Tamiflu (75 mg)

Tamiflu: instruksjoner for bruk og anmeldelser

Latinsk navn: Tamiflu

ATX-kode: J05AH02

Aktiv ingrediens: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Produsent: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Sveits)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 08/12/2019

Prisene på apotek: fra 1084 rubler.

Tamiflu er et antiviralt legemiddel som brukes til å forebygge og behandle influensa.

Slipp form og komposisjon

Tamiflu kommer i følgende former:

  • kapsler: hard gelatinøs, størrelse nr. 4 (dosering 30 mg og 45 mg) eller nr. 2 (dosering 75 mg), ugjennomsiktig, med en kropp og hette av lysegul (dose 30 mg) eller grå (dosering 45 mg), eller med grå kropp og lysegul hette (dosering 75 mg); det er lyseblå påskrifter på kapslens kropp og hette (på kroppen - produsentens navn, på hetten - indikasjon på doseringen); innholdet i kapslene er hvitt eller gulhvitt pulver (10 stk. i blisterpakninger, en blisterpakning i en kartong);
  • pulver til fremstilling av suspensjon til oral administrering: granulær fin, hvit eller lys gul farge, med en fruktig aroma; klumping er akseptabelt; ferdiglaget suspensjon - ugjennomsiktig, fra hvit til lys gul (30 g hver i lysbeskyttende glassflasker, i en pappeske med en septumflaske komplett med en målebeger, en plastadapter og en doseringssprøyte).

Sammensetning for 1 kapsel Tamiflu:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg, 45 mg eller 75 mg;
  • hjelpekomponenter: natriumstearylfumarat, povidon, talkum, natriumcroscarmellose, pregelatinisert stivelse;
  • kapsel skall: fargestoff jernoksid gult (dosering 30 mg og 75 mg), fargestoff jernoksid rødt (dosering 30 mg og 75 mg), fargestoff jernoksid svart (dosering 45 mg og 75 mg), titandioksid, gelatin;
  • blekk for påskrift på kapselen: butanol, etanol, metylert alkohol, shellak, indigokarminbasert aluminiumslakk, titandioksid.

Sammensetning for 1 g Tamiflu pulver:

  • aktivt stoff: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg;
  • hjelpekomponenter: xantangummi, natriumsakkarinat, sorbitol, natriumbenzoat, natriumdihydrogencitrat, titandioksid, fruktsmak.

Den ferdige suspensjonen inneholder Tamiflu oseltamivir i en mengde på 12 mg / ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Oseltamivir, den aktive komponenten i Tamiflu, er et prodrug. Oseltamivir karboksylat, som er den aktive metabolitten, er en selektiv hemmer av neuraminidaser av influensa A og B. Dette enzymet, som aktiverer frigjøring av virus fra celler som er berørt av dem, provoserer multiplikasjon og spredning av skadelige mikroorganismer i hele kroppen, inkludert epitellaget i luftveiene. Ved bruk av oseltamivir inhiberes prosessene med viral replikasjon, og patogenisiteten deres reduseres. Aktiviteten til frigjøring og spredning av patologiske midler fra organismen til sykdomsbæreren er også hemmet..

Tamiflu letter sykdomsforløpet og forkorter varigheten, og reduserer risikoen for å utvikle komplikasjoner som otitis media, bihulebetennelse, bronkitt eller lungebetennelse. Kliniske studier har vist at sykdomsvarigheten hos barn under 12 år er redusert med et gjennomsnitt på 2 dager.

Når de er tatt for profylakse av personer i kontakt med infiserte pasienter, er det mindre sannsynlig at pasientens familiemedlemmer får noen form for influensa med 92%. En klinisk signifikant effekt av stoffet på intensiteten av kroppens respons på penetrasjon av viruset i det ble ikke funnet, antistoffer produseres på samme måte som uten bruk av Tamiflu. Ingen bekreftede tilfeller av dannelse av medikamentresistens.

Farmakokinetikk

Oseltamivir fosfat absorberes i høy hastighet og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen, hvor det blir til en aktiv metabolitt med deltagelse av lever- og tarmesteraser. Det er mulig å identifisere den aktive metabolitten i blodplasmaet innen 30 minutter etter administrering. Maksimum innhold av metabolitten i blodet oppnås etter 120-180 minutter. Plasmakonsentrasjonen av metabolitten er 20 ganger den for selve oseltamivir.

De farmakokinetiske egenskapene til Tamiflu er ikke avhengig av matinntaket. Det trenger inn i vevene i luftrøret, lungene, mellomøret, slimhinnen i nasopharynx og bronkiene.

Metabolitten binder seg til plasmaproteiner i blodet med ca. 3%, og graden av binding til oseltamivir til dem når 50%, men de farmakodynamiske parametrene forblir uendret..

Oseltamivir og dets aktive metabolitt utskilles hovedsakelig i urinen og i liten grad i avføringen. Halveringstiden er omtrent 5-10 timer.

Eliminering av oseltamivir fra kroppen er forbundet med visse vanskeligheter hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. AUC (areal under konsentrasjonstids farmakokinetisk kurve) hos slike pasienter er omvendt proporsjonal med graden av organskade. Ingen slik avhengighet ble observert hos pasienter med leverdysfunksjon..

Eldre pasienter trenger ikke dosejustering av Tamiflu. Hos barn under 12 år akselereres metabolismen av oseltamivir: det skilles ut fra kroppen nesten 2 ganger raskere. Derfor er dosejustering nødvendig for dem..

Indikasjoner for bruk

Tamiflu brukes til voksne og barn over ett år for forebygging og behandling av influensa.

Bruk av legemidlet til profylaktiske formål er spesielt indisert for voksne og ungdommer over 12 år som er i grupper der risikoen for infeksjon med viruset er ganske høy (store industriinstitusjoner, skoleutdanningsinstitusjoner, militære enheter).

Kontraindikasjoner

  • kronisk nyresvikt (kreatininclearance 10 ml / min eller mindre, kronisk peritonealdialyse, kontinuerlig hemodialyse);
  • barn under 1 år (siden sikkerhet og effektivitet av stoffet hos barn under 1 år ikke er fastslått);
  • økt individuell følsomhet overfor noen ingredienser i stoffet.

Tamiflu er foreskrevet med forsiktighet til gravide og ammende kvinner, samt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon..

Instruksjoner for bruk av Tamiflu: metode og dosering

Legemidlet tas oralt, uavhengig av matinntak, men Tamiflus toleranse forbedres hvis det tas sammen med mat.

Behandling med legemidlet bør startes senest to dager fra det øyeblikket de første symptomene på sykdommen dukker opp. Anbefalte doser:

  • voksne pasienter og ungdommer 12 år og eldre: 75 mg (i form av kapsler eller suspensjon) to ganger daglig, kurslengde - 5 dager. Når du tar doser på mer enn 150 mg per dag, observeres ikke en økning i effekten;
  • barn i alderen 8 år og eldre (som veier 40 kg eller mer): 75 mg to ganger daglig i form av kapsler, forutsatt at barnet kan svelge kapslene; hvis det ikke er mulig å ta kapsler av en eller annen grunn, foreskrives barnet Tamiflu i form av en suspensjon. Behandlingsforløpet er 5 dager;
  • barn i alderen 1 år og eldre: barn som veier 15 kg eller mindre - 30 mg to ganger daglig; barn som veier 15-23 kg - 45 mg to ganger daglig; barn som veier 23-40 kg - 60 mg to ganger daglig; barn som veier mer enn 40 kg - 75 mg to ganger daglig. Behandlingsforløpet er 5 dager.

Bruk av Tamiflu til profylakse bør startes senest de første to dagene etter kontakt med en smittet person, og fortsett å ta stoffet i minst 10 dager. I løpet av sesongens influensaepidemi er løpet av å ta Tamiflu 6 uker. Legemidlet tas i samme doser som under behandlingen, men ikke to ganger, men en gang om dagen. Den forebyggende effekten av Tamiflu varer så lenge den varer.

Anbefalinger for å forberede en suspensjon for oral administrering:

  1. Ta en flaske pulver, bank lett på den med fingeren slik at innholdet fordeles i bunnen av flasken.
  2. Bruk den medfølgende målebegeret til å måle 52 ml vann.
  3. Tilsett det målte volumet med vann i pulverflasken, lukk den med en hette og rist i 15 sekunder.
  4. Fjern hetten fra flasken og sett inn adapteren.
  5. For å sikre riktig plassering av adapteren, skru flasken godt sammen med hetten.

For å dispensere den ferdige suspensjonen, må du bruke den medfølgende sprøyten der det er merker som indikerer doseringsnivåene.

Suspensjonen skal ristes før hver bruk..

Hvis det er tegn på "aldring" av kapslene og i tilfeller der voksne eller barn over 8 år ikke er i stand til å svelge kapslen, og Tamiflu ikke er tilgjengelig i pulverform for tilberedning av en suspensjon, er det nødvendig å åpne kapslen forsiktig og blande innholdet med en teskje av det søte produktet til skjul den bitre smaken av kapselinnholdet. Du kan bruke yoghurt, honning, eplemos, sjokoladesirup, søtet kondensert melk, bordsukker eller lysebrunt sukker oppløst i vann. Blandingen bør blandes grundig og får svelge pasienten i sin helhet umiddelbart etter tilberedning..

Pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon, pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mer enn 30 ml / min), samt eldre mennesker, dosejustering er ikke nødvendig.

Med en kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendig å redusere dosen Tamiflu til 75 mg en gang daglig i 5 dager (under behandling). I forebygging av influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, bør dosen reduseres til 30 mg daglig i form av en suspensjon, eller pasienten bør overføres til å ta legemidlet annenhver dag i en dose på 75 mg per dag.

Bivirkninger

Hos voksne pasienter observeres ofte oppkast og kvalme, som oftest oppstår etter å ha tatt den første dosen Tamiflu, er forbigående i naturen og forsvinner alene, uten at det kreves seponering av legemidlet..

Med en hyppighet på 1% eller mer ble følgende bivirkninger også oppstått: svimmelhet, svakhet, søvnforstyrrelser, hodepine, bronkitt, hoste, magesmerter, diaré, rhinoré, infeksjoner i øvre luftveier, dyspeptiske lidelser, smerter av forskjellige lokaliseringer.

Hos barn ble oppkast oftest observert, så vel som kvalme, bronkitt, astma (inkludert forverring), bihulebetennelse, lungebetennelse, epistaxis, konjunktivitt, akutt otitis media, hørselsforstyrrelser, lymfadenopati, diaré, magesmerter og dermatitt... Noen av disse bivirkningene kom plutselig og stoppet av seg selv, uten å forårsake seponering av behandlingen..

I løpet av observasjonsperioden etter markedsføring ble bivirkninger fra følgende systemer og organer registrert:

  • mage-tarmkanalen og leveren: sjelden - gastrointestinal blødning; svært sjelden - økt aktivitet av leverenzymer, hepatitt;
  • nevropsykisk sfære: kramper, unormal oppførsel, hallusinasjoner, angst, nedsatt bevissthet, uro, delirium, mareritt, desorientering i rom og tid (imidlertid er Tamiflu's rolle i forekomsten av de oppførte fenomenene ikke helt kjent, siden lignende lidelser ble notert i andre pasienter med influensa som ikke har fått stoffet);
  • hud og subkutant vev: sjelden - urtikaria, dermatitt, eksem, hudutslett; svært sjelden - Quinckes ødem, anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner, erythema multiforme, Lyells syndrom.

Overdose

Under kliniske studier og bruk av Tamiflu etter markedsføring er det rapportert tilfeller av overdosering. For det meste ble de ikke ledsaget av noen uønskede fenomener. I andre tilfeller var overdoseringssymptomer økte bivirkninger av stoffet..

spesielle instruksjoner

Under bruk av Tamiflu anbefales det å etablere nøye overvåking av pasientenes oppførsel for å kunne identifisere tegn på unormal oppførsel i tide..

Effekten av legemidlet for andre sykdommer (bortsett fra influensa A og B) er ikke fastslått.

En flaske Tamiflu i pulverform inneholder 25,713 g sorbitol. Når legemidlet foreskrives i en dose på 45 mg to ganger daglig, kommer 2,6 g sorbitol inn i pasientens kropp. Denne mengden sorbitol overstiger den daglige tillatelsen for pasienter med medfødt fruktoseintoleranse.

Den tilberedte suspensjonen kan oppbevares i 10 dager ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C eller i 17 dager ved en temperatur på + 2... + 8 ° C.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det har ikke vært studier som har undersøkt effekten av Tamiflu på evnen til å kjøre biler og delta i aktiviteter som krever økt konsentrasjon og umiddelbare psykomotoriske reaksjoner. Dataene i sikkerhetsprofilen antyder en minimal effekt av stoffet på utførelsen av dette arbeidet..

Påføring under graviditet og amming

I henhold til instruksjonene tilhører Tamiflu kategori B (i samsvar med FDA-klassifisering). Under studier der den toksiske effekten av legemidlet på reproduksjonsevne ble studert ved bruk av eksemplet på dyr (kaniner, rotter), ble det ikke funnet noen teratogen effekt. Forsøk på rotter avslørte ikke en negativ effekt av oseltamivir på fertilitet. Fosterets eksponering oversteg ikke 15-20% av morens.

Det er ikke utført kontrollerte studier på gravide kvinner. I samsvar med den begrensede informasjonen innhentet fra rapporter etter markedsføring, dyreforsøk og retrospektiv overvåking av overlevelse, er det ingen direkte eller indirekte effekt av Tamiflu på graviditet og embryonal eller postnatal utvikling av barnet. Når du foreskriver et legemiddel til gravide kvinner, er det nødvendig å ta hensyn til både sikkerhetsinformasjon og graviditetsforløpet, samt graden av patogenisitet av influensavirusstammer som sirkulerer i miljøet.

Under prekliniske studier ble det funnet at oseltamivir og dets aktive metabolitt trenger inn i melken hos rotter som gir avkom. Informasjon om utskillelse av den aktive ingrediensen Tamiflu med morsmelk hos mennesker og bruk av oseltamivir hos ammende kvinner er noe begrenset. Oseltamivir og dets aktive metabolitt trenger i små doser inn i morsmelk, hvoretter deres subterapeutiske konsentrasjoner blir funnet i et spedbarns blod..

Foreskrivelse av oseltamivir til sykepleiere krever også å ta hensyn til egenskapene til komorbiditeter og graden av patogenisitet av den sirkulerende influensavirusstammen.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon med CC mer enn 60 ml / min, er dosejustering ikke nødvendig. Pasienter med CC 30-60 ml / min bør ta Tamiflu i en dose på ikke mer enn 30 mg 2 ganger daglig i 5 dager. For pasienter med CC 10-30 ml / min foreskrives legemidlet i en dose på 30 mg en gang daglig i 5 dager. Pasienter i kontinuerlig hemodialyse kan ta Tamiflu i en startdose på 30 mg før dialyse, hvis symptomene på influensa dukker opp innen 48 timer mellom dialysesesjonene. For å opprettholde en terapeutisk plasma-oseltamivirkonsentrasjon, anbefales det at Tamiflu tas 30 mg etter hver dialysesesjon. Pasienter i peritonealdialyse bør ta legemidlet i en startdose på 30 mg før dialyse, og deretter på 30 mg i 5 dager. Farmakokinetiske parametere hos pasienter med diagnostisert nyresvikt i endestadiet (CC mindre enn 10 ml / min), som ikke er i dialyse, er ikke undersøkt. Som et resultat er det ingen anbefalinger om valg av doseringsregime i denne kategorien pasienter..

Når du tar Tamiflu for profylaktiske formål hos pasienter med CC mer enn 60 ml / min, er det ikke behov for dosejustering. For pasienter med CC 30-60 ml / min, bør legemidlet forskrives i en dose på 30 mg 1 gang per dag. Hos pasienter med CC 10-30 ml / min anbefales det å redusere dosen av legemidlet til 30 mg, som tas annenhver dag. Pasienter i kontinuerlig hemodialyse kan ta Tamiflu i en startdose på 30 mg før den første dialysesesjonen. For å holde oseltamivir-plasmanivået på et terapeutisk nivå, bør legemidlet tas på 30 mg etter hver påfølgende odde dialysesesjon. Pasienter i peritonealdialyse bør ta Tamiflu i en startdose på 30 mg før dialysesesjoner, deretter 30 mg hver 7. dag.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med nedsatt leverfunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad trenger ikke å justere dosen Tamiflu ved behandling og forebygging av influensa. Hos pasienter med alvorlige leverdysfunksjoner er ikke farmakokinetiske egenskaper og sikkerhet av stoffet blitt studert..

Bruk hos eldre

Hos eldre og senile pasienter er det ikke behov for å korrigere behandlingsregimet for behandling og forebygging av influensa.

Narkotikahandel

Klinisk signifikante interaksjoner mellom Tamiflu og andre legemidler er lite sannsynlig.

Analoger

Tamiflu-analoger er: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet av pulver - 2 år, kapsler - 7 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tamiflu

Ifølge vurderinger tolereres Tamiflu godt og effektivt mot influensavirus. Pasienter bemerker at når de tar stoffet, blir de syke mye sjeldnere og lettere, siden det letter sykdomsforløpet. Bivirkninger forekommer i noen tilfeller, den vanligste er kvalme og diaré (for det meste hos barn).

De fleste foreldre er fornøyde med effekten av Tamiflu når den gis til barna sine. I mange tilfeller unngår influensavirus hos barnet på en profylaktisk måte å ta stoffet før du går i barnehagen eller skolen..

Pris for Tamiflu på apotek

Den omtrentlige prisen på Tamiflu i kapsler med en dose på 75 mg er 1215–1405 rubler (per pakke med 10 stk.). Pulver til klargjøring av suspensjon til oral administrering er foreløpig ikke tilgjengelig for salg.

Tamiflu er et antiviralt middel

Tamiflu er et antiviralt medikament som kan skryte av brukervennlighet og utbredt popularitet. Legemidlet er tilgjengelig i mange apotek og har flere analoger, både i sammensetning og i effekt..

Sammensetning av preparatet

Tamiflu inneholder bare en aktiv ingrediens - oseltamivir. Denne komponenten har en antiviral effekt, gir effekten av stoffet.

I tillegg til hovedkomponenten inneholder medisinen et antall hjelpestoffer. Blant dem:

  • stivelse;
  • povidon K30;
  • talkum;
  • gelatin;
  • fargestoff, etc..

Viktig! Hjelpestoffer har ingen innvirkning på kroppen. De hjelper bare med å opprettholde formen på kapslene, og øker holdbarheten.

Det er også et pulver for oppslemming. Den inneholder litt forskjellige hjelpestoffer..

Dosering, frigjøringsskjemaer og produsenter

Tamiflu kapsler er et medikament som er tilgjengelig i bare én dose. Kapselen inneholder 75 mg aktivt stoff.

I tillegg til kapsler, kan du også finne pulver til fremstilling av suspensjoner på markedet. Denne formen for stoffet betraktes som et barn.

Tamiflu er produsert av:

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Catalent Germany Schorndorf GmbH;
  • Senexi Cert.

Viktig! Hovedprodusenten av stoffet er lokalisert i Sveits. Russiske firmaer frigjør ikke stoffet med handelsnavnet Tamiflu på markedet.

Terapeutisk virkning (fra hvilke tabletter)

Tamiflu er et medikament beregnet for behandling og forebygging av influensa, uavhengig av stamme. Legemidlet inneholder oseltamivir, et stoff som hemmer en rekke stoffer som er viktige for virus i reproduksjonsprosessen. I fravær av disse stoffene blir reproduksjon av virale midler umulig, og patologien helbredes..

Indikasjoner, kontraindikasjoner og bivirkninger

Tamiflu, som alle andre medikamenter, har en rekke indikasjoner, kontraindikasjoner og bivirkninger. Du kan gjøre deg kjent med dem ved å lese instruksjonene for bruk av medisinen.

IndikasjonerKontraindikasjonerBivirkninger
Behandling av influensainfeksjon hos voksne og barn over ett årIndividuell intoleranse mot komponentene i TamifluKvalme, oppkast, magesmerter, oppblåsthet, oppblåsthet
Virusforebyggende gruppe hos voksne og barn i grupper med økt risiko for influensaAlvorlig nyresviktBronkitt, tørr nese, nosofaryngitt, ryggsmerter, muskelsmerter, svimmelhet, søvnløshet
Forebygging av influensa hos barn over 1 årBarnet er under 1 årKløe, utslett, angioødem

Viktig! Tamiflu er ikke helt forbudt for administrering til gravide og ammende kvinner, men det må brukes med forsiktighet i denne perioden..

Instruksjoner for bruk

Instruksjoner for bruk av Tamiflu kapsler er ikke vanskelig. Det er nødvendig å bli kjent med det før du starter behandling med medisiner..

Generelle anbefalinger

Tamiflu kapsler må administreres med forsiktighet til pasienter som lider av nyresvikt, samt til de som har blitt diagnostisert med leversvikt i sluttstadiet. Ingen dosejustering for eldre pasienter.

Hvis det ikke er mulig å bruke Tamiflu i kapsler, og pulveret for tilberedning av suspensjonen ikke er tilgjengelig, er åpning av gelatinkapsel tillatt. Pulveret som er oppnådd fra kapselen helles på en søt tallerken for å skjule den bitre smaken..

Viktig! Det anbefales ikke å kombinere alkohol og Tamiflu, da dette kan påvirke nyrefunksjonen negativt.

Husk at medisinen kan forårsake uønskede fenomener fra nervesystemet, og derfor er det nødvendig å sette seg bak rattet etter å ha brukt det med forsiktighet..

Anbefalt dosering og diett

Det anbefales å begynne å bruke Tamiflu medisin senest 1 dag etter at de første symptomene dukker opp. Det er en forskjell i doseringsregimet:

  • for behandling av voksne og barn over 12 år foreskrives 75 mg av legemidlet to ganger om dagen, behandlingsforløpet er 5 dager;
  • for profylakse etter kontakt med pasienter i samme aldersgruppe, foreskrives 75 mg en gang daglig i 10 dager;
  • under en sesongpidemi kan forebygging utføres innen 6 uker.

Legemidler til barn: instruksjoner og dosering

Tamiflu er ikke ment for behandling av barn under 1 år. For barn over ett år beregnes doseringen avhengig av alder og vekt, basert på følgende anbefalinger:

  • 15 kg eller mindre - 30 mg en gang daglig;
  • Fra 16 til 23 kg 45 mg en gang daglig;
  • 24-40 kg - 60 mg en gang.

Hvis barnet er over 8 år eller kroppsvekten overstiger 40 kg, er det lov å gi ham 75 mg av legemidlet en gang om dagen.

For riktig dosering av suspensjonen, er det best å bruke en sprøyte og følge anbefalingene fra legen din..

Legemiddelanaloger

Analoger av Tamiflu - de medikamentene som enten har en lignende sammensetning, eller som kan brukes til lignende indikasjoner, men som har en annen komponent som et aktivt stoff.

Analoger for det aktive stoffet

Legemidlet Tamiflu har ingen analoger når det gjelder det aktive stoffet. Medisiner som inneholder oseltamivir produseres ikke i dag, bortsett fra stoffet med det opprinnelige navnet.

Effektanaloger

Tamiflu har mange analoger i kraft. Disse stoffene er like i anbefaling for bruk, men avviker i hovedaktiv ingrediens. Dette betyr at de ikke inneholder oseltamivir. Slike analoger inkluderer:

  • Acyclovir, som inneholder et aktivt stoff med samme navn (stoffet brukes hovedsakelig til behandling og forebygging av herpes, men med andre virusinfeksjoner kan det også brukes);
  • Rebetol er et medikament som inneholder ribavirin, som også tilhører gruppen av antivirale legemidler;
  • Cymeven er et medikament som inneholder ganciklovir som den viktigste aktive ingrediensen;
  • Valtrex er et medikament som inneholder valacyklovir og andre.

Huske! Etter å ha bestemt deg for å erstatte Tamiflu med en analog som er i kraft, bør du først konsultere legen din. Utskifting er ikke alltid mulig.

Meninger om medisin fra leger og pasienter

Tamiflu er et medikament som er populært blant pasienter og leger.

Legene bemerker at stoffet er produsert av god kvalitet, tolereres lett og sjelden forårsaker uønskede effekter. Tamiflu er også effektiv, og leger innrømmer det.

Pasienter nevner også at Tamiflu lett tolereres og sjelden forårsaker reaksjoner som tvinger dem til å slutte å ta medisinen. Pasienter bemerker også effektiviteten i kampen mot influensa..

Der hvor å kjøpe Tamiflu?

Tamiflu er ikke veldig billig. 10 kapsler med en dose på 75 mg kan koste 1000 til 1200 rubler, avhengig av apotekskjeden, byen der medisinen er kjøpt.

Viktig! Til tross for den relativt høye prisen er stoffet effektivt, og hvis mulig, bør du ikke nekte behandling med det..

Video om å ta stoffet

konklusjoner

Tamiflu er et antiviralt middel som brukes i behandling og forebygging av influensavirus. Legemidlet tilhører ikke kategorien billig, men det tolereres godt og effektivt for å bekjempe sykdommen.

Tamiflu kapsler - bruksanvisning

Registreringsnummer:

Nr. P N012090 / 01 datert 15.07.2005
Handelsnavn på stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Kjemisk rasjonelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoksy) -cykloheksen-1-karboksylsyreetylester, fosfat

Doseringsform

Sammensetning

En kapsel inneholder:
oseltamivir 75 mg
(som oseltamivirfosfat 98,5 mg)
Hjelpestoffer:
pregelatinisert stivelse, povidon K30, kroskarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat

Beskrivelse

Kapsler

Harde gelatinkapsler, størrelse 2. Kropp - grå, ugjennomsiktig; lokket er lysegult, ugjennomsiktig. Innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig pulver. "Roche" påføres på kapselhuset, "75 mg" på hetten.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATX-kode [J05AH02]

farmakologisk effekt

Virkningsmekanismen

Antiviralt medikament. Oseltamivir fosfat er et legemiddel, dets aktive metabolitt (oseltamivir karboksylat) hemmer konkurransedyktig og selektivt neuraminidase av influensavirus type A og B - et enzym som katalyserer prosessen med frigjøring av nydannede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrasjon i epitelceller i luftveiene og videre spredning av viruset i organismen.

Oseltamivir karboksylat virker utenfor cellene. Det hemmer veksten av influensavirus in vitro og undertrykker replikasjonen av viruset og dets patogenisitet in vivo, reduserer frigjøring av influensa A- og B-virus fra kroppen. Konsentrasjonen kreves for å undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), er ved den nedre grensen for nanomolarområdet.

Effektivitet

Det er bevist at Tamiflu er et effektivt middel for å forebygge og behandle influensa hos ungdom (≥ 12 år), voksne, eldre og eldre, samt en behandling for influensa hos barn over 1 år. Ved begynnelsen av behandlingen senest 40 timer etter at de første symptomene på influensa dukket opp, reduserer Tamiflu signifikant perioden med kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon, reduserer alvorlighetsgraden og reduserer forekomsten av komplikasjoner av influensa som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media), forkorter tiden for virusisolasjon utskilles og reduserer arealet under viraltitertidskurven.

Når Tamiflu er tatt for profylakse, reduserer den signifikant (med 92%) og pålitelig forekomsten av influensa blant kontaktpersoner, reduserer hyppigheten av virusutslipp og forhindrer overføring av viruset fra et familiemedlem til et annet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkludert produksjon av antistoffer som respons på administrering av en inaktivert influensavaksine..

Under sirkulasjonen av influensavirus i befolkningen ble det utført en dobbeltblind, placebokontrollert studie hos barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittsalder 5,3) som hadde feber (> 100 F) ledsaget av et av luftveissymptomene (hoste eller koryza). I denne studien ble 67% av pasientene infisert med virus A og 33% av pasientene ble infisert med virus B. Behandling med Tamiflu, som ble startet innen 48 timer etter symptomdebut, reduserte sykdomsvarigheten signifikant med 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varighet av sykdom ble definert som tidsperioden som kreves for å redusere hoste, rennende nese, oppløsning av feber og gå tilbake til normalitet og normal aktivitet. Andelen pediatriske pasienter som utviklet akutt ørebetennelse og som tok Tamiflu, ble redusert med 40% sammenlignet med placebo. Barn som fikk Tamiflu kom tilbake til normal og normal aktivitet nesten 2 dager tidligere enn barn som fikk placebo.

Virusresistens

I følge dataene hittil, når man tar Tamiflu med det formål å eksponere (7 dager) og sesongmessig (42 dager) profylakse av influensa, blir resistens mot stoffet ikke observert.

Hyppigheten av forbigående isolasjon av influensavirus med redusert følsomhet av neuraminidase for oseltamivirkarboksylat hos voksne pasienter med influensa er 0,4% Eliminering av resistent virus fra kroppen til pasienter som får Tamiflu skjer uten forverring av pasientens kliniske tilstand.

Resistensfrekvensen til kliniske isolater av influensa A-virus overstiger ikke 1,5%. Ingen medikamentresistente stammer ble funnet blant kliniske isolater av influensa B-virus.

Farmakokinetikk

Suging

Etter oral administrering av oseltamivir absorberes fosfat lett i mage-tarmkanalen og omdannes sterkt til en aktiv metabolitt av leveresteraser. Konsentrasjoner av den aktive metabolitten i plasma bestemmes innen 30 minutter, når et nesten maksimalt nivå 2-3 timer etter inntak, og overskrider signifikant (mer enn 20 ganger) konsentrasjonen av legemidlet. Minst 75% av dosen som tas oralt, kommer inn i den systemiske sirkulasjonen i form av en aktiv metabolitt, mindre enn 5% - i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av både legemiddel og aktiv metabolitt er doseproporsjonal og uavhengig av matinntak.

Fordeling

Hos mennesker er gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vss) av den aktive metabolitten er ca. 23 liter.

Eksperimenter på ilder, rotter og kaniner har vist at den aktive metabolitten når alle de viktigste stedene for influensainfeksjon. I disse eksperimentene, etter oral administrering av oseltamivirfosfat, ble den aktive metabolitten påvist i lungene, bronkialvann, neseslimhinnen, mellomøret og luftrøret i konsentrasjoner som gir antiviral effekt..

Bindingen av den aktive metabolitten til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Bindingen av pro-medikament til humane plasmaproteiner er 42%, noe som ikke er nok til å forårsake betydelige legemiddelinteraksjoner.

Metabolisme

Oseltamivir fosfat omdannes sterkt til en aktiv metabolitt av esteraser, som hovedsakelig finnes i leveren og tarmene. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er substrater eller hemmere av isoenzymer i cytokrom P450-systemet.

Uttak

Absorbert oseltamivir utskilles hovedsakelig (> 90%) ved omdanning til en aktiv metabolitt. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke videre transformasjon og skilles ut i urinen (> 99%). Hos de fleste pasienter er plasmahalveringstiden til den aktive metabolitten 6-10 timer..

Den aktive metabolitten skilles ut fullstendig (> 99%) ved nyreutskillelse. Renal clearance (18,8 l / t) overstiger den glomerulære filtreringshastigheten (7,5 l / t), noe som indikerer at legemidlet også skilles ut ved tubulær sekresjon. Mindre enn 20% av et inntatt radioaktivt merket medikament skilles ut i avføringen.

Farmakokinetikk i spesielle grupper

Pasienter med nyreskade

Når Tamiflu foreskrives 100 mg 2 ganger daglig i 5 dager hos pasienter med varierende grad av nyreskade, er områdene under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) omvendt proporsjonal med reduksjonen i nyrefunksjonen..

Pasienter med leverskade

In vitro-eksperimenter har vist at AUC for oseltamivirfosfat ikke økes signifikant hos pasienter med hepatisk patologi, og AUC for den aktive metabolitten reduseres ikke..

Senile pasienter

Hos eldre pasienter (65-78 år) var AUC for den aktive metabolitten i likevektstilstand 25-35% høyere enn hos yngre pasienter når tilsvarende doser Tamiflu ble foreskrevet. Halveringstiden til medikamentet hos eldre avvek ikke signifikant fra den hos yngre voksne pasienter. Med tanke på dataene om AUC for legemidlet og toleranse, trenger ikke eldre pasienter dosejustering for behandling og forebygging av influensa.

Barn

Farmakokinetikken til Tamiflu ble studert hos barn fra 1 år til 16 år i en farmakokinetisk studie med en enkelt dose av legemidlet og i en klinisk studie på et lite antall barn i alderen 3-12 år. Hos små barn var eliminasjonen av prodrug og aktiv metabolitt raskere enn hos voksne, noe som resulterte i lavere AUC i forhold til en spesifikk dose. Å ta legemidlet i en dose på 2 mg / kg gir den samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkelt dose av en kapsel med 75 mg av legemidlet (som tilsvarer ca. 1 mg / kg). Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn over 12 år er den samme som hos voksne.

  • Influensabehandling hos voksne og barn over 1 år.
  • Forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonslag, i svekkede pasienter).
  • Forebygging av influensa hos barn over 1 år.

Overfølsomhet overfor oseltamivir fosfat eller en hvilken som helst komponent av stoffet.

Kronisk nyresvikt (kontinuerlig hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Påføring under graviditet og amming

Hos ammende rotter går oseltamivir og den aktive metabolitten over i melk. Det er ikke kjent om oseltamivir eller den aktive metabolitten utskilles i melk hos mennesker. Ekstrapolering av dyredata antyder imidlertid at mengden i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag..

Foreløpig er det utilstrekkelige data om bruk av legemidlet hos gravide for å vurdere de teratogene eller føtotoksiske effektene av oseltamivirfosfat..

Med dette i bakhodet, bør Tamiflu kun foreskrives under graviditet eller amming hvis de potensielle fordelene ved bruk oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet..

Metode for administrering og dosering

Tamiflu tas oralt, med eller uten mat. Hos noen pasienter forbedres legemiddeltoleransen hvis den tas sammen med mat.

Standard doseringsregime

Behandling

Behandlingen bør startes på den første eller andre dagen av influensasymptomene.

Voksne og ungdom ≥ 12 år. Anbefalt doseringsregime for Tamiflu er en kapsel 75 mg 2 ganger daglig gjennom munnen i 5 dager eller 75 mg suspensjon 2 ganger daglig gjennom munnen i 5 dager. En økning i dosen på mer enn 150 mg / dag fører ikke til en økning i effekten.

Barn> 40 kg eller ≥ 8 år som kan svelge kapsler, kan også behandles med en 75 mg kapsel 2 ganger daglig, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu-suspensjon (se nedenfor).

Barn ≥ 1 år. Anbefalt doseringsregime for Tamiflu suspensjon for oral administrering:
Anbefalt doseringsregime for Tamiflu suspensjon for oral administrering:

Kroppsvekt

Anbefalt dose i 5 dager

30 mg to ganger daglig

45 mg to ganger daglig

60 mg to ganger daglig

75 mg to ganger daglig

For å dispensere suspensjonen, bruk den medfølgende sprøyten / gradert i mg /, den nødvendige mengden suspensjon tas fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overføres til en målebeger og tas oralt.

Forebygging

Voksne og ungdom ≥ 12 år
75 mg en gang daglig gjennom munnen i minst 10 dager etter kontakt med en smittet person. Legemidlet skal tas senest de første 2 dagene etter kontakt. Under en sesonginfluensaepidemi - 75 mg 1 gang per dag; innen 6 uker. Den forebyggende tiltaket varer så lenge stoffet tas.

Barn> 40 kg
Barn som kan svelge kapsler, kan også få forebyggende behandling ved å ta en 75 mg kapsel en gang daglig, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu-suspensjon (se nedenfor).

Barn over 1 år
Anbefalt doseringsregime for Tamiflu suspensjon for oral administrering:

VektAnbefalt dose i 10 dager
≤ 15 kg30 mg en gang daglig
> 15 - 23 kg45 mg en gang daglig
> 23 - 40 kg60 mg en gang daglig
> 40 kg75 mg en gang daglig
For å dispensere suspensjonen, bruk den medfølgende sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Ta den nødvendige mengden suspensjon fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overfør til en målebeger og ta den inn..

Dosering i spesielle tilfeller

Pasienter med nyreskade

Influensabehandling. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med kreatininclearance over 30 ml / min. Hos pasienter med kreatininclearance på 10 til 30 ml / min, bør dosen Tamiflu reduseres til 75 mg en gang daglig i 5 dager. Det er ingen doseringsanbefalinger for pasienter i kontinuerlig hemodialyse eller kronisk peritonealdialyse for kronisk nyresvikt i sluttstadiet og for pasienter med kreatininclearance £ 10 ml / min (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper" og "Forholdsregler").

Forebygging av influensa. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med kreatininclearance over 30 ml / min. Hos pasienter med kreatininclearance på 10 til 30 ml / min, anbefales det å redusere dosen Tamiflu til 75 mg annenhver dag. Det er ingen doseringsanbefalinger for pasienter i kontinuerlig hemodialyse eller kronisk peritonealdialyse for kronisk nyresvikt i sluttstadiet og for pasienter med kreatininclearance £ 10 ml / min (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper" og "Forholdsregler").

Pasienter med leverskade

Ingen dosejustering er nødvendig ved behandling og forebygging av influensa (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper").

Senile pasienter

Ingen dosejustering er nødvendig for å forebygge eller behandle influensa (se “Farmakokinetikk i spesielle grupper”).

Barn

Sikkerheten og effekten av Tamiflu hos barn under 1 år er ikke fastslått (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper").

Når du tar Tamiflu for behandling av influensa hos voksne, er de vanligste bivirkningene kvalme og oppkast, som vanligvis oppstår etter å ha tatt den første dosen, er forbigående og krever i de fleste tilfeller ikke seponering av legemidlet..

Andre bivirkninger som forekommer med en frekvens på ³ 1% når du tar Tamiflu 75 mg 2 ganger daglig inkluderer diaré, bronkitt, magesmerter, systemisk og ikke-systemisk svimmelhet, hodepine, hoste, søvnforstyrrelser, svakhet.

Hos pasienter som tok Tamiflu for å forebygge influensa, ble smerter ved forskjellige lokaliseringer, rhinoré, dyspepsi og øvre luftveisinfeksjoner observert oftere enn i placebogruppen, og oftere enn i terapistudier. Forskjellene i forekomsten av disse bivirkningene mellom Tamiflu- og placebogruppene var imidlertid mindre enn 1%..

Pediatrisk behandlingsforskning

Totalt 1032 barn i alderen 1-12 år (inkludert 698 friske barn i alderen 1-12 år og 334 barn med astmatikere i alderen 6-12 år) deltok i kliniske studier av fase III oseltamivir foreskrevet for behandling av influensa. 515 barn ble behandlet med oseltamivirsuspensjon.

Bivirkninger rapportert hos> 1% av barn behandlet med oseltamivir inkluderer følgende. Den vanligste bivirkningen var oppkast. Andre hendelser som ofte ble rapportert av barn behandlet med oseltamivir, inkluderte magesmerter, epistaxis, øresykdommer og konjunktivitt. Disse fenomenene dukket opp plutselig, stoppet, til tross for fortsatt behandling, og i de aller fleste tilfeller forårsaket ikke behandlingstopp.

Når du bruker stoffet i rutinemessig praksis, har det blitt notert svært sjeldne tilfeller av hudutslett utenfor kliniske studier.

Overdose

For tiden er ingen tilfeller av overdosering beskrevet, men de forventede symptomene på en akutt overdose vil være kvalme med eller uten oppkast. Enkeltdoser Tamiflu opp til 1000 mg ble godt tolerert, med unntak av kvalme og oppkast.

spesielle instruksjoner

Se “Farmakokinetikk i spesielle tilfeller” og “Dosering i spesielle tilfeller”.

Det er ingen data om effektiviteten av Tamiflu for sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensa A- og B-virus..

Ved behandling og forebygging av influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10 til 30 ml / min, er dosejustering nødvendig.

Informasjon innhentet fra farmakologiske og farmakokinetiske studier av oseltamivirfosfat antyder at klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner er usannsynlige..

Legemiddelinteraksjoner på grunn av konkurranse og binding til de aktive sentre av esteraser, som omdanner oseltamivirfosfat til et aktivt stoff, er ikke dekket i detalj i litteraturen. Den lave bindingsgraden av oseltamivir og den aktive metabolitten til proteiner gir ikke grunn til å anta tilstedeværelsen av interaksjoner assosiert med forskyvning av medikamenter fra binding til proteiner..

In vitro-eksperimenter har vist at verken oseltamivirfosfat eller en aktiv metabolitt er et foretrukket substrat for polyfunksjonelle oksidaser i cytokrom P450-systemet eller for glukuronyltransferaser (se farmakokinetikk). Det er ikke noe formelt grunnlag for interaksjon med p-piller.

Cimetidin, en ikke-spesifikk hemmer av cytokrom P450 isoenzymer, påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets aktive metabolitt..

Samtidig administrering av probenecid fører til en økning i AUC for den aktive metabolitten ca. 2 ganger. Dosejustering er imidlertid ikke nødvendig når den brukes samtidig med probenecid..

Samtidig administrering med amoksicillin påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av begge legemidlene. Samtidig administrering med paracetamol påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir, dets aktive metabolitt og paracetamol.

I kliniske fase III-studier ble Tamiflu forskrevet sammen med ofte brukte medisiner som ACE-hemmere (enalapril, kaptopril), tiaziddiuretika (bendrofluazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin og doksycyklin), H-blokkere2-reseptorer for histamin (ranitidin, cimetidin), betablokkere (propranolol), xantiner (teofyllin), sympatomimetika (pseudoefedrin), opiater (kodein), kortikosteroider, inhalerte bronkodilatatorer og smertestillende midler (aspirin, paracetamuprofen) og ibuprofen. Det var ingen endringer i arten eller hyppigheten av bivirkninger..

Slipp skjema og emballasje

10 kapsler per PVC / Al-blister.
1 blisterpakning med bruksanvisning er plassert i en pappeske.

Holdbarhet

Kapsler 5 år
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på emballasjen.

Lagringsforhold

Kapsler
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

Etter tilberedning, oppbevar suspensjonen ved 2-8 ° C i 10 dager..
Ikke bruk suspensjonen etter 10 dager fra klargjøringsdatoen.
Oppbevares utilgjengelig for barn.