Tamiflu (75 mg)

Tamiflu - antiviralt medikament.

Slipp form og komposisjon

Tamiflu kommer i følgende former:

  • kapsler 30 mg: hard gelatinøs, størrelse nr. 4, ugjennomsiktig kropp og lokk, lysegul; innhold - hvitt eller gulhvitt pulver; det er lyseblå inskripsjoner på kapselen: på kroppen - "ROCHE", på lokket - "30 mg" (10 stykker i en blisterpakning, en pakke i en pappeske);
  • kapsler 45 mg: hard gelatinøs, størrelse nr. 4, kropp og lokk er ugjennomsiktig, grå; innhold - hvitt eller gulhvitt pulver; på kapselen er det lyseblå inskripsjoner: på kroppen - "ROCHE", på lokket - "45 mg" (10 stykker i en blisterpakning, en pakke i en pappeske);
  • kapsler 75 mg: hard gelatinøs, størrelse nr. 2, kropp og hette er ugjennomsiktig, kroppen er grå, hetten er lys gul; innhold - hvitt eller gulhvitt pulver; på kapselen er det lyseblå inskripsjoner: på kroppen - "ROCHE", på lokket - "75 mg" (10 stykker i en blisterpakning, en pakke i en pappeske);
  • pulver til fremstilling av suspensjon til oral administrering: fin granulær, hvit eller lys gul farge, noen ganger klumpet, med en fruktig lukt; Rekonstituert suspensjon er ugjennomsiktig, fra hvit til lysegul (30 g hver i lysbeskyttende hetteglass, i en pappeske med en septumflaske komplett med en doseringssprøyte av plast, plastadapter og en målebeger).

Sammensetning av 1 kapsel:

  • virkestoff: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30, 45 eller 75 mg;
  • hjelpekomponenter: povidon K30, talkum, forgelatinisert stivelse, natriumstearylfumarat, kroskarmellosenatrium;
  • kapselens hette og hette: titandioksid, gelatin, rødt jernoksydfargestoff (kapsler 30 mg og 75 mg), jernoksidgult fargestoff (30 mg og 75 mg kapsler), svart jernoksydfargestoff (45 mg og 75 mg kapsler);
  • bokstaver: butanol, etanol, titandioksid, shellak, denaturert etanol, indigokarminbasert aluminiumslakk.

Sammensetning av 1 g pulver:

  • aktivt stoff: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg;
  • hjelpekomponenter: natriumbenzoat, natriumdihydrogencitrat, xantangummi, sorbitol, natriumsakkarinat, titandioksid, Permasil-smaksstoff 11900-31 Tutti Frutti.

1 ml av den ferdige suspensjonen inneholder 12 mg oseltamivir.

Indikasjoner for bruk

  • behandling av influensa hos barn over ett år og hos voksne pasienter;
  • forebygging av influensa hos barn over ett år;
  • forebygging av influensa hos ungdommer over 12 år og voksne som er i grupper med økt risiko for sykdommen: i store produksjonsteam, militære enheter, i svekkede pasienter (for eksempel etter transplantasjon).

Kontraindikasjoner

  • leversvikt;
  • kronisk nyresvikt med CC (kreatininclearance) mindre enn 10 ml / min;
  • barns alder opp til ett år;
  • overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet.

Relativt (Tamiflu brukes med forsiktighet):

  • svangerskap;
  • ammeperiode.

Metode for administrering og dosering

Tamiflu tas oralt, uavhengig av matinntak, men hvis du tar stoffet sammen med måltider, kan du merkes bedre toleransen.

Kapslene skal svelges hele uten å tygge..

Tamiflu er foreskrevet i pulverform for fremstilling av en suspensjon for internt bruk for voksne pasienter, ungdommer eller barn som ikke kan svelge kapselen hele. Hvis det ikke er noen pulverformulering tilgjengelig eller kapselskallet viser tegn på "aldring", åpner du kapselen forsiktig og heller innholdet i en teskje som inneholder et passende søtet matprodukt for å maskere den bitre smaken av formuleringen. Den tilberedte blandingen blandes grundig og gis til pasienten. Som sådan bør stoffet konsumeres umiddelbart etter tilberedning. Søtet mat inkluderer yoghurt, honning, eplemos, søt dessert, sjokoladesirup, søtet kondensert melk eller søtet vann.

Behandling med legemidlet bør startes senest to dager fra det øyeblikket de første symptomene på sykdommen dukker opp. Anbefalte doser:

  • voksne pasienter og ungdommer over 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu to ganger daglig i 5 dager. Når dosen økes, økes ikke effekten;
  • barn 8-12 år (som veier mer enn 40 kg) som kan svelge kapsler: 1 kapsel (75 mg) to ganger om dagen;
  • barn 1-8 år: 30 mg (som veier mindre enn 15 kg), 45 mg (som veier 15-23 kg) eller 60 mg (som veier 23-40 kg) to ganger om dagen; for barn over 2 år anbefales det å bruke Tamiflu i pulverform for fremstilling av en suspensjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg; barn 1-2 år får forskrevet pulver.

Av hensyn til forebygging bør stoffet tas senest to dager etter kontakt med en syk person. Anbefalte doser:

  • voksne pasienter og ungdommer over 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu en gang daglig i minst 10 dager. Under en sesonginfluensaepidemi tas legemidlet i minst 1,5 måneder, siden den profylaktiske effekten av Tamiflu varer så lenge den varer;
  • barn 8-12 år (som veier mer enn 40 kg): 1 kapsel (75 mg) en gang daglig;
  • barn 1-8 år: 30 mg (som veier mindre enn 15 kg), 45 mg (som veier 15-23 kg) eller 60 mg (som veier 23-40 kg) en gang daglig; for barn over 2 år anbefales det å bruke Tamiflu i pulverform for fremstilling av en suspensjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg; barn 1-2 år får forskrevet pulver.

For pasienter med nyresvikt med en CC på mer enn 60 ml / min, er legemidlet foreskrevet i de anbefalte dosene, med en CC på 30-60 ml / min, dosen reduseres til 30 mg to ganger daglig i 5 dager (under behandlingen) eller til 30 mg en gang i dag (når det er foreskrevet for profylakse), med CC 10-30 ml / min - opptil 30 mg en gang daglig i 5 dager (under behandling) eller opptil 30 mg per dag annenhver dag (når det er foreskrevet for profylakse).

Pasienter med mild til moderat leverinsuffisiens, så vel som eldre og senile mennesker, trenger ikke dosejustering.

Hos personer med svekket immunitet, når Tamiflu er foreskrevet for sesongmessig profylakse i 3 måneder, er dosejustering av legemidlet heller ikke nødvendig.

Bivirkninger

  • fordøyelsessystemet: oppkast, kvalme (forekommer i begynnelsen av behandlingen eller når det tas i store doser); sjelden - magesmerter, diaré;
  • luftveiene: ondt i halsen, tett nese, hoste;
  • sentralnervesystemet: svimmelhet, søvnløshet, hodepine;
  • andre reaksjoner: svakhet, tretthet.

spesielle instruksjoner

Hos pasienter (spesielt ungdommer og barn) som tok Tamiflu til behandling av influensa, var det tilfeller av kramper og deliriumlignende nevropsykiatriske lidelser som ikke er livstruende. Imidlertid er forholdet mellom disse fenomenene og inntaket av legemidlet ikke bevist, siden risikoen for å utvikle slike reaksjoner hos pasienter med influensa som tok oseltamivir, ikke overstiger sannsynligheten for de samme lidelsene hos pasienter med influensa som ikke tok oseltamivir. Det anbefales å overvåke pasientens atferd for å oppdage avvik i tide.

Det har ikke vært noen spesielle studier om effekten av Tamiflu på evnen til å kjøre bil og delta i andre potensielt farlige aktiviteter assosiert med høy oppmerksomhetskonsentrasjon og en rask reaksjon. Imidlertid, med tanke på stoffets sikkerhetsprofil, er en slik effekt lite sannsynlig..

Narkotikahandel

I følge dataene fra farmakokinetiske og farmakologiske studier er det lite sannsynlig at klinisk signifikant interaksjon mellom Tamiflu og andre legemidler er..

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Den tilberedte suspensjonen kan oppbevares i ikke mer enn 17 dager (ved temperaturer fra 2 til 8 ° C) eller ikke mer enn 10 dager (ved temperaturer opp til 25 ° C).

Holdbarhet: kapsler - 7 år; pulver til suspensjonspreparat - 2 år.

Fant du feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Hva blir behandlet med: Tamiflu. Legemidlet som brøt systemet

Katerina Kon / Science Photo Library / Getty Images

Hvor effektivt er det antivirale stoffet Tamiflu, hvilken informativ "krig" har utspilt seg rundt det, og hvordan en online kommentar fra en japansk barnelege satte spørsmålstegn ved påliteligheten av "gullstandarden" for å vurdere effektiviteten til medisinske tjenester, les i overskriften Indikator.Ru "Hvordan blir vi behandlet?.

Listene (ikke) inkludert

Situasjonen med antivirale medisiner for å bekjempe influensa er generelt blandet. Når du leser historien om Tamiflu-forskning, kan du tro at vi snakker om forskjellige stoffer. Det er mange kliniske studier av legemidlet - samleren av vitenskapelige artikler (hovedsakelig medisinske) PubMed gir ut så mange som 60 studier for forespørselen "oseltamivir randomisert dobbeltblind kontrollert studie". Totalt er det mer enn tre og et halvt tusen studier viet til dette legemidlet (inkludert trinnene i testene utført "in vitro", simulering på en datamaskin, eksperimenter på forsøksdyr, observasjon på mennesker og så videre)..

Hvordan navigere i så mange vitenskapelige artikler? For å gjøre dette refererer vi ofte til anmeldelser publisert av anerkjente vitenskapelige organisasjoner, vi sjekker konklusjonene fra Verdens helseorganisasjon (WHO), Food and Drug Administration (FDA) eller European Medical Agency. Men denne gangen motsier de hverandre.

På den ene siden er det blant de vanlige i Russland "antivirale" en rekke ganske kontroversielle stoffer, hvis virkningsmekanisme enten er generelt ukjent eller ikke bevist. På den annen side ble stoffet godkjent tilbake i 1999 av US Food and Drug Administration (FDA) - imidlertid på grunnlag av at det forkorter sykdomsvarigheten med en dag. På den tredje siden er Tamiflu på Verdens helseorganisasjons modelliste over essensielle medisiner, som inkluderer de mest påviste og kostnadseffektive medisinene. For det fjerde søkte en av de største og mest innflytelsesrike internasjonale organisasjonene som studerte effektiviteten av medisinske teknologier, om å fjerne Tamiflu fra denne listen. La oss se nærmere på denne situasjonen for å forstå om det er verdt å bruke penger på å kjøpe dette stoffet..

Fra hva, fra hva

Den aktive ingrediensen i Tamiflu er oseltamivir. Den er laget av shikiminsyre - et stoff som opprinnelig ble hentet fra stjerneanis (aka ekte stjerneanis eller Illicium verum). Men innen 2006 hadde bioteknologien tatt sin toll: 30% av denne syren i verden ble produsert av genetisk modifisert E. coli (E. coli).

Oseltamivir molekylstruktur

Foto: Wikimedia Commons

Oseltamivir, ved sin virkningsmekanisme, tilhører gruppen neuraminidasehemmere. Hva er det, og hvorfor trenger et virus det? Alle har sett bokstavene som betegner variantene av influensavirus: H1N1, H5N1, H3N2, og så videre. Men få mennesker tenkte på hva de mener.

Neuraminidase fra H1N1 influensa som forårsaket pandemien i 1918

Viruset bærer forskjellige proteiner på overflaten som hjelper det å komme inn i og forlate cellen. Virusene i seg selv har ikke egne celler, men utenfor cellene kan de ikke formere seg. Derfor må virus ta over fremmede celler for å tvinge dem til å produsere protein for seg selv og samle nye viruspartikler. For å gjøre dette må de trenge inn i andres celle og holde seg til proteinet på overflaten. For denne oppgaven i influensavirus er hemagglutininer ansvarlige, som samhandler med rester av sialinsyrer som stikker utenfor cellene i mange dyrevev. Ulike typer hemagglutininer og er angitt med bokstaven H og de tilsvarende tallene.

Molekylet som neuraminidase samhandler med. Bindingen brutt av et viralt protein vises med en pil

Cambridge University Press / Wikimedia Commons

Bak bokstaven N er et annet protein, neuraminidase. Det er nødvendig slik at de dannede viruspartiklene kan forlate cellen og infisere nye ofre. En annen antatt funksjon av neuraminidase er å invadere slimhinner og bryte ned reseptormolekyler for viruset slik at vertscellene ikke kan gjenkjenne fienden. En annen versjon av mekanismen til dette molekylet er som følger: neuraminidase "renser" restene av den samme sialinsyren fra viruset, slik at viruspartiklene ikke hjelpeløst holder sammen, men sprer seg og infiserer flere og flere vertsceller. Det er to typer neuraminidaser i influensa A, som er betegnet med nummer 1 og 2. Ideelt sett bør både hemagglutinin og neuraminidase av et bestemt virus målrette den samme reseptortypen i vertscellen, men dette er ikke alltid tilfelle. Virologer forstår fortsatt ikke helt hvordan viruset klarer å forbli smittsomt hvis hemagglutininer "ikke passer" neuraminidaser..

Forenklet oppsett av neuraminidasehemmere

Oseltamivir skal undertrykke virkningen av neuraminidaser. Reproduksjonsfabrikken som er slaver av virus blir til et fengsel for "nyfødte" viruspartikler, som det ikke lenger er mulig å unnslippe.

Men selve oseltamivir skilles ut fra kroppen - etter ca. 1-3 timer blir halvparten av dette stoffet i leveren til et annet, mer aktivt stoff, hvorav 90% utskilles i urinen (mekanismen er beskrevet mer detaljert i en artikkel publisert i Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Omtrent halvparten av stoffet som tas er eliminert på seks til ti timer.

Forebygging av fugleinfluensa eller penger i avløpet?

Mekanismen er ganske sannsynlig, men i hvilken grad har stoffet blitt bevist hos mennesker? Dette spørsmålet er slett ikke inaktiv: under fugleinfluensapandemien i 2005 begynte stater massivt å kjøpe antivirale medisiner og brukte milliarder av dollar for å beskytte innbyggerne mot infeksjon. Et år senere ble disse handlingene kritisert: i 2006 ble det publisert en gjennomgang av Cochrane Collaboration, som forfatterne pekte på "mange motsetninger" i dataene fra publiserte studier som "undergravde tilliten" til det medisinske vitenskapelige samfunnet om at neuraminidasehemmere fungerer..

Dette markerte begynnelsen på en langvarig strid om Tamiflu, som blusset opp til 2014, og nylig nylig avtok litt. Historien er detaljert i et utvalg publikasjoner utarbeidet av British Medical Journal.

Etter disse sterke uttalelsene gjentok regjeringene i Storbritannia og Australia Cochrane Collaborations Respiratory Diseases Group for å oppdatere oseltamivir-gjennomgangene. The Guardian snakker om et supplement fra 2008 der Tamiflu reduserte risikoen for komplikasjoner. Riktignok ga ikke publikasjonen en lenke til denne teksten (og to tidligere versjoner, 1999 og 2006), og for øyeblikket er de ikke på Cochrane Collaboration-nettstedet. Saken ble ytterligere komplisert da den japanske barnelegen Keiji Hayashi la igjen en kommentar under den. Dette var ikke en publikasjon eller et brev adressert til forfatterne av studien - nei, en enkel kommentar til et nettsted som det du kan legge igjen under denne artikkelen.

Hayashi skrev at forfatterne oppsummerte alle dataene, men deres positive konklusjon var bare basert på en vitenskapelig artikkel. Det var en produsentfinansiert oppsummering av ti kliniske studier, hvorav bare to ble publisert i vitenskapelige tidsskrifter. Svært lite var kjent om teknikkene og utformingen av de andre åtte. Derfor kunne en slik konklusjon ikke kalles pålitelig..

Men Cochranes prinsipper er basert på gjennomsiktigheten i arbeidsprosessen, og kontrakten innebar full hemmelighold. Tom Jefferson ba om avklaring på hvorfor det var nødvendig å inngå en avtale, men fikk ikke svar. Selskapet ble deretter enige om å overlevere dataene, men bare hvis en annen uavhengig organisasjon begynner å skrive en ny undersøkelse. Da begynte selskapet å lage unnskyldninger for at dataene ble holdt av den andre arbeidsgruppen, og det kunne ennå ikke gi dem.

En uke senere ble det fremdeles sendt flere dokumenter til Jefferson, men de var igjen ufullstendige: informasjon om fordelene ved å bruke Tamiflu, hyppigheten av bivirkninger og detaljer om studiedesignet manglet. Det ble snart klart at ikke bare Cochrane-ansatte møtte et slikt problem: konklusjonene fra FDA og European Medical Agency (EMA), japanere og australiere var radikalt forskjellige. Noen vurderinger konkluderte med at Tamiflu reduserte risikoen for lungebetennelse og andre komplikasjoner, mens andre ikke gjorde det; forfatterne av den tredje snakket ikke om komplikasjoner i det hele tatt.

Så tvil, høst storm

I kjølvannet av "svineinfluensa" -pandemien (og neste bølge av nye store kjøp av antivirale legemidler) har alle disse motsetningene blitt enda mer intensivert. I 2009 publiserte en av de mest innflytelsesrike medisinske tidsskriftene, The Lancet, en anmeldelse som så på to populære neuraminidasehemmere, oseltamivir og zanamivir. Et viktig funn var at mens en reduksjon på en eller en halv dag i sykdomsvarigheten kan betraktes som statistisk signifikant, er det uklart hvor stor nytte pasienter har. Gjennomgangsforfatterne anså dataene om risikoen for komplikasjoner og reduksjonen i antibiotikabruk for utilstrekkelig til å treffe en klar dom..

En annen autoritativ vitenskapelig medisinsk journal, British Medical Journal, publiserte sin gjennomgang av neuraminidasehemmere i samme 2009. Forfatterne konkluderte med at effekten av disse legemidlene mot influensasymptomer hos friske voksne kan beskrives som "beskjeden". De bemerket også at disse legemidlene forhindrer influensainfeksjon i å komme tilbake etter at laboratoriebekreftet influensa er kurert, men "dette er bare en liten brøkdel av influensalignende sykdommer, så neuraminidasehemmere er ineffektive i slike tilfeller," og fremhevet igjen mangelen på data forbundet med risikoen for komplikasjoner. De vanligste bivirkningene var kvalme..

Flere og flere detaljer ble funnet ut: det viste seg at to av de ti fullstendig tilgjengelige artiklene rapporterte ingen bivirkninger av stoffet, men i interimsrapporten (case study report) av de samme studiene ble ti tilfeller av alvorlige bivirkninger diskutert på en gang, tre av mest sannsynlig forårsaket av Tamiflu. Det viste seg også at en av de store kliniske forsøkene som kreves for å registrere stoffet, aldri ble publisert..

I mellomtiden har Verdens helseorganisasjon rapportert om 314 tilfeller av svineinfluensainfeksjon hos de som tar Tamiflu. Senere var det også en rapport om motstanden til den sesongmessige H1N1 influensastammen med mer enn 99%. Forhandlingene fortsatte, og i 2010 ba representanter for Roche-selskapet Cochrane om unnskyldning og sa at de trodde forskerne allerede hadde all den informasjonen de trengte..

I 2012 publiserte forfatterne av den ulykkelige Cochrane Review, Tom Jefferson og Peter Doshi, en artikkel i The New York Times om hvordan data om kliniske studier ikke skulle holdes hemmelige. Forfatterne uttalte også at effektiviteten av Tamiflu mot influensa bare var symptomatisk, og at medikamentet ikke var bedre enn aspirin eller paracetamol (som som kjent ikke påvirker årsaken til sykdommen - viruset - i det hele tatt). De skrev også at Det europeiske medisinske byrået har publisert ytterligere 22 000 sider med rapporter om Tamiflu, "men selv disse representerer et ufullstendig bilde, ettersom de mest detaljerte delene av disse rapportene mangler i arkivene til europeiske medisinsk lovansvarlige." Samme dag publiserte Doshi og Jefferson en forskningsartikkel med en lignende appell i PLOS One. Samme år ble en Cochrane-gjennomgang publisert om neuraminidasehemmere hos barn under 12 år, og igjen med konklusjoner om den ganske beskjedne effekten av legemidler av denne typen..

Roche begynte å beskylde Cochrane Collaboration akademikere for å kopiere journalister da de mottok brev fra Tamiflu produsenter. Så begynte de å skrive at det ikke var forskernes virksomhet å bestemme skjebnen til narkotika, ettersom dette skulle gjøres av lovgivere. På et tidspunkt ble selskapet tvunget til å avsløre sine hemmeligheter, og som et resultat dukket det opp oppdateringer til Cochrane Collaboration-anmeldelser i 2014, oppsummert i et kort nyhetsbrev på organisasjonens nettside. Totalt utvinnet forskerne 160 000 sider med rapporter om Tamiflu og en annen neuraminidasehemmer, Relenza. I studier på 24 000 mennesker ble det vist at medisinene i gjennomsnitt bare forkorter symptomets varighet med 12 timer, ikke beskytter mot overføring av virus til person og laboratoriebekreftet lungebetennelse. Men de forårsaker bivirkninger - kvalme og oppkast..

Selvfølgelig var Roche ikke enig i slike konklusjoner: ifølge sine representanter tok forskerne rett og slett ikke hensyn til alle tilgjengelige rapporter, men bare 20 av 77. Mer informasjon ble inkludert i en ny, mer støttende, The Lancet-undersøkelsen, som til og med inkluderte upubliserte Roche-rapporter. Denne vurderingen konkluderte med at oseltamivir beskytter mot komplikasjoner i nedre luftveier. Han trakk også en bølge av kritikk i kommentarene..

Epikken ble fylt på med to større begivenheter i 2016: patentet på Tamiflu utløp nettopp, og enda en anmeldelse ble publisert, denne gangen dedikert til personer med cystisk fibrose (en genetisk sykdom som påvirker kjertlene til ytre sekresjon og forstyrrer luftveiene). Forfatterne fant ingen studier som pålitelig bekreftet at oseltamivir og neuraminidaser kan være nyttige hos disse pasientene..

Indicator.Ru advarer: resultatene er tvilsomme

Kliniske studier av Tamiflu er enige om én ting: legemidlet vil hjelpe deg å komme deg 12-24 timer raskere, spesielt hvis du begynte å ta det helt i begynnelsen av sykdommen (bokstavelig talt de første timene). Om risikoen for komplikasjoner er redusert, er ikke helt klart fra eksisterende studier, selv om de ifølge produsentene ikke påla forskerne slike krav, så forfatterne av artiklene rapporterte ganske enkelt om det var komplikasjoner, men overvåket dem ikke spesifikt..

For å forebygge influensa er det heller ikke sannsynlig at Tamiflu vil være egnet (i det minste ifølge forfatterne av anmeldelser om det, Jefferson og Doshi, som beskrev hele eposet av Tamiflu i en artikkel i British Medical Journal): I det minste indikerer studier hovedsakelig at symptomene begynte å dukke sjeldnere opp (ifølge vurderingene fra pasientene selv). Men influensa kan også være asymptomatisk, noe som ikke forhindrer pasienter i å smitte andre. Tamiflu, ifølge en systematisk gjennomgang av vitenskapelige publikasjoner publisert i samme British Medical Journal, beskytter ikke mot dette, dessuten, over tid, muterer virus og blir resistente mot stoffet.

Imidlertid viser vår analyse denne gangen mye tydeligere noe annet: ingen kilde kan stole ubetinget uten å sjekke argumentasjonen. Bare tilstedeværelsen av et medikament på en liste eller en positiv tilbakemelding fra en spesialist betyr ikke noe. Og hvis du ønsker det, kan du alltid trekke noe ut av et stort utvalg av data for å bekrefte din mening. Og uansett hvordan medisin prøver å komme vekk fra dette, kan ikke arbeidet til det mest gjennomtenkte og komplekse systemet gjøre uten feil og feil..

Og for Big Pharma selv (de største aktørene i det globale legemiddelmarkedet), kan denne historien lære følgende: resultatene og detaljene i forskningen bør være gjennomsiktige, åpne og tilgjengelige for ikke å villede forskere eller forbrukere (og ikke risikere deres videre rykte)... Som The Guardian med rette påpekte, i denne historien har autoritetsbasert medisin kommet i kamp med bevisbasert medisin i dette tilfellet. Og det er hyggelig å innrømme at til slutt bevisbasert medisin vant.

Våre anbefalinger kan ikke sidestilles med resept fra lege. Før du begynner å ta dette eller det andre stoffet, må du kontakte en spesialist.

Tamiflu er et antiviralt medikament med bevist effektivitet

Tamiflu er et antiviralt medikament, hvis effektivitet er bevist i dag ikke bare av kliniske indikatorer for utvinning i de studerte pasientgruppene, men også av gjennomgangene av leger og pasienter selv. Den aktive ingrediensen i medikamentet er oseltamivirfosfat, et enzym som deaktiverer et patogent viruss evne til å trenge inn i friske celler og formere seg i en allerede infisert organisme..

Om stoffet

I henhold til instruksjonene gitt av produsenten - det sveitsiske ledende farmasøytiske selskapet F.Hoffmann-La Roche Ltd, er stoffet et aktivt middel i behandling og forebygging av influensa hos pasienter i alle aldersgrupper. Imidlertid reduserer tilstedeværelsen av begrensninger i form av disse bivirkningene Tamiflu popularitet dramatisk. Statistisk praksis tilbakeviser denne informasjonen. Det overveldende flertallet av pasienter som har gjennomgått medikamentell behandling, noterer seg gode resultater og lett toleranse for medikamentkomponentene.

Historien om Tamiflus opprettelse som medisin mot influensa og ARVI er unik. Opprinnelig, i 1996, ble oseltamivir-enzymet opprettet, som var ment å behandle pasienter med humant immunsviktvirus (AIDS). I kliniske studier ble det funnet at enzymet ikke virker på AIDS-celler, men det har en aktiv evne til å undertrykke utviklingen av virus i gruppe A og B. Basert på de høye resultatene i behandling av influensa og SARS, er Tamiflu godkjent av Verdens helseorganisasjon som viktig for aktiviteten til virus A og B.

I 1999 blir F.Hoffmann-La Roche Ltd eneeier av patentet for produksjon av Tamiflu. I senere kliniske studier på dyr ble bivirkninger av dette legemidlet avslørt..

I dag er Tamiflu-formelen brakt til praktisk perfeksjon. På listen over ledere innen behandling av influensa og ARVI, tar stoffet en ledende plass på grunn av produsentens markedsføringsutvikling og økt offentlig interesse for stoffet. Tilstedeværelsen av en bivirkning hindrer ikke Tamiflu i å være på rangering av de mest populære stoffene i utviklingsland i Europa.

Virkningsmekanismen

Virusinfeksjon oppstår ved å infisere sunne celler med et enzym av en patogen mikroorganisme (neuraminidase). Under virkningen av neuraminidase-enzymet skilles det nylig dannede viruset fra en allerede infisert celle. Denne prosessen bidrar til rask infeksjon av påfølgende celler og spredning av viruset i kroppen..

Tamiflu inneholder oseltamivir (75 mg per kapsel av legemidlet), som sirkulerer i blodplasmaet og intercellulær væske, blokkerer separasjonen av infiserte partikler fra den infiserte cellen, og forhindrer dermed spredning av viruset. Hemming av aktiviteten til patogen mikroflora fører til en reduksjon i rus og en reduksjon i nivået av giftstoffer i blodet. Maksimal konsentrasjon av det aktive stoffet i blodplasmaet observeres 40 timer etter inntak av stoffet.

Effektiviteten av Tamiflu er bevist i praksis. Allerede den første dagen etter inntak av medisiner, merker pasientene en betydelig forbedring i allmenntilstanden, en reduksjon i temperaturen, en reduksjon i muskler og hodepine, smerter og symptomer på nesetetthet. Tidlig medisinering kan forhindre influensa og SARS i de tidlige stadiene, forkorte behandlingstiden, og også redusere risikoen for å utvikle latente komplikasjoner.

I tillegg til den viktigste aktive komponenten i oseltamir inneholder stoffet Tamiflu hjelpestoffer - natriumstearat, matgelatin, talkum.

Slipp skjema

Moderne farmakologi produserer Tamiflu som en oral suspensjon eller kapsler.

Oral suspensjon

Hetteglasset inneholder 12 mg pulver for selvpreparering av suspensjonen. Før bruk anbefaler produsenten å oppløse pulveret i 52 ml kokt renset vann og riste flasken til partiklene er fullstendig oppløst. Den nødvendige dosen måles med en spesiell sprøyte (inkludert i settet). Det anbefales å riste suspensjonsflasken før hver bruk..

Tamiflu kapsler

Hver Tamiflu kapsel inneholder 75 mg aktivt oseltamir. Det anbefales å ta medisinen til en viss tid, vasket med rent kokt vann. Inntaket avhenger ikke av måltidet.

Tamiflu dosering

For voksne er suspensjonen vist i en dose på ikke mer enn 75 mg to ganger daglig. For barn (kroppsvekt 40 kg og mer) er den anbefalte dosen 75 mg en gang daglig.

For å forhindre influensa og ARVI, beregnes dosen av Tamiflu etter kroppsvekt.

  • barn som veier mindre enn 15 kg - ikke mer enn 30 mg medisiner per dag;
  • opptil 23 kg - opptil 45 mg per dag som en enkelt dose;
  • opptil 40 kg - opptil 60 mg en gang daglig;
  • barn som veier mer enn 40 kg har lov til å dosere stoffet innenfor voksennormen.

For behandling er doseringen av legemidlet per dag identisk, og legemiddelinntaket deles to ganger om dagen for å sikre en konstant effekt av oseltamir på virale celler.

Behandlingsforløpet med Tamiflu-suspensjonen er ikke mer enn 10 dager. I henhold til instruksjonene, for å unngå uønskede konsekvenser av utviklingen av en bivirkning eller komplikasjon, forbyder produsenten kategorisk uavhengig å øke doseringen i løpet av Tamiflu-behandlingen..

I en pandemi er stoffet godkjent for bruk ved behandling av spedbarn (fra 6 måneder til 1 år) med en hastighet på 3 mg per 1 kg kroppsvekt minst to ganger daglig. Behandling av spedbarn med antivirale legemidler utføres under streng tilsyn av en lege. Den anbefalte varigheten av ARVI-behandling hos spedbarn er ikke mer enn 5 dager.

Tar Tamiflu under graviditet og amming

Ledende terapeuter utelukker ikke muligheten for penetrering av oseltamir gjennom morkaken eller i morsmelken til en ammende kvinne. På grunn av bivirkningene av dette legemidlet, kan effekten av den aktive ingrediensen Tamiflu på utviklingen av fosteret eller det nyfødte ikke forutsies på forhånd..

I praksis er det registrert tilfeller av alvorlig toleranse for bivirkningene av Tamiflu i mage-tarmkanalen under graviditet. Derfor anbefales det å forskrive bare stoffet til gravide og ammende kvinner hvis det er signifikante indikasjoner..

For gravide og ammende mødre anbefales det å ta Tamiflu-analoger, medisiner som er tryggere for babyens helse - Kagocel, Arbidol eller Anaferon. Fra en serie homøopatiske medisiner er Oscillococcinum, Antigrippin agri eller Aflubin ideelle. Disse stoffene har ingen bivirkninger og er helt trygge for både fosteret og det nyfødte barnet..

Bivirkninger ved å ta Tamiflu

Gjennom en grundig studie av japanske forskere i 2004 ble en liten psykotrop effekt av Tamiflu etablert på barnets kropp. Denne informasjonen er imidlertid ikke inkludert i instruksjonene fra produsenten..

I følge WHO er stoffet godkjent for bruk i behandling av barn fra fødselsøyeblikket, som et medisin som forhindrer spredning av ”fugleinfluensa”. Medisinsk samfunn har ennå ikke gitt en entydig mening om denne saken..

For i dag er slike bivirkninger fra å ta Tamiflu kjent:

  1. Mage-tarmkanalen - kvalme, oppkast, magesmerter, diaré. Symptomer forsvinner vanligvis av seg selv etter en stund og krever ikke seponering av stoffet.
  2. CNS - psykosomatiske lidelser, søvnløshet, muskelspasmer, hallusinasjoner. Risikogruppe - barn under 12 år.
  3. Individuell intoleranse mot en av komponentene i stoffet.
  4. Sykdommer i leveren, nyrene og urinveiene med alvorlige funksjonsfeil.

Sammenligningstabell over Tamiflu-analoger

legemiddelnavnprisbivirkningapplikasjoneffektivitet
Tamiflu (kapsler og pulver til suspensjoner)1200-1300 gni.epigastriske smerter, kvalme, diaré, sjelden oppkast,

forverring av lever- og nyresymptomer, psykosomatiske lidelser, individuell intoleranseDet brukes til behandling av barn fra 6 måneder (i tilfelle akutt klinisk behov)på grunn av hemming av den aktive komponenten i prosessen med deling av patogene celler. OTC-medikament.Relenza (pulver til innånding)950-1250 gni.feber, allergier, sjelden rastløs oppførsel, arytmi, kortpustethettillatt for behandling av barn fra 5 åreffektivt mot virus i gruppe A, B. Det aktive stoffet, zanamivir, reduserer reproduksjon av viruspartikler ved å forhindre deling av dem, legemidlet selges på apotek etter reseptArbidol (kapsler)500-800 gni.allergitillatt for behandling av barn fra 6 årforhindrer fusjon av lipidlaget i viruscellen med membranen til sunne celler, er en immunmodulator, øker kroppens motstand, legemidlet blir reseptfritt.Amiksin (tabletter)905-1200 gni.allergier, sjelden dyspeptiske symptomergodkjent for bruk i behandling av barn fra 7 årstimulerer dannelsen av alfa-, beta- og gamma-interferon, forbedrer dannelsen av antistoffer, undertrykker reproduksjonen av viruset, legemidlet deles ut på resept.Cycloferon (tabletter, injeksjonsvæske, oppløsning eller 5% liniment)170-780 gni.allergibrukes til å behandle barn over 18 årøker cellulær immunitet, hemmer aktiviteten til viruset, er tilgjengelig på resept på resept

Lagringsforhold Tamiflu

Legemidlet anbefales å oppbevares på et mørkt sted ved romtemperatur ikke høyere enn 25 grader. Suspensjonens holdbarhet er ikke mer enn 10 dager fra klargjøringsdatoen, forutsatt at flasken oppbevares i kjøleskapet.

Tamiflu kapsler kan brukes i 5 år fra produksjonsdatoen. Pulver til Tamiflu-suspensjon er egnet for bruk 2 år fra datoen som er angitt på pakningen.

I dag er Tamiflu det vanligste stoffet mot influensa og SARS. Til tross for listen over bivirkninger er stoffet populært på grunn av dets høye effektivitet på ethvert stadium av sykdommen. Før du bruker stoffet, kontakt legen din. Behandle Tamiflu strengt i henhold til legens anbefalinger. Dynamisk observasjon av sykdommens utvikling og forløp vil bidra til å bestemme og eliminere uønskede bivirkninger i tide.