sirup 2 ganger om dagen. Intervallet mellom dosene bør være minst 12 timer. Ta opptil 5 ml Biseptol-suspensjon for barn to ganger om dagen fra seks måneder til 3 år.

Fra 3 til 6 år gjøres doseringen lik 5-10 ml to ganger, 6-12 år - 10 ml 2 ganger om dagen. Fra 20 år tar du 20 ml hver 12. time.

Hvordan ta piller for barn?

I en alder av 2-5 år: 2 ganger 120 mg hver 24. time. Fra 6 til 12 år bruker du 480 mg hver 12. time.

Behandlingsforløpet er 5-7 dager. Når du bruker medisiner for barn, bør du drikke rikelig med vann.

Alkoholkompatibilitet

Det er umulig å forutsi reaksjonen av kombinasjon med alkohol. Bruk av disse stoffene sammen er uønsket..

Biseptol ® (Biseptol ®)

Virkestoff:

Innhold

  • 3D-bilder
  • Sammensetning
  • farmakologisk effekt
  • Farmakodynamikk
  • Farmakokinetikk
  • Indikasjoner av stoffet Biseptol
  • Kontraindikasjoner
  • Bivirkninger
  • Interaksjon
  • Metode for administrering og dosering
  • Overdose
  • spesielle instruksjoner
  • Slipp skjema
  • Produsent
  • Vilkår for utlevering fra apotek
  • Oppbevaringsbetingelser for stoffet Biseptol
  • Holdbarhet for stoffet Biseptol
  • Prisene på apotek
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Antimikrobielt kombinasjonsmiddel [Sulfonamides]

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

  • A00.9 Kolera, uspesifisert
  • A01.0 Tyfoidfeber
  • A01.4 Paratyphoid, uspesifisert
  • A02 Andre salmonellainfeksjoner
  • A09 Diaré og gastroenteritt med mistanke om smittsom opprinnelse (dysenteri, bakteriell diaré)
  • A23.9 Brucellose, uspesifisert
  • A37 Kikhoste
  • A38 Skarlagensfeber
  • A41.9 Septikemi, uspesifisert
  • A54 gonokokkinfeksjon
  • A55 Chlamydial lymfogranulom (kjønnsorgan)
  • A57 Shankroid
  • B40 Blastomycosis
  • B54 Malaria, uspesifisert
  • B59 Pneumocystose
  • G00 Bakteriell meningitt, ikke klassifisert annet sted
  • G04 Encefalitt, myelitt og encefalomyelitt
  • H60 Otitis externa
  • H66 Purulent og uspesifisert otitis media
  • J01 Akutt bihulebetennelse
  • J02.9 Akutt faryngitt, uspesifisert
  • J03.9 Akutt tonsillitt, uspesifisert (angina agranulocytic)
  • J04.0 Akutt laryngitt
  • J18 lungebetennelse uten å spesifisere årsaksmidlet
  • J20 Akutt bronkitt
  • J31.2 Kronisk faryngitt
  • J32 Kronisk bihulebetennelse
  • J37 Kronisk laryngitt og laryngotracheitt
  • J40 Bronkitt, ikke spesifisert som akutt eller kronisk
  • J42 Kronisk bronkitt, uspesifisert
  • J47 Bronchiectasis [bronchiectasis]
  • J85 Abscess av lunge og mediastinum
  • J86 Pyothorax
  • K65 peritonitt
  • K81 kolecystitt
  • K83.0 Kolangitt
  • L02 Hudabscess, furunkel og karbunkel
  • L08.0 Pyoderma
  • L70 Kviser
  • M86 Osteomyelitt
  • N12 Tubulo-interstitiell nefritt, ikke spesifisert som akutt eller kronisk
  • N30 blærebetennelse
  • N34 Uretritt og urinrørssyndrom
  • N41.9 Inflammatorisk sykdom i prostata, uspesifisert
  • N45 Orchitis og epididymitt
  • N70 Salpingitt og oophoritt
  • N74.3 Gonokokk kvinnelig bekkenbetennelsessykdom (A54.2 +)
  • T79.3 Posttraumatisk sårinfeksjon, ikke klassifisert annet sted

3D-bilder

Sammensetning

Tabletter1 fane.
aktive stoffer:
sulfametoksazol100 mg
trimetoprim20 mg
hjelpestoffer: potetstivelse; talkum; magnesiumstearat; Polyvinylalkohol; metylparahydroksybenzoat; propylparahydroksybenzoat; propylenglykol
Tabletter1 fane.
aktive stoffer:
sulfametoksazol400 mg
trimetoprim80 mg
hjelpestoffer: potetstivelse; talkum; magnesiumstearat; Polyvinylalkohol; metylparahydroksybenzoat; propylparahydroksybenzoat; propylenglykol

Beskrivelse av doseringsformen

Tabletter 120 mg: flate, runde, hvite med en gulaktig glans, faset og gravert med "BS".

480 mg tabletter: flate, runde, hvite med en gulaktig glans, skrå, skårede og graverte "Bs".

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Kombinert antimikrobielt middel bestående av sulfametoksazol og trimetoprim. Sulfametoksazol, som har samme struktur som PABA, forstyrrer syntesen av dihydrofolsyre i bakterieceller, og forhindrer inkorporering av PABA i molekylet. Trimethoprim forbedrer effekten av sulfametoksazol, forstyrrer reduksjonen av dihydrofolinsyre til tetrahydrofolic - den aktive formen av folsyre, som er ansvarlig for proteinmetabolisme og mikrobiell celledeling.

Det er et bredspektret bakteriedrepende medikament, aktivt mot følgende mikroorganismer: Streptococcus spp. (hemolytiske stammer er mer følsomme for penicillin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inkludert enterotoksigene stammer), Salmonella spp. (inkludert Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inkludert ampicillinresistente stammer), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (inkludert Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, noen Pseudomonas-arter (unntatt Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocyppis car., Pneumocyppis car., Pneumocyppis car.., (inkludert Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene sopp, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Motstandsdyktig mot medisiner: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Inhiberer de vitale funksjonene til E. coli, noe som fører til en reduksjon i syntesen av tiamin, riboflavin, niacin og andre B-vitaminer i tarmen.

Varigheten av den terapeutiske effekten er 7 timer.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes begge komponentene av stoffet fullstendig fra mage-tarmkanalen. Cmaks aktive komponenter av stoffet blir observert etter 1-4 timer.

Trimethoprim trenger godt inn i celler og gjennom vevsbarrierer - inn i lungene, nyrene, prostatakjertelen, galle, spytt, slim, cerebrospinalvæske. Binding av trimetoprim til plasmaproteiner 50%, T1/2 er vanligvis 8,6-17 timer. Hovedutskillelsesveien går gjennom nyrene (50% uendret).

Sulfametoksazol: plasmaproteinbinding er 66%, T1/2 normal - 9-11 timer. Den viktigste eliminasjonsveien er gjennom nyrene, med 15-30% i aktiv form.

Indikasjoner for Biseptol ®

luftveisinfeksjoner (bronkitt, lungebetennelse, lungeabscess, pleural empyema, otitis media, bihulebetennelse);

infeksjoner i urinveiene (pyelonefritt, uretritt, salpingitt, prostatitt), inkl. gonorrheal natur;

gastrointestinale infeksjoner (dysenteri, kolera, tyfusfeber, paratyphoidfeber, diaré);

infeksjoner i hud og bløtvev (pyodermi, furunkulose, etc.).

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor co-trimoxazol, trimetoprim, sulfonamider eller en hvilken som helst komponent av stoffet;

barn under 3 år (for denne doseringsformen);

en etablert diagnose av skade på leveren parenkym; alvorlig nyresvikt, hvis det ikke er mulig å bestemme stoffets konsentrasjon i blodplasmaet (det anbefales ikke å bruke Cl-kreatinin i mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast, tap av appetitt, diaré, gastritt, magesmerter, glossitt, stomatitt, kolestase, økt aktivitet av levertransaminaser, hepatitt, noen ganger med kolestatisk gulsott, hepatonekrose, pseudomembranøs enterokolitt, pankreatitt.

Fra siden av det hematopoietiske systemet: leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose, megaloblastisk anemi, aplastisk og hemolytisk anemi, eosinofili, hypoprotrombinemi, metemoglobinemi.

Fra urinsystemet: polyuri, interstitiell nefritt, nedsatt nyrefunksjon, krystalluri, hematuri, økt urea-konsentrasjon, hyperkreatininemi, giftig nefropati med oliguri og anuri.

Fra muskuloskeletalsystemet: artralgi, myalgi.

Allergiske reaksjoner: kløe, lysfølsomhet, urtikaria, medikamentfeber, utslett, eksudativ erytem multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksfoliativ dermatitt, allergisk myokarditt, feber fra angioødem, hyperemi av sclera.

Andre: hypoglykemi, hyperkalemi, hyponatremi.

Interaksjon

Legemidlet anbefales ikke å tas samtidig med tiaziddiuretika på grunn av risikoen for trombocytopeni (blødning). Co-trimoxazole øker den antikoagulerende aktiviteten til indirekte antikoagulantia, så vel som effekten av hypoglykemiske legemidler og metotreksat. Reduserer intensiteten av hepatisk metabolisme av fenytoin (forlenger T1/2 med 39%) og warfarin, noe som øker effekten.

Rifampicin reduserer T1/2 trimetoprim.

Pyrimetamin i doser som overstiger 25 mg / uke øker risikoen for megaloblastisk anemi.

Diuretika (vanligvis tiazider) øker risikoen for trombocytopeni.

Benzokain, prokain, prokainamid og andre medikamenter, som et resultat av hydrolyse av hvilken PABA dannes, reduserer effekten av stoffet.

Mellom diuretika (inkludert tiazider, furosemid) og orale hypoglykemiske legemidler (sulfonylureaderivater) - på den ene siden, og antimikrobielle sulfonamider - på den andre, kan det oppstå kryssallergiske reaksjoner.

Fenytoin, barbiturater, PASK - øke manifestasjoner av folsyre mangel.

Salisylsyrederivater forbedrer effekten av stoffet.

Askorbinsyre, heksametylentetramin og andre legemidler som forsurer urinen øker risikoen for krystalluri.

Kolestyramin reduserer absorpsjonen, så det bør tas 1 time etter eller 4-6 timer før du tar co-trimoxazol.

Legemidler som hemmer beinmargshematopoiesis øker risikoen for myelosuppresjon.

Kan øke plasmakonsentrasjonen av digoksin hos noen eldre pasienter.

Kan redusere effekten av trisykliske antidepressiva.

Hos pasienter etter nyretransplantasjon som tar co-trimoksazol og cyklosporin, er det en forbigående dysfunksjon av den transplanterte nyren, manifestert av en økning i serumkreatininkonsentrasjon, som sannsynligvis er forårsaket av effekten av trimetoprim..

Reduserer påliteligheten av oral prevensjon (hemmer tarmens mikroflora og reduserer tarm-hepatisk sirkulasjon av hormonelle forbindelser).

Metode for administrering og dosering

Inne, etter måltider, med tilstrekkelig mengde væske. Dosen stilles individuelt.

Barn: fra 3 til 5 år - 2 bord. (120 mg) 2 ganger daglig; fra 6 til 12 år - 4 faner. (120 mg) eller 1 bord. (480 mg) 2 ganger daglig.

Med lungebetennelse - 100 mg / kg / dag (beregnet på sulfametoksazol) er intervallet mellom doser 6 timer, behandlingsforløpet er 14 dager.

Med gonoré - 2 g (basert på sulfametoksazol) 2 ganger om dagen, med et intervall på 12 timer.

Voksne og barn over 12 år - 960 mg 2 ganger daglig; med langvarig terapi - 480 mg 2 ganger daglig. Varigheten av behandlingsforløpet er 5-14 dager; i alvorlige tilfeller og / eller i kronisk form av en smittsom sykdom, kan en enkelt dose økes med 30-50%.

Hvis behandlingsforløpet utvides i mer enn 5 dager og / eller dosen økes, er hematologisk kontroll nødvendig; i tilfelle en endring i blodbildet, er det nødvendig å foreskrive folsyre med 5-10 mg per dag.

Pasienter med nyreinsuffisiens: pasienter med Cl-kreatinin 15–30 ml / min bør bruke 1/2 av standarddosen; på Cl kreatinin PABA, - grønne deler av planter (blomkål, spinat, belgfrukter), gulrøtter, tomater.

Overdreven sol- og UV-eksponering bør unngås.

Risikoen for bivirkninger er betydelig høyere hos AIDS-pasienter.

Ikke anbefalt for betennelse i mandlene og faryngitt forårsaket av gruppe A beta-hemolytisk streptokokk, på grunn av utbredt belastningsmotstand.

Effekt på laboratorieresultater: Trimethoprim kan endre resultatene for å bestemme nivået av metotreksat i serum, utført ved den enzymatiske metoden, men påvirker ikke resultatet når du velger en radioimmunologisk metode. Co-trimoxazole kan øke resultatene av reaksjonen av Jaffe med pikrinsyre med 10% (for kvantitativ bestemmelse av kreatinin).

Slipp skjema

Tabletter 120 og 480 mg. 20-fanen. i en blister av PVC / aluminiumsfolie. 1 blister er plassert i en pappeske.

Produsent

Pabyanitsk farmasøytisk anlegg Polfa JSC.

St. mars. Pilsudskogo 5, 95-200 Pabianice, Polen.

Krav og klager godtas på adressen til representasjonskontoret i Russland:

121248, Moskva, Kutuzovsky prospekt, 7/4, bldg. 5, leilighet 12.

Tlf: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; faks: (499) 243-77-27.

Vilkår for utlevering fra apotek

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Biseptol ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Biseptol ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Biseptol nr. 20 (480 mg)

Bruksanvisning

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Tabletter 120 mg, 480 mg

Sammensetning

Én tablett inneholder

aktive stoffer: trimetoprim 20 mg, 80 mg;

sulfametoksazol 100 mg, 400 mg,

hjelpestoffer: potetstivelse, talkum, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, propylenglykol.

Beskrivelse

Tabletter fra hvitt til hvitt med en gulaktig glans, runde, med en flat overflate, faset, gravert med "Bs" på den ene siden, med en diameter på 7,8 til 8,3 mm (for en dose på 120 mg).

Tabletter fra hvitt til hvitt med en gulaktig glansfarge, runde, med en flat overflate, med en avfasning, en skår og en gravering "Bs" over skår på den ene siden, med en diameter på 12,80 til 13,40 mm (for en dose på 480 mg).

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle medisiner for systemisk bruk. Sulfonamider og trimetoprim. Sulfonamider i kombinasjon med trimetoprim og dets derivater. Co-trimoxazole.

ATX-kode J01EE 01

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Begge komponentene i stoffet absorberes raskt fra fordøyelseskanalen; den maksimale konsentrasjonen av begge komponentene i blodserumet oppnås innen 1-4 timer etter inntak. Distribusjonsvolumet av trimetoprim er ca 130 liter, sulfametoksazol - ca 20 liter. 45% av trimetoprim og 66% sulfametoksazol er assosiert med plasmaproteiner.

Fordelingen av begge forbindelser er forskjellig; sulfonamid distribueres utelukkende i det ekstracellulære rommet, trimetoprim distribueres i alle kroppsvæsker. En høy konsentrasjon av trimetoprim er observert, inkludert i sekresjon av bronkialkjertler, prostatakjertel og galle. Sulfametoksazolkonsentrasjonen i biologiske væsker er lavere. Begge forbindelsene vises i effektive konsentrasjoner i sputum, vaginale sekreter og mellomørevæske.

Distribusjonsvolumet av sulfametoksazol er 0,36 dm3 / kg, trimetoprim - 2,0 dm3 / kg.

Begge stoffene metaboliseres i leveren, sulfonamid ved acetylering og binding med glukuronsyre, trimetoprim ved oksidasjon og hydroksylering.

Begge stoffene skilles ut fra kroppen hovedsakelig gjennom nyrene, både ved filtrering og ved aktiv tubulær sekresjon. Konsentrasjonen av aktive forbindelser i urinen er betydelig høyere enn i blodet. I løpet av 72 timer skilles 84,5% av den aksepterte dosen sulfonamid og 66,8% trimetoprim ut i urinen.

Serumhalveringstid er henholdsvis 10 timer for sulfametoksazol og 8-10 timer for trimetoprim..

Både sulfametoksazol og trimetoprim kommer inn i morsmelk og fosterets sirkulasjonssystem.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Eldre og senile pasienter

Ved normal nyrefunksjon endres halveringstiden til begge komponentene i stoffet noe.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med nyreinsuffisiens (kreatininclearance 15-30 ml / min) øker halveringstiden til begge komponentene i legemidlet, noe som krever dosejustering.

Farmakodynamikk

Kombinert bakteriedrepende preparat inneholdende sulfametoksazol, et mellomvirkende sulfonamid som hemmer syntesen av folinsyre ved konkurransedyktig antagonisme med para-aminobensoesyre, og trimetoprim, en hemmer av den bakterielle reduktasen av dehydrofolinsyre, som er ansvarlig for syntesen av biologisk aktiv tetrahydrofolinsyre. Kombinasjonen av komponenter som virker på den samme kjeden av biokjemiske transformasjoner fører til en synergistisk antibakteriell virkning; vurder at på grunn av kombinasjonen av to aktive stoffer er utviklingen av bakterieresistens langsommere enn i tilfelle å bruke ett aktivt stoff.

Co-trimoxazole er et bredspektret bakteriedrepende middel, aktivt mot nesten alle grupper av mikroorganismer - gramnegative bakterier: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; grampositive bakterier: Staphylococcus spp. og andre. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Er også følsomme for stoffet...

Indikasjoner for bruk

Behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

akutt otitis media hos barn forårsaket av følsomme stammer av Str. lungebetennelse og H. influenzae

forverring av kronisk bronkitt hos voksne forårsaket av følsomme stammer av Streptococcus pneumoniae

eller H. influenzae hvis kombinasjonsmedikamentet er mer effektivt enn monoterapi, mener klinikeren

mikrobiologisk bekreftet lungebetennelse på grunn av Pneumocystis carinii og forebygging av infeksjon med denne mikroorganismen hos høyrisikopasienter (for eksempel de som er smittet med AIDS)

urinveisinfeksjoner hos voksne og barn forårsaket av følsomme stammer av E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis og Proteus vulgaris (unntatt ukompliserte infeksjoner)

infeksjoner i fordøyelseskanalen hos voksne og barn forårsaket av Shigella flexneri og Shigella sonnei, hvis antibiotikabehandling er indikert), reisendes diaré forårsaket av enterotoksiske stammer av Escherichia coli, kolera (i tillegg til væske- og elektrolyttpåfylling).

Metode for administrering og dosering

Legemidlet administreres oralt etter måltider med tilstrekkelig mengde væske.

Barn fra 6 til 12 år: 240-480 mg 2 ganger daglig etter 12 timer.

Voksne og barn over 12 år: 960 mg en gang, eller 480 mg 2 ganger daglig. Den daglige dosen bør ikke overstige 1920 mg (4 tabletter på 480 mg).

Behandlingsforløpet er 7 til 10 dager. Ved kroniske infeksjoner er behandlingsforløpet lengre og avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad.

Ved akutte smittsomme sykdommer er behandlingsforløpet 5 dager, hvis det etter 7 dager ikke er noen klinisk forbedring, er det nødvendig å vurdere å korrigere behandlingen i forbindelse med mulig resistens av patogenet.

Dosering i spesielle tilfeller:

Pneumocystis carinii lungebetennelse hos voksne og barn:

Maksimal daglig dose for pasienter diagnostisert med infeksjon er 90-120 mg / kg kroppsvekt av Biseptol, fordelt på porsjoner tatt hver 6. time i 14 dager.

Forebygging av Pneumocystis carinii-infeksjon og toksoplasmose:

Voksne og barn over 12 år: 960 mg Biseptol (to 480 mg tabletter) en gang daglig.

Barn fra 6 til 12 år: Biseptol 960 mg per dag, fordelt på to like doser etter 12 timer i tre dager. Den daglige dosen bør ikke overstige 1920 mg (4 tabletter på 480 mg).

For pasienter med kreatininclearance på 15-30 cm3 / min, bør dosen halveres, med kreatininclearance mindre enn 15 cm3 / min, bruk av co-trimoxazol anbefales ikke.

Eldre pasienter

Legemidlet bør tas med forsiktighet hos eldre pasienter på grunn av økt risiko for bivirkninger, spesielt hos pasienter med nedsatt nyre- / leverfunksjon eller tar andre legemidler samtidig..

I mangel av spesielle instruksjoner, bør standarddoser av legemidlet tas.

Bivirkninger

agranulocytose, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, megaloblastisk anemi, eosinofili, hypoprotrombinemi, leukopeni, metemoglobinemi, nøytropeni, trombocytopeni, autoimmun eller aplastisk pancytopeni, granulocytopeni

allergisk myokarditt, kulderystelser, medikamentfeber, kollikasjonsnekrose i huden, lysfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner, vasomotorisk ødem, kløe, allergisk utslett, Shenlein-Henoch sykdom, urtikaria, polymorf erytem, ​​generaliserte hudreaksjoner, peeling syndrom Johnsons syndrom, Lyells syndrom (giftig epidermal nekrolyse, symptomer på overfølsomhet i luftveiene, periarteritt nodosa, lupuslignende syndrom, konjunktival og skleral hyperemi

diaré, magesmerter, mangel på appetitt, kvalme, betennelse i tarmene i tarmene, oppkast, økte nivåer av transaminaser og serumkreatinin, betennelse i munnhulen, betennelse i tungen, pankreatitt, hepatitt, noen ganger med kolestatisk gulsott eller levernekrose

krystalluri, nyresvikt, interstitiell nefritt, nefrotoksisk syndrom med oliguri eller anuri, økt ikke-protein nitrogen og serumkreatinin, økt urinutgang (hos pasienter med hjerteødem)

hypokalemi, hyponatremi, hyperglykemi

apati, aseptisk meningitt, koordineringsforstyrrelse, hodepine, depresjon, kramper, hallusinasjoner, nervøsitet, tinnitus, betennelse i perifere nerver, svimmelhet, svakhet, tretthet, søvnløshet

leddsmerter, muskelsmerter, rabdomyolyse

kvelning, hoste, lungeinfiltrater.

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor stoffet, dets komponenter, medisiner fra co-trimoxazol-gruppen

alvorlig skade på leveren parenkym, hyperbilirubinemi (hos barn)

akutt nyresvikt der det er umulig å bestemme konsentrasjonen av medikamentet i blodplasmaet

blodsykdommer (aplastisk anemi, B12-mangel anemi, agranulocytose, leukopeni)

samtidig mottakelse med dofetilide

mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (sannsynligheten for hemolyse)

graviditet og amming.

barn under 6 år

Legemidlet foreskrives med forsiktighet i tilfelle folsyremangel i kroppen, bronkialastma, skjoldbruskkjertelsykdommer.

Narkotikahandel

Dofetilid kan forårsake ventrikulære arytmier med forlenget QT-intervall, inkludert torsades de pointes, som er direkte relatert til konsentrasjonen av dofelitid i blodplasmaet..

Ved samtidig administrering av visse diuretika (hovedsakelig tiazider) øker risikoen for trombocytopeni, spesielt hos eldre og senile pasienter.

Biseptol kan styrke effekten av antikoagulantia i en grad som krever dosejustering.

Biseptol hemmer metabolismen av fenytoin. Hos pasienter som tar begge medikamentene øker fenytoinhalveringstiden med ca. 39% og fenytoin-clearance reduseres med ca. 27%.

Biseptol øker konsentrasjonen av den frie fraksjonen av metotreksat i serumet ved å forskyve det fra bindingene med proteiner.

Innflytelse på resultatene av laboratorietester.

Trimetoprim kan forstyrre resultatene av enzymatisk serummetotreksatkonsentrasjon, men påvirker dem ikke hvis det bestemmes av radioimmunoanalyse.

Biseptol kan overvurdere resultatene av Jaffe-testen med ca. 10% med grunnleggende pikrat for kreatinin.

Biseptol kan styrke effekten av samtidig hypoglykemiske legemidler, sulfonylureaderivater, og dermed øke risikoen for hypoglykemi.

Biseptol kan øke plasmakonsentrasjonen av digoksin hos noen eldre pasienter.

Biseptol kan redusere effekten av trisykliske antidepressiva.

Hos pasienter etter nyretransplantasjon behandlet med biseptol og cyklosporin, observeres forbigående dysfunksjoner i den transplanterte nyren, noe som manifesterer en økning i serumkreatininnivået, noe som sannsynligvis skyldes effekten av trimetoprim.

Biseptol med pyrimetamin kan forårsake megaloblastisk anemi.

Sulfonamider viser kjemiske likheter med noen antityreoidemedisiner, diuretika (acetazolamid og tiazider) og orale antidiabetika, som kan forårsake kryssallergi..

spesielle instruksjoner

Sjeldne tilfeller av livstruende komplikasjoner assosiert med sulfonamider er beskrevet, inkludert Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, akutt levernekrose, aplastisk anemi, annen benmargsskade og luftveisensibilisering.

Hvis det under behandling med Biseptol dukker opp symptomer som indikerer muligheten for komplikasjoner, spesielt utslett, ondt i halsen, feber, leddsmerter, hoste, kvelning eller hepatitt, bør du slutte å ta stoffet og umiddelbart oppsøke lege.

Det anbefales ikke til bruk i betennelse i mandlene, faryngitt forårsaket av gruppe A beta-hemolytisk streptokokk på grunn av utbredt motstand av stammer.

Bruk med forsiktighet er nødvendig når du foreskriver co-trimoxazol til pasienter med mangel på folsyre (eldre, personer som lider av alkoholavhengighet, malabsorpsjonssyndrom), porfyri, skjoldbruskdysfunksjon, bronkialastma og en historie med allergiske reaksjoner. Hvis hudutslett eller diaré dukker opp under behandling med Biseptol, bør det stoppes umiddelbart..

Hos pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase kan Biseptol forårsake hemolyse.

Hos eldre pasienter øker risikoen for alvorlige bivirkninger av Biseptol, inkludert nyre- eller leverskade. De vanligste rapporterte alvorlige bivirkningene av Biseptol hos eldre pasienter er alvorlige hudreaksjoner, benmargsundertrykkelse og trombocytopeni med eller uten purpura. Tar Biseptol og diuretika sammen øker risikoen for purpura.

AIDS-pasienter som tar Biseptol for Pneumocystis carinii sykdom er mer sannsynlig å ha uønskede effekter, spesielt utslett, feber, leukopeni, økte serumaminotransferasenivåer, hypokalemi og hyponatremi..

Når du forskriver Biseptol til pasienter som allerede får antikoagulantia, bør man huske på en mulig økning i antikoagulasjonseffekten. I slike tilfeller er det nødvendig å bestemme blodproppstiden på nytt.

Legemidlet skal ikke administreres til pasienter med arvelig fruktoseintoleranse.

Forsiktighet er nødvendig hos pasienter med porfyri eller skjoldbrusk dysfunksjon.

Hos pasienter som tar høye doser Biseptol, bør serumkalium overvåkes regelmessig. Store doser Biseptol, som brukes til behandling av Pneumocystis lungebetennelse, kan føre til en progressiv, men reversibel økning i serumkalium hos et betydelig antall pasienter. Hyperkalemi kan til og med være forårsaket av å ta de anbefalte dosene av legemidlet hvis det er foreskrevet mot en bakgrunn av kaliummetabolismeforstyrrelser, nyresvikt eller samtidig administrering av legemidler som fremkaller hyperkalemi..

Ved behandling med store doser Biseptol, bør muligheten for hypoglykemi vurderes, vanligvis noen dager etter oppstart av behandlingen. Risikoen for hypoglykemi er høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, leversykdom og underernæring.

Mens du tar Biseptol (så vel som mens du tar andre antibakterielle midler), kan pseudomembranøs enterokolitt av varierende alvorlighetsgrad fra mild til livstruende utvikle seg, og derfor er det viktig med en rettidig diagnose av denne sykdommen hos pasienter som utvikler diaré under bruk av et antibakterielt legemiddel..

Behandling med antibakterielle midler endrer den fysiologiske floraen i tykktarmen og kan forårsake en overdreven økning i antall anaerobe stenger. Giftstoffer produsert av Clostridium difficile er en av hovedårsakene til enterokolitt..

I tilfeller av et mildt forløp med pseudomembranøs enterokolitt, er seponering av legemidlet vanligvis tilstrekkelig; i mer alvorlige tilfeller er det nødvendig med korreksjon av vann-elektrolyttbalansen, innføring av proteiner og antibakterielle midler som er aktive mot Clostridium difficile (metronidazol eller vancomycin). Ikke administrer medisiner som hemmer peristaltikk eller andre legemidler som har en snerpende effekt. Produktet inneholder parahydroksybenzoater, som kan forårsake allergiske reaksjoner (utslett, kløe) og propylenglykol, som kan forårsake symptomer som ligner på de som drakk..

Overdreven sol- og UV-eksponering bør unngås.

Funksjoner av stoffets innflytelse på evnen til å kjøre bil og potensielt farlige mekanismer.

Når du bruker stoffet, kan bivirkninger som hodepine, svimmelhet, kramper, nervøsitet og tretthet oppstå. Derfor bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og potensielt farlige mekanismer.

Overdose

Symptomer: mangel på appetitt, kolikksmerter, kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, døsighet, bevissthetstap. Feber, hematuri og krystalluri kan forekomme. I en senere periode kan beinmargsskader og hepatitt utvikle seg. Langvarig bruk av store doser Biseptol i lang tid kan forårsake benmargsundertrykkelse, manifestere trombocytopeni, leukopeni eller megaloblastisk anemi.

Behandling: magesvask (senest 2 timer etter inntak av stoffet), drikker rikelig med væske, tvungen diurese. Forsuring av urin fremskynder eliminering av trimetoprim, men kan øke risikoen for sulfonamidkrystallisering i nyrene. Blodbildet, serumelektrolytter og andre biokjemiske parametere til pasienten bør overvåkes. Hemodialyse er moderat effektiv, peritonealdialyse er ineffektiv.

Når symptomer på beinmargsskade vises, bør leukovorin brukes i en dose på 5-15 mg per dag.

Slipp skjema og emballasje

På 20 tabletter i en blisterstrimmel av en film av polyvinylklorid og aluminiumsfolie. 1 konturpakke sammen med bruksanvisning på statsspråk og russisk er plassert i en pappeske.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 250 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Lagringsperiode

Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Vilkår for utlevering fra apotek

Produsent

Pabyanitsk farmasøytisk anlegg Polfa JSC

St. mars. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polen

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Pabyanitsk farmasøytisk anlegg Polfa JSC

St. mars. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polen

Adresse til organisasjonen som godtar krav fra forbrukere om kvaliteten på produkter (varer) på territoriet til Republikken Kasakhstan

Biseptol 480

  • Sammensetning
  • Doseringsform
  • Farmakologisk gruppe
  • Farmakologiske egenskaper
  • Indikasjoner
  • Kontraindikasjoner
  • Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
  • Applikasjonsfunksjoner
  • Metode for administrering og dosering
  • Barn
  • Overdose
  • Bivirkninger
  • Holdbarhet
  • Lagringsforhold
  • Emballasje
  • Feriekategori
  • Produsent
  • Produsentens beliggenhet og adresse til forretningsstedet

Sammensetning

aktive ingredienser: sulfametoksazol, trimetoprim (co-trimoksazol)

1 tablett 100 mg / 20 mg inneholder 100 mg sulfametoksazol, 20 mg trimetoprim

1 tablett 400 mg / 80 mg inneholder sulfametoksazol 400 mg trimetoprim 80 mg

hjelpestoffer: potetstivelse, talkum, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat (E 216), propylenglykol.

Doseringsform

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper:

tabletter 100 mg / 20 mg - tabletter i hvit farge med et gulaktig skjær, runde, flate på begge sider, med en jevn overflate, med solide kanter, faset, på den ene siden inngravert med bokstavene "Bs";

tabletter 400 mg / 80 mg - tabletter i hvit farge med et gulaktig skjær, runde, flate på begge sider, med en glatt overflate, med solide kanter, med en avfasning, på den ene siden gravert med en linje "-", over hvilken det er bokstaver "Bs".

Farmakologisk gruppe

Antimikrobielle midler for systemisk bruk.

ATX-kode J01E E01.

Farmakologiske egenskaper

Et kombinert bakteriedrepende preparat som inneholder sulfametoksazol - sulfonamid med en gjennomsnittlig virkningsvarighet hemmer syntesen av folsyre ved konkurransedyktig antagonisme med para-aminobensoesyre, og trimetoprim er en hemmer av bakteriell reduktase av dehydrofolsyre, som er ansvarlig for syntesen av biologisk aktiv tetrahydrofolsyre. En blanding av disse stoffene i et forhold på 5 til 1 kalles Biseptol..

Kombinasjonen av komponenter virker på en kjede av biokjemiske transformasjoner, fører til synergisme av antibakteriell virkning og langsom utvikling av bakteriell ufølsomhet..

Biseptol er aktivt in vitro mot E. coli (inkludert enteropatogene stammer), indolpositive stammer av Proteus spp. (inkludert P.vulgaris), Morganella morganii, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter sp., Hemophilus influenzae, Str.pneumoniae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Neisseria gonorrhoeae, Pneumocystis carinii.

Begge komponentene i stoffet absorberes raskt i blodet fra fordøyelseskanalen. Maksimal konsentrasjon av begge komponentene i blodplasmaet oppnås 1-4 timer etter inntak. Trimetoprim binder seg til plasmaproteiner med 70%, sulfametoksazol med 44-62%.

Fordelingen av begge komponentene er forskjellig: sulfametoksazol distribueres utelukkende i det ekstracellulære miljøet, trimetoprim - i alle kroppsvæsker.

En høy konsentrasjon av trimetoprim bestemmes i utskillelsen av bronkialkjertlene, prostatakjertelen og i gallen. Konsentrasjonen av sulfametoksazol i kroppsvæsker er litt lavere. Begge forbindelsene vises i høye konsentrasjoner i sputum, vaginale sekreter og mellomørevæske.

Distribusjonsvolumet av sulfametoksazol er 0,36 l / kg, trimetoprim - 2,0 l / kg.

Begge komponentene metaboliseres i leveren: sulfametoksazol - ved acetylering og binding med glukuronsyre, trimetoprim - ved oksidasjon og hydroksylering.

Utskilles hovedsakelig av nyrene ved filtrering og aktiv tubulær sekresjon.

Konsentrasjonen av aktive forbindelser i urinen er betydelig høyere enn i blodet. I løpet av 72 timer skilles 84,5% av den aksepterte dosen sulfametoksazol og 66,8% trimetoprim ut i urinen.

Halveringstiden er 10:00 for sulfametoksazol og 8-10 timer for trimetoprim. Ved nyresvikt forlenges halveringstiden til begge komponentene.

Sulfametoksazol og trimetoprim passerer i morsmelk og går inn i fosterets blodomløp.

Indikasjoner

Behandling av infeksjoner forårsaket av patogene mikroorganismer som er utsatt for stoffet, i tilfelle når fordelen av slik behandling oppveier den mulige risikoen; det er nødvendig å løse problemet med muligheten for å bruke bare ett antibakterielt middel.

ØNH-organer og luftveier: akutt og kronisk bronkitt, bronkiektase, lungebetennelse (inkludert de som er forårsaket av Pneumocystis carinii), faryngitt, sår hals (med infeksjoner forårsaket av gruppe A β-hemolytisk streptokokker, utryddingsfrekvensen er ikke helt tilstrekkelig), bihulebetennelse, otitis media.

Nyre- og urinveisinfeksjoner: akutt og kronisk blærebetennelse, pyelonefritt, uretritt, prostatitt, chancre.

Fordøyelseskanalinfeksjoner: tyfus og paratyphoidfeber, shigellose (forårsaket av følsomme stammer av Shigella flexneri og Shigella sonnei, hvis antibiotikabehandling er indikert), reisendes diaré forårsaket av enterotoksigene stammer av Escherichia coli, kolera (i tillegg til utvinning av væske og elektrolytt).

Andre bakterielle infeksjoner: akutt og kronisk osteomyelitt, brucellose, nokardiose, aktinomykose, toksoplasmose, amerikansk blastomykose.

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor trimetoprim og sulfametoksazol (inkludert sulfonamidderivater, sulfonylurea antidiabetika og tiaziddiuretika) og andre komponenter i legemidlet.
  • Akutt hepatitt, nedsatt leverfunksjon, alvorlig leversvikt, inkludert diagnostisert skade på leverparenkym, porfyri.
  • Blodssykdommer, hematopoietiske forstyrrelser, alvorlige hematologiske lidelser, megaloblastisk anemi forårsaket av folsyre-mangel, glukose-6-fosfat dehydrogenase-mangel (trussel om hemolyse).
  • Alvorlig nyresvikt preget av en kreatininclearance på mindre enn

15 ml / min, hvis det ikke er mulig å bestemme konsentrasjonen av medikamentet i blodplasmaet (unntatt i tilfeller av hemodialyse).

  • Legemidlet er kontraindisert hos pasienter som gjennomgår cellegift..
  • Legemidlet skal ikke administreres i kombinasjon med dofetilid.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antidiabetiske sulfonylureaderivater, difenin,

antikoagulantia, barbiturater øker risikoen for bivirkninger.

Askorbinsyre øker krystalluri.

Hos pasienter som bruker biseptol og cyklosporiner etter nyretransplantasjon, kan det være en reversibel forverring av nyrefunksjonen, manifestert av en økning i kreatininnivået og sannsynligvis på grunn av virkningen av trimetoprim..

Trimethoprim har lite forhold til human dehydrofolatreduktase, men kan øke toksisiteten til metotreksat, spesielt i nærvær av andre risikofaktorer: alderdom, hypoalbunemi, nedsatt nyrefunksjon, benmargsundertrykkelse.

Tilfeller av pancytopeni er beskrevet hos pasienter som tar trimetoprim og metotreksat.

Biseptol øker konsentrasjonen av den frie fraksjonen av metotreksat i serumet ved å forskyve det fra bindingene med proteiner.

Biseptol® kan forsterke effekten av orale antidiabetika, sulfonylureaderivater, noe som fører til økt risiko for hypoglykemi..

Mens du tar warfarin eller andre antikoagulantia, kan Biseptol® øke protrombintiden, noe som krever en reduksjon i dosen av disse legemidlene. I slike tilfeller er det nødvendig å bestemme blodproppstiden på nytt.

Hos pasienter som tar indometacin, kan konsentrasjonen av sulfametoksazol i blodet øke. Beskrev ett tilfelle av giftig delirium etter samtidig administrering av biseptol og amantadin.

Trimethoprim skal ikke brukes sammen med dofetilid. Foreskrivelse av trimetoprim 260 mg og sulfametoksazol 800 mg to ganger daglig i kombinasjon med dofetilid 500 mg to ganger daglig i 4 dager fører til en økning i maksimal konsentrasjon av dofetilid,

fører til alvorlige ventrikulære arytmier.

Hos eldre pasienter øker kombinasjonen av co-trimoxazol med visse diuretika, spesielt tiazider, risikoen for trombocytopeni.

Biseptol kan øke serumdioksinkonsentrasjonen, spesielt hos eldre pasienter.

Når det brukes samtidig med trisykliske antidepressiva, reduseres aktiviteten til sistnevnte.

Legemidlet reduserer påliteligheten av oral prevensjon, derfor er det nødvendig å råde pasientene til å ta ytterligere prevensjonstiltak under behandling med Biseptol®.

Legemidlet hemmer metabolismen av fenytoin: hos personer som tar begge legemidlene, øker halveringstiden for fenytoin med ca 39%, og clearance av fenytoin reduseres med ca 27%.

Ved samtidig administrering av legemidlet med pyrimetamin, som brukes til å forhindre malaria i en dose over 25 mg / uke, kan pasienter utvikle megaloblastisk anemi.

Applikasjonsfunksjoner

Forholdsregler og spesielle tiltak for bruk.

Sjeldne tilfeller av livstruende komplikasjoner forbundet med bruk av sulfonamider er beskrevet, inkludert akutt levernekrose, aplastisk anemi, agranulocytose, andre blodsykdommer og overfølsomhetsreaksjoner fra luftveiene (lungeinfiltrasjon).

Forekomsten av livstruende hudreaksjoner Stevens-Johnsons syndrom og giftig epidermal nekrolyse er rapportert i forbindelse med bruk av sulfametoksazol.

Pasienter bør informeres om de subjektive og objektive symptomene på hudreaksjoner og behovet for nøye observasjon.

Behandling med Biseptol® bør avbrytes i tilfelle subjektive eller objektive symptomer på Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (for eksempel plutselig utbrudd av hudutslett, ofte med vesikler eller slimhinneskader).

De beste resultatene i behandlingen av Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse blir observert hvis tidlig diagnose blir stilt og legemidlet som forårsaket denne reaksjonen stoppes umiddelbart. Umiddelbar tilbaketrekning av legemidlet forbedrer prognosen.

Hvis pasienten har Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse under behandling med Biseptol ®, bør dette legemidlet ikke forskrives i fremtiden.

Hvis hudutslett eller andre bivirkninger oppstår (inkludert ondt i halsen, feber, leddsmerter, blekhet, purpura, gulsott som ikke kan forklares av andre årsaker), bør legemidlet seponeres. Hoste, kortpustethet og utvikling av lungeinfiltrat kan også være tegn på en overfølsomhetsreaksjon. Forsiktighet må utvises når du bruker stoffet hos pasienter med en alvorlig allergisk reaksjon eller bronkialastma i anamnesen.

Med unntak av unntakstilfeller, bør ikke Biseptol® forskrives til pasienter med alvorlige vedvarende forandringer i blodets cellulære sammensetning. Fra tid til annen ble stoffet brukt hos pasienter som fikk cytotoksiske midler for behandling av leukemi, mens det ikke var tegn på bivirkninger fra beinmarg eller perifert blod.

Gitt sannsynligheten for hemolyse, bør Biseptol® ikke forskrives til pasienter med visse hemoglobinopatier (Hb-Zürich, Hb-Köln), bortsett fra når det er nødvendig og bare i minimale doser..

Langvarig medisinering anbefales. Behandling av eldre pasienter bør ikke være lang. Eldre pasienter behandlet med Biseptol® øker risikoen for nyre- eller leverskader, alvorlige hudreaksjoner, benmargsundertrykkelse (inkludert dannelse av blodceller) og trombocytopeni med eller uten purpura. Samtidig bruk av diuretika øker risikoen for blødning.

Bruk av co-trimoxazol for streptokokkfaryngitt ender ofte relativt med et utilfredsstillende resultat, siden bakterier ikke kan elimineres.

Trimethoprim forstyrrer metabolismen av fenylalanin, men med et passende kosthold påvirker det ikke tilstanden til pasienter med fenylketonuri.

Som med utnevnelsen av sulfonamider, må du være forsiktig med pasienter med porfyri og skjoldbruskdysfunksjon. Pasienter hvis metabolisme er preget av langsom acetylering, er mer sannsynlig å utvikle egenart mot sulfonamider.

Biseptol® bør brukes med forsiktighet ved behandling av pasienter med utilstrekkelig lever- eller nyrefunksjon, mangel på folsyre (for eksempel eldre pasienter, alkoholikere, pasienter behandlet med krampestillende midler, pasienter med nedsatt absorpsjonssyndrom eller pasienter som er underernærte) og i strid med hematopoies. Eldre pasienter, så vel som pasienter med mulig mangel på folsyre under behandlingen, bør vurdere ytterligere forskrivning av folsyre.

For å forhindre krystalluri og forsegle nyretubuli, bør pasienter konsumere tilstrekkelig mengde væske (minst 1,5 liter per dag). Risikoen for krystalluri øker med underernæring.

Ved lengre behandling er det nødvendig å nøye overvåke blodbildet, lever- og nyrefunksjonen. For å redusere de hematologiske effektene under behandlingen, kan folsyre (5-10 mg / dag) tilsettes uten risiko for noen reduksjon i stoffets antibakterielle effekter.

Forsiktighet bør utvises når du forskriver Biseptol ® til pasienter med mental retardasjon assosiert med X-kromosomet, siden folsyremangel kan føre til en forverring av psykomotoriske lidelser forbundet med sykdommen..

AIDS-pasienter som bruker Biseptol® i forbindelse med pneumocystisinfeksjon, er mer sannsynlig å oppleve følgende symptomer: utslett, feber, leukopeni, økte aminotransferasenivåer, hyperkalemi og hyponatremi..

Unngå direkte soleksponering under behandlingen eller bruk beskyttende klær og / eller fotobeskyttende medisiner når du behandler på grunn av lysfølsomhet.

Mens du tar co-trimoxazol (så vel som når du tar andre antibakterielle midler), kan det oppstå pseudomembranøs kolitt.

Karakteren av sykdomsforløpet kan være fra mild til livstruende. Derfor spiller den riktige diagnosen av denne sykdommen hos pasienter som utvikler diaré under bruk av et antibakterielt legemiddel en viktig rolle..

Hvis pseudomembranøs kolitt er mild, er det vanligvis tilstrekkelig å avslutte legemidlet. I tilfeller av moderate og alvorlige tilfeller må pasientene legge inn væske, elektrolytter, protein og antibakterielle midler som er aktive mot Clostridium difficile (metronidazol eller vancomycin). Ikke administrer peristalsisuppressiva eller andre antidiarremedisiner.

Legemidlet inneholder parahydroksybenzoater, som kan forårsake allergiske reaksjoner (det kan være forsinkede reaksjoner).

Langvarig behandling kan føre til gjengroing av ufølsomme mikroorganismer og sopp. Ved superinfeksjon, bør passende behandling startes umiddelbart.

Innflytelse på resultatene av laboratorietester. Trimetoprim kan forstyrre den enzymatiske serummetorexatkonsentrasjonen, men ikke radioimmunanalysen.

Biseptol kan øke med omtrent 10% resultatene av Jaffe's test med grunnleggende pikrat for kreatinin.

Påføring under graviditet eller amming.

Biseptol® skal ikke brukes under graviditet og amming..

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører motortransport eller andre mekanismer.

Legemidlet forårsaker ikke en reduksjon i psykofysisk aktivitet og evnen til å kjøre biler og vedlikeholde mekanismer.

Hvis det oppstår bivirkninger fra nervesystemet (svimmelhet, hodepine, kramper, nervøsitet, følelse av tretthet) under behandlingen, som kan føre til en reduksjon i hastigheten på psykomotoriske reaksjoner, bør du unngå kjøre- og operasjonsmekanismer..

Metode for administrering og dosering

Voksne og barn over 12 år. Startdosen er 2 tabletter Biseptol® 400 mg / 80 mg eller 8 tabletter Biseptol® 100 mg / 20 mg 2 ganger daglig (morgen og kveld) etter måltider med rikelig med væske. Ved alvorlige infeksjoner kan høyere daglige doser foreskrives - opptil 3 tabletter Biseptol® 400 mg / 80 mg eller 12 tabletter Biseptol® 100 mg / 20 mg 2 ganger daglig. For vedlikeholdsbehandling som varer mer enn 14 dager, anbefales det å ta 1 tablett Biseptol® 400 mg / 80 mg eller 4 tabletter Biseptol® 100 mg / 20 mg 2 ganger daglig.

Barn 6-12 år. Den anbefalte daglige dosen for barn er 6 mg trimetoprim og 30 mg sulfametoksazol per kg kroppsvekt. Denne dosen bør deles i to doser..

Den anbefalte daglige dosen for barn i alderen 6 til 12 år er 1 tablett Biseptol® 400 mg / 80 mg eller 4 tabletter Biseptol® 100 mg / 20 mg 2 ganger daglig.

Barn under 6 år anbefales å foreskrive andre doseringsformer av stoffet (suspensjon).

Varigheten av behandlingsforløpet for akutte infeksjoner, med unntak av gonoré, bør være minst 5 dager eller to dager til etter at symptomene på sykdommen forsvinner. Et tredagers behandlingsforløp kan være tilstrekkelig for kvinner med ukomplisert akutt blærebetennelse. Imidlertid anbefales barn med denne sykdommen å bruke stoffet i 5-7 dager. Ved akutt brucellose bør behandlingsvarigheten være minst 4 uker, og i nokardiose - enda mer (6-8 tabletter Biseptol® 400 mg / 80 mg i 3 måneder).

Pneumocystis carinii doseringsregime kan brukes til å forebygge og behandle toksoplasmose (se nedenfor).

Ved ukomplisert gonoré er det mulig å behandle en dag - 5 tabletter Biseptol® 400 mg / 80 mg 2 ganger daglig (morgen og kveld) eller to dagers behandlingsforløp - 4 tabletter Biseptol® 400 mg / 80 mg 2 ganger daglig.

For behandling av lungebetennelse forårsaket av Pneumocystis carinii er den anbefalte daglige dosen 20 mg trimetoprim og 100 mg sulfametoksazol per 1 kg kroppsvekt (15-16 tabletter Biseptol® 400 mg / 80 mg). Denne dosen bør deles i 2 eller flere doser, og behandlingen bør fortsette i 14-21 dager.

For å forebygge lungebetennelse forårsaket av Pneumocystis carinii, er den anbefalte dosen 2 tabletter Biseptol® 400 mg / 80 mg eller 8 tabletter Biseptol® 100 mg / 20 mg en gang daglig eller 2 tabletter Biseptol® 400 mg / 80 mg eller 8 tabletter Biseptol® 100 mg / 20 mg annenhver dag, eller 2 tabletter Biseptol® 400 mg / 80 mg eller 8 tabletter Biseptol® 100 mg / 20 mg 2 ganger daglig i perioden med økt infeksjonsrisiko.

For profylakse for barn er den vanlige terapeutiske dosen, beregnet på grunnlag av barnets alder og kroppsvekt, foreskrevet 1 gang per dag eller 3 ganger i uken i 3 påfølgende dager.

Spesielle pasientgrupper

For pasienter med nedsatt nyrefunksjon, velges dosen i henhold til følgende skjema (voksne og barn over 12 år):