Instruksjoner for bruk av AnGriMax (ANGRIMAX)

Innholdet i 1 pose skal oppløses i et halvt glass kokt varmt vann, før bruk, rør løsningen

Innsiden.
Voksne: 1 blå P-kapsel og 1 rød P-kapsel (enkeltdose) 2-3 ganger om dagen etter måltider med vann. Intervallet mellom doser av stoffet er 4-6 timer. Behandlingsforløpet til symptomene på sykdommen forsvinner. AnviMax® skal ikke tas i mer enn 5 dager. Hvis det ikke er noen lindring av symptomer innen 3 dager etter at du har startet stoffet, bør du oppsøke lege.

Oppløs tabletten i et halvt glass kokt varmt vann, rør løsningen før bruk

I denne delen vil vi fortelle deg hvordan du tar AnviMax.

ANVENDELSE, SAMMENSETNING OG DOSERING

AnviMax inneholder slike aktive stoffer som rimantadin, paracetamol, askorbinsyre, kalsiumglukonat, etc. Dens farmakologiske virkning er basert på kompleks terapi: antiviral, interferogen, febernedsettende, smertestillende, antihistamin og angiobeskyttende effekt. Legemidlet brukes til etiotropisk behandling av type A influensa, samt for fjerning av hovedsymptomene på influensa og ARVI.

Utgivelsesformen for AnviMax er et pulver. Bruksanvisningen er gitt nedenfor. AnviMax er ment for oral administrering. For å gjøre dette, oppløs innholdet i posen i et glass varmt kokt vann, rør grundig og drikk. Dosering for voksne - 1 pose. Ta 2-3 ganger om dagen etter måltidene i 3-5 dager til fullstendig gjenoppretting.

ANVIMAX - KONTRAINDIKASJONER OG BIVIRKNINGER

Legemidlet er kontraindisert i tilfelle overfølsomhet overfor noen av komponentene, akutte og kroniske sykdommer i mage-tarmkanalen, lever og nyrer, alkoholisme, sakroidose, laktoseintoleranse, etc. Pasienter med epilepsi, diabetes mellitus, hjernesklerose, anemi, samt eldre mennesker med arteriell hypertensjon under medisinsk tilsyn og med ekstrem forsiktighet.

Bruksanvisning

om bruk av et legemiddel til medisinsk bruk

AnviMax®

Handelsnavn på stoffet:

Doseringsform:

Pulver til tilberedning av oral oppløsning [sitron, sitron med honning, bringebær, solbær]

Innholdet i en pakke

Aktive ingredienser: paracetamol - 360 mg, askorbinsyre - 300 mg, kalsiumglukonatmonohydrat - 100 mg, rimantadinhydroklorid - 50 mg, rutosidtrihydrat (når det gjelder rutosid) - 20 mg, loratadin - 3 mg; hjelpestoffer: aspartam - 30 mg, hypromellose - 10 mg, kolloid silisiumdioksid - 20 mg, laktosemonohydrat - 4086 mg, matsmak (sitron eller sitron og honning, eller bringebær eller solbær) - 21 mg.

Beskrivelse

Innholdet i posen er en blanding av pulver og granuler fra nesten hvitt til gult med et grønnaktig fargetone med en karakteristisk lukt (sitron, sitron med honning, bringebær, solbær). Enkeltrosa granulater er tillatt.

Løsningen etter oppløsning av pulveret er en fargeløs eller med et gulaktig skjær, lett overskyet løsning med en karakteristisk lukt (sitron, sitron med honning, bringebær, solbær). Tilstedeværelsen av uoppløste gule partikler er tillatt.

Farmakoterapeutisk gruppe

ARI og "forkjølelse" hjelper.

ATX-kode:

Farmakodynamikk

Kombinert medikament, har antiviral, interferonogen, antipyretisk, smertestillende, antihistamin og angiobeskyttende effekt.

Paracetamol har smertestillende og febernedsettende virkning.

Askorbinsyre er involvert i reguleringen av redoks-prosesser, bidrar til normal kapillær permeabilitet, blodpropp, vevregenerering, spiller en positiv rolle i utviklingen av kroppens immunreaksjoner, etterfyller vitamin C-mangel.

Kalsiumglukonat, som en kilde til kalsiumioner, forhindrer utvikling av økt permeabilitet og skjørhet i blodkarene, forårsaker hemorragiske prosesser i influensa og akutt respiratorisk virusinfeksjon (ARVI), har en antiallergisk effekt (mekanismen er uklar).

Rimantadine har antiviral aktivitet mot influensa A. Ved å blokkere M2-kanalene til influensa A-viruset forstyrrer det evnen til å trenge gjennom celler og frigjøre ribonukleoprotein, og derved hemme det viktigste stadiet av viral replikasjon. Induserer produksjonen av interferoner alfa og gamma. I influensa forårsaket av virus B har rimantadin en antitoksisk effekt.

Rutoside er et angiobeskyttende middel. Reduserer kapillær permeabilitet, hevelse og betennelse, styrker karveggen. Hemmer aggregering og øker graden av deformasjon av erytrocytter.

Loratadine - blokkerer H1-histaminreseptorer, forhindrer utvikling av vevsødem assosiert med frigjøring av histamin.

Indikasjoner for bruk

Etiotropisk behandling av influensa type A, symptomatisk behandling av "forkjølelse", influensa og akutte luftveisinfeksjoner, ledsaget av feber, muskelsmerter, hodepine, frysninger hos voksne.

Forsiktig

Begrensning av bruk ved epilepsi, cerebral aterosklerose, diabetes mellitus, glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, hemokromatose, sideroblastisk anemi, thalassemi, hyperoksaluri, nefrolithiasis, dehydrering, elektrolyttforstyrrelser (risiko for å utvikle diabarkalcemi, nefrolyse), ), hyperkalsciuri.

Eldre pasienter med arteriell hypertensjon (risikoen for hemorragisk hjerneslag øker på grunn av rimantadin, som er en del av legemidlet).

Påføring under graviditet og under amming

Bruk under graviditet og under amming er kontraindisert.

Metode for administrering og dosering

Oppløs innholdet i en pose i et halvt glass kokt varmt vann. Forbruk umiddelbart etter oppløsning. Rør oppløsningen før bruk.

Voksne: ta en pose 2-3 ganger om dagen etter måltider i 3-5 dager (ikke mer enn 5 dager) til symptomene på sykdommen forsvinner.

Hvis det ikke er noen forbedring i helsen, bør legemidlet avbrytes og en lege bør konsulteres..

spesielle instruksjoner

Brukstid - ikke mer enn 5 dager.

Skal ikke brukes i nærvær av metastaserende svulster.

Personer som er utsatt for bruk av etanol, bør konsultere lege før du starter behandling med stoffet, da paracetamol kan ha en skadelig effekt på leveren.

Påvirkning av evnen til å kjøre biler og andre mekanismer som krever økt konsentrasjon

I løpet av behandlingsperioden må det utvises forsiktighet når du kjører bil og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Slipp skjema

5 g pulver for tilberedning av oral oppløsning [sitron eller sitron med honning eller bringebær eller solbær] i varmeforseglbare poser.

3, 6, 12 eller 24 poser med instruksjoner for bruk i en pappeske.

Lagringsforhold

På et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° С.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på emballasjen.

Vilkår for utlevering fra apotek

Utleveres uten resept.

Produsenter

Russland, 192236, St. Petersburg, st. Sofiyskaya, 14, lit. OG.

Tlf./faks: (812) 331-93-10.

LLC NPO "PharmVILAR"

Russland, 249096, Kaluga-regionen, Maloyaroslavets, st. Kommunisticheskaya, 115.

Tlf./faks: (48431) 2-27-18.

Navnet på den juridiske enheten i hvis navn registreringsbeviset ble utstedt

CJSC "PharmFirma" Sotex "

Forbrukerkrav skal sendes til adressen til ZAO PharmFirma Sotex: Russland, 141345, Moskva-regionen, Sergiev Posad kommunale distrikt, landlig bosetning Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Tlf./faks: (495) 956-29-30.

Handelsnavn på stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn eller gruppenavn:

Paracetamol;
Askorbinsyre + Kalsiumglukonat + Loratadin + Rimantadin + Rutosid

Doseringsform:

Sammensetning for en kapsel

Kapsel P. Aktiv ingrediens: paracetamol - 360 mg; hjelpestoffer: forgelatinert stivelse - 9 mg, kolloid silisiumdioksid - 3 mg, laktosemonohydrat - 1,2 mg, magnesiumstearat - 3,8 mg, polysorbat 80 - 3 mg. Sammensetning av den harde gelatinkapsel: gelatin - 94,795 mg, patentert blått fargestoff (E 131) eller strålende blått fargestoff (E 133) - 0,265 mg, titandioksid (E 171) - 1,94 mg.

Kapsel P. Aktive ingredienser: askorbinsyre - 300 mg, kalsiumglukonatmonohydrat - 100 mg, rimantadinhydroklorid - 50 mg, rutosidtrihydrat (når det gjelder rutosid) - 20 mg, loratadin - 3 mg; hjelpestoffer: potetstivelse - 2,2 mg, magnesiumstearat - 4,8 mg. Sammensetningen av den harde gelatinkapsel: gelatin - 94,064 mg, jernfargestoff gult oksid (E 172) - 0,97 mg, jernfargestoff rødt oksid (E 172) - 0,485 mg, karmosinrød fargestoff [Ponso 4R] (E 124) - 0,511 mg, titandioksid (E 171) - 0,97 mg.

Beskrivelse

Kapsler P hard gelatinøs nr. 0 blå. Innholdet i kapslene er en blanding av pulver og granulater av hvitt eller hvitt med en kremaktig eller rosa nyanse, klumper er tillatt.

P kapsler hard gelatinøs nr. 0 rød. Innholdet i kapslene er en blanding av pulver og granuler fra gul til gul med en grønnaktig fargetone og hvite, klumper er tillatt.

Farmakoterapeutisk gruppe

ARI og "forkjølelse" hjelper.

ATX-kode:

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Kombinert medikament, har antiviral, interferonogen, antipyretisk, smertestillende, antihistamin og angiobeskyttende effekt.

Paracetamol har smertestillende og febernedsettende virkning.

Askorbinsyre er involvert i reguleringen av redoks-prosesser, bidrar til normal kapillær permeabilitet, blodpropp, vevregenerering, spiller en positiv rolle i utviklingen av kroppens immunreaksjoner, etterfyller vitamin C-mangel.

Kalsiumglukonat, som en kilde til kalsiumioner, forhindrer utvikling av økt permeabilitet og skjørhet i blodkarene, forårsaker hemorragiske prosesser i influensa og akutt respiratorisk virusinfeksjon (ARVI), har en antiallergisk effekt (mekanismen er uklar).

Rimantadine har antiviral aktivitet mot influensa A. Virus2-kanaler for influensa A-viruset, krenker dets evne til å trenge gjennom celler og frigjøre ribonukleoprotein, og derved hemme det viktigste stadiet av viral replikasjon. Induserer produksjonen av interferoner alfa og gamma. I influensa forårsaket av virus B har rimantadin en antitoksisk effekt.

Rutoside er et angiobeskyttende middel. Reduserer kapillær permeabilitet, hevelse og betennelse, styrker karveggen. Hemmer aggregering og øker graden av deformasjon av erytrocytter.

Loratadine - en blokkerer av H1-histaminreseptorer, forhindrer utvikling av vevsødem assosiert med frigjøring av histamin.

Farmakokinetikk

Paracetamol. Absorpsjonen er høy. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 15%. Gjennomtrenger blod-hjerne-barrieren. Det metaboliseres i leveren gjennom tre hovedveier: konjugering med glukuronider, konjugering med sulfater, oksidasjon av mikrosomale leverenzymer. I sistnevnte tilfelle dannes giftige mellommetabolitter, som deretter konjugeres med glutation, og deretter med cystein og merkaptursyre. De viktigste isoenzymer av cytokrom P450 for denne metabolske veien er isoenzymet CYP2E1 (hovedsakelig), CYP1A2 og CYP3A4 (mindre rolle). Når glutation er mangelfull, kan disse metabolittene forårsake skade og nekrose av hepatocytter. Ytterligere metabolske veier er hydroksylering til 3-hydroksyparacetamol og metoksylering til 3-metoksyparacetamol, som deretter konjugeres til glukuronider eller sulfater. Hos voksne dominerer glukuronidering. Konjugerte paracetamolmetabolitter (glukuronider, sulfater og konjugater med glutation) har lav farmakologisk (inkludert giftig) aktivitet. Det utskilles av nyrene i form av metabolitter, hovedsakelig konjugater, bare 3% uendret. Eldre pasienter har redusert medikamentklarering og økt halveringstid..

Maksimal konsentrasjon (Cmaks) paracetamol i blodplasma oppnås ved bruk av kapsler etter 1,20 ± 0,72 timer og er 5,01 ± 1,70 μg / ml, halveringstid (T1/2) er lik 3.04 ± 1.01 t.

Askorbinsyre absorberes i mage-tarmkanalen (hovedsakelig i jejunum). Forbindelse med plasmaproteiner - 25%. Sykdommer i mage-tarmkanalen (magesår og 12 tolvfingertarmsår, forstoppelse eller diaré, helminthisk angrep, giardiasis), bruk av fersk frukt og grønnsaksjuice, alkaliske drikker reduserer absorpsjonen av askorbinsyre i tarmen. Konsentrasjonen av askorbinsyre i blodplasma er normalt ca. 10-20 μg / ml. Tid for maksimal konsentrasjon i blodplasma etter oral administrering - 4 timer. Det trenger lett inn i leukocytter, blodplater og deretter inn i alle vev; den høyeste konsentrasjonen oppnås i kjertelorganene, leukocytter, lever og linse i øyet; krysser morkaken. Konsentrasjonen av askorbinsyre i leukocytter og blodplater er høyere enn i erytrocytter og plasma. Under mangelfulle forhold avtar konsentrasjonen i leukocytter senere og saktere og anses som et bedre kriterium for å vurdere mangel enn plasmakonsentrasjon. Det metaboliseres hovedsakelig i leveren til deoksyascorbinsyre og deretter til oksaloeddiksyre og askorbat-2-sulfat. Det utskilles av nyrene, gjennom tarmene, gjennom svettekjertlene uendret og i form av metabolitter. Røyking og drikking av etanol fremskynder nedbrytningen av askorbinsyre (omdannelse til inaktive metabolitter), noe som reduserer kroppslagrene dramatisk. Det skilles ut under hemodialyse.

Kalsiumglukonat. Omtrent 1/5 til 1/3 del av oralt administrert kalsiumglukonat absorberes i tynntarmen; denne prosessen avhenger av tilstedeværelsen av ergokalsiferol, pH, diettegenskaper og tilstedeværelsen av faktorer som er i stand til å binde kalsiumioner. Absorpsjonen av kalsiumioner øker med mangel og bruk av diett med redusert innhold av kalsiumioner. Omtrent 20% utskilles av nyrene, resten (80%) - av tarmene.

Rimantadin. Etter oral administrering absorberes den nesten fullstendig i tarmen. Absorpsjonen er treg. Forbindelsen med plasmaproteiner er omtrent 40%. Distribusjonsvolum er 17-25 l / kg. Konsentrasjonen i nesesekresjonen er 50% høyere enn plasmakonsentrasjonen. Metaboliseres i leveren. Mer enn 90% utskilles av nyrene innen 72 timer, hovedsakelig i form av metabolitter, 15% - uendret. Ved kronisk nyresvikt, T1/2 øker med 2 ganger. Hos personer med nyreinsuffisiens og hos eldre kan det akkumuleres i toksiske konsentrasjoner hvis dosen ikke justeres i forhold til reduksjonen i kreatininclearance. Hemodialyse har liten effekt på rimantadinclearance.

Cmaks rimantadin i blodplasma oppnås når kapsler brukes etter 4,53 ± 2,52 timer og er 68,2 ± 26,6 ng / ml, T1/2 - 30,51 ± 9,83 t.

Rutoside. Tiden for maksimal konsentrasjon i blodplasma etter oral administrering er 1-9 timer. Den skilles hovedsakelig ut med galle og i mindre grad av nyrene. T1/2 - 10-25 timer.

Loratadine. Det absorberes raskt og fullstendig i mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon hos eldre øker med 50%. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 97%. Det metaboliseres i leveren med dannelse av en aktiv metabolitt av desarboetoksyloratadin med deltakelse av cytokromisoenzymer CYP3A4 og, i mindre grad, CYP2D6. Gjennomtrenger ikke blod-hjerne-barrieren. Det utskilles av nyrene og gallen. Hos pasienter med kronisk nyresvikt og under hemodialyse endres farmakokinetikken praktisk talt ikke.

Cmaks loratadin i blodplasma oppnås etter 2,92 ± 1,31 timer og er 2,36 ± 1,53 ng / ml, T1/2 - 12,36 ± 6,84 timer.

Indikasjoner for bruk

Behandling av influensa type A, symptomatisk behandling av "forkjølelse", influensa og akutte luftveisinfeksjoner, ledsaget av feber, frysninger, nesestopp, sår hals, smerter i ledd og muskler, hodepine.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor en eller flere av komponentene som utgjør stoffet; erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen i den akutte fasen; gastrointestinal blødning; hemofili; hemorragisk diatese; hypoprothrombinemia; portal hypertensjon; avitaminosis K; nyresvikt; graviditet, ammeperiode; sykdommer i skjoldbruskkjertelen, akutte sykdommer i nyrene, leveren (akutt glomerulonefritt, akutt pyelonefritt, akutt hepatitt eller forverring av kroniske sykdommer i disse organene); kronisk alkoholisme; hyperkalsemi, alvorlig hyperkalsciuri, nefrourolithiasis, sarkoidose, samtidig bruk av hjerteglykosider (risiko for arytmier); laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon. Barn under 18 år.

Forsiktig

Begrensning av bruk ved epilepsi, cerebral aterosklerose, diabetes mellitus, glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, hemokromatose, sideroblastisk anemi, thalassemi, hyperoksaluri, nefrolithiasis, dehydrering, elektrolyttforstyrrelser (risiko for å utvikle diabarkalcemi, nefrolyse), ), hyperkalsciuri.

Eldre pasienter med arteriell hypertensjon (risikoen for hemorragisk hjerneslag øker på grunn av rimantadin, som er en del av legemidlet).

Påføring under graviditet og under amming

Bruk under graviditet og under amming er kontraindisert.

Metode for administrering og dosering

Innsiden.
Voksne: 1 blå P-kapsel og 1 rød P-kapsel (enkeltdose) 2-3 ganger om dagen etter måltider med vann. Intervallet mellom doser av stoffet er 4-6 timer. Behandlingsforløpet til symptomene på sykdommen forsvinner. AnviMax® skal ikke tas i mer enn 5 dager. Hvis det ikke er noen lindring av symptomer innen 3 dager etter at du har startet stoffet, bør du oppsøke lege.

Bivirkning

Mulige uønskede bivirkninger er angitt i samsvar med bestanddelene.

Fra siden av sentralnervesystemet: økt spenning, døsighet, skjelving, hyperkinesi, svimmelhet, hodepine, "hetetokter" av blod til ansiktet.

Fra fordøyelsessystemet: skade på slimhinne i mage og tolvfingertarm, dyspepsi, tørr slimhinne i munnen, mangel på appetitt, oppblåsthet (flatulens), diaré (diaré).

Fra urinsystemet: moderat pollakiuria.

Fra siden av hematopoiesis: endringer i blodtall.

Allergiske reaksjoner: angioødem, anafylaktisk sjokk, hudutslett, kløe, urtikaria.

Hudlidelser: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og akutt generalisert eksantematøs pustulose.

Andre: undertrykkelse av funksjonen til bukspyttkjertelenes isolasjonsapparat (hyperglykemi, glukosuri).

Etter registrering erfaring

Under bruken av AnviMax® er det beskrevet tilfeller av angioødem, svimmelhet, feber, lavere blodtrykk, urtikaria, kløe, erytem, ​​nedsatt hørsel, sår hals..

Hvis noen av bivirkningene som er angitt i instruksjonene forverres, eller du merker andre bivirkninger som ikke er oppført i instruksjonene, må du straks informere legen din..

Overdose

Symptomer: i løpet av de første 24 timene etter administrering - blekhet i huden, kvalme, diaré, oppkast, smerter i den epigastriske regionen; brudd på glukosemetabolisme, metabolsk acidose, takykardi, arytmi, hodepine, forverring av samtidig kroniske sykdommer. Symptomer på leverfunksjon kan oppstå 12-48 timer etter overdosering. Ved alvorlig overdose - leversvikt med progressiv encefalopati, koma; akutt nyresvikt med tubulær nekrose (inkludert i fravær av alvorlig leverskade).

Behandling: administrering av givere av SH-grupper og forløpere for syntesen av glutation - metionin innen 8-9 timer etter overdosering og acetylcystein - innen 8 timer. Gastrisk skylle, symptomatisk behandling. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (ytterligere administrering av metionin, acetylcystein) bestemmes avhengig av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt på tiden som har gått etter å ha tatt det..

Interaksjon med andre legemidler

Paracetamol reduserer effekten av urikosuriske legemidler. Samtidig bruk av paracetamol i høye doser øker effekten av antikoagulantia. Indusere av mikrosomal oksidasjon i leveren (fenytoin, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva), etanol og hepatotoksiske medikamenter øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter, noe som gjør det mulig å utvikle alvorlig rus selv med en liten overdose. Ved samtidig bruk med metoklopramid er det mulig å øke absorpsjonshastigheten av paracetamol. Langvarig bruk av barbiturater reduserer effektiviteten av paracetamol. Mikrosomale oksidasjonshemmere reduserer risikoen for hepatotoksiske effekter.

Rimantadin forbedrer afrodisiakum av koffein. Cimetidin reduserer clearance av rimantadin med 18%.

Askorbinsyre øker konsentrasjonen av benzylpenicillin i blodet. Forbedrer absorpsjonen av jernpreparater i tarmen (konverterer jern jern til toverdig); kan øke utskillelsen av jern mens de brukes sammen med deferoksamin. Øker risikoen for krystalluri under behandling med kortvirkende salicylater og sulfonamider, reduserer utskillelsen av syrer i nyrene og øker utskillelsen av legemidler med en alkalisk reaksjon (inkludert alkaloider). Reduserer konsentrasjonen i blodet av p-piller. Øker den totale etanolklaringen, noe som igjen reduserer konsentrasjonen av askorbinsyre i kroppen. Ved samtidig bruk reduserer det den kronotrope effekten av isoprenalin. Barbiturater og primidon øker utskillelsen av askorbinsyre i urinen. Reduserer den terapeutiske effekten av antipsykotiske legemidler (neuroleptika) - fenotiazinderivater, tubular reabsorpsjon av amfetamin og trisykliske antidepressiva.

Loratadine. CYP3A4- og CYP2D6-hemmere øker konsentrasjonen av loratadin i blodet.

spesielle instruksjoner

Brukstid - ikke mer enn 5 dager.

Det er nødvendig å utføre laboratorieovervåking av blodparametere.

Skal ikke brukes i nærvær av metastaserende svulster.

Personer som er utsatt for bruk av etanol, bør konsultere lege før du starter behandling med stoffet, da paracetamol kan ha en skadelig effekt på leveren.

Påvirkning av evnen til å kjøre biler og andre mekanismer som krever økt konsentrasjon

Tatt i betraktning den mulige utviklingen av bivirkninger (svimmelhet, døsighet) i løpet av behandlingsperioden, anbefales det ikke å kjøre bil og delta i andre aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner..

Slipp skjema

Kapsler P. 10 kapsler i en blisterpakning.

P kapsler. 10 kapsler i en blisterpakning.

2 blisterpakninger (den ene med blå P-kapsler, den andre med røde P-kapsler) med bruksanvisning i en pappeske.

Lagringsforhold

På et tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° С.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på emballasjen.

Ferieforhold

Utleveres uten resept.

Produsenter

JSC "Pharmproject"
Russland, 192236, St. Petersburg, st. Sofiyskaya, 14, lit. OG.

LLC NPO "PharmVILAR"
Russland, 249096, Kaluga-regionen, Maloyaroslavets, st. Kommunisticheskaya, 115.

Den juridiske enheten i hvis navn registreringsbeviset ble utstedt, og organisasjonen som godtar forbrukerkrav

CJSC "PharmFirma" Sotex ", Russland, 141345, Moskva-regionen, Sergiev Posad kommunedistrikt, landlig bosetning Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.

Tlf./faks: (495) 956-29-30.

Handelsnavn på stoffet:

Doseringsform:

brusetabletter [med tranebærsmak og aroma], brusetabletter [med bringebærsmak og aroma]

Innholdet i en pakke

Aktive ingredienser: paracetamol - 360 mg, askorbinsyre - 300 mg, kalsiumglukonatmonohydrat - 100 mg, rimantadinhydroklorid - 50 mg, rutosidtrihydrat (når det gjelder rutosid) - 20 mg, loratadin - 3 mg;

Hjelpestoffer: sitronsyre - 716 mg, natriumbikarbonat - 584 mg, sorbitol - 97,85 mg, makrogol (polyetylenglykol 6000) - 75 mg, isoleucin - 75 mg, tranebær- eller bringebærsmak (smaksstoffpulver "Tranebær 924" eller " Bringebær 909 ") - 75 mg, acesulfamkalium - 20 mg, aspartam - 20 mg, povidon (povidon K-30) - 3,75 mg, rødbeterfarge (E 162) - 0,4 mg.

Beskrivelse

Runde flatsylindriske tabletter med en grov overflate fra lysrosa til mørkrosa i farger med lysere og mørkere inneslutninger med avfasning, med en karakteristisk lukt. Fletter med grønn-gul farge er tillatt. Hygroskopisk.

Farmakoterapeutisk gruppe

ARI og "forkjølelse" hjelper.

ATX-kode:

Farmakodynamikk

Kombinert medikament, har antiviral, interferonogen, antipyretisk, smertestillende, antihistamin og angiobeskyttende effekt.

Paracetamol har smertestillende og febernedsettende virkning.

Askorbinsyre er involvert i reguleringen av redoks-prosesser, bidrar til normal kapillær permeabilitet, blodpropp, vevregenerering, spiller en positiv rolle i utviklingen av kroppens immunreaksjoner, etterfyller vitamin C-mangel.

Kalsiumglukonat, som en kilde til kalsiumioner, forhindrer utvikling av økt permeabilitet og skjørhet i blodkarene, forårsaker hemorragiske prosesser i influensa og akutt respiratorisk virusinfeksjon (ARVI), har en antiallergisk effekt (mekanismen er uklar).

Rimantadine har antiviral aktivitet mot influensa A. Ved å blokkere M2-kanalene til influensa A-viruset forstyrrer det evnen til å trenge gjennom celler og frigjøre ribonukleoprotein, og derved hemme det viktigste stadiet av viral replikasjon. Induserer produksjonen av interferoner alfa og gamma. I influensa forårsaket av virus B har rimantadin en antitoksisk effekt.

Rutoside er et angiobeskyttende middel. Reduserer kapillær permeabilitet, hevelse og betennelse, styrker karveggen. Hemmer aggregering og øker graden av deformasjon av erytrocytter.

Loratadine - blokkerer H1-histaminreseptorer, forhindrer utvikling av vevsødem assosiert med frigjøring av histamin.

Farmakokinetikk

Kombinert medikament, har antiviral, interferonogen, antipyretisk, smertestillende, antihistamin og angiobeskyttende effekt.

Paracetamol. Absorpsjonen er høy. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 15%. Gjennomtrenger blod-hjerne-barrieren. Det metaboliseres i leveren gjennom tre hovedveier: konjugering med glukuronider, konjugering med sulfater, oksidasjon av mikrosomale leverenzymer. I sistnevnte tilfelle dannes giftige mellommetabolitter, som deretter konjugeres med glutation, og deretter med cystein og merkaptursyre. De viktigste isoenzymer av cytokrom P450 for denne metabolske veien er isoenzymet CYP2E1 (hovedsakelig), CYP1A2 og CYP3A4 (mindre rolle). Når glutation er mangelfull, kan disse metabolittene forårsake skade og nekrose av hepatocytter. Ytterligere metabolske veier er hydroksylering til 3-hydroksyparacetamol og metoksylering til 3-metoksy-paracetamol, som deretter konjugeres med glukuronider eller sulfater. Hos voksne dominerer glukuronidering. Konjugerte paracetamolmetabolitter (glukuronider, sulfater og konjugater med glutation) har lav farmakologisk (inkludert giftig) aktivitet. Det utskilles av nyrene i form av metabolitter, hovedsakelig konjugater, bare 3% uendret. Eldre pasienter har redusert medikamentklarering og økt halveringstid..

Askorbinsyre absorberes i mage-tarmkanalen (hovedsakelig i jejunum). Forbindelse med plasmaproteiner - 25%. Sykdommer i mage-tarmkanalen (magesår og 12 tolvfingertarmsår, forstoppelse eller diaré, helminthisk angrep, giardiasis), bruk av fersk frukt og grønnsaksjuice, alkaliske drikker reduserer absorpsjonen av askorbinsyre i tarmen. Konsentrasjonen av askorbinsyre i plasma er normalt ca. 10-20 μg / ml. Tid for maksimal konsentrasjon i blodplasma etter oral administrering - 4 timer. Det trenger lett inn i leukocytter, blodplater og deretter inn i alle vev; den høyeste konsentrasjonen oppnås i kjertelorganene, leukocytter, lever og linse i øyet; krysser morkaken. Konsentrasjonen av askorbinsyre i leukocytter og blodplater er høyere enn i erytrocytter og plasma. Under mangelfulle forhold avtar konsentrasjonen i leukocytter senere og saktere og anses som et bedre kriterium for å vurdere mangel enn plasmakonsentrasjon. Det metaboliseres hovedsakelig i leveren til deoksyascorbinsyre og deretter til oksaloeddiksyre og askorbat-2-sulfat. Det utskilles av nyrene, gjennom tarmene, med svette uendret og i form av metabolitter. Røyking og drikking av etanol fremskynder nedbrytningen av askorbinsyre (omdannelse til inaktive metabolitter), noe som reduserer kroppslagrene dramatisk. Det skilles ut under hemodialyse.

Kalsiumglukonat. Omtrent 1/5 til 1/3 del av oralt administrert kalsiumglukonat absorberes i tynntarmen; denne prosessen avhenger av tilstedeværelsen av ergokalsiferol, pH, diettegenskaper og tilstedeværelsen av faktorer som er i stand til å binde kalsiumioner. Absorpsjonen av kalsiumioner øker med mangel og bruk av diett med redusert innhold av kalsiumioner. Omtrent 20% utskilles av nyrene, resten (80%) - av tarmene.

Rimantadin. Etter oral administrering absorberes den nesten fullstendig i tarmen. Absorpsjonen er treg. Forbindelsen med plasmaproteiner er omtrent 40%. Distribusjonsvolum er 17-25 l / kg. Konsentrasjonen i nesesekresjonen er 50% høyere enn plasmakonsentrasjonen. Metaboliseres i leveren. Mer enn 90% utskilles av nyrene innen 72 timer, hovedsakelig i form av metabolitter, 15% - uendret. Ved kronisk nyresvikt dobles eliminasjonshalveringstiden. Hos personer med nyreinsuffisiens og hos eldre kan det akkumuleres i toksiske konsentrasjoner hvis dosen ikke justeres i forhold til reduksjonen i kreatininclearance. Hemodialyse har liten effekt på rimantadinclearance.

Rutoside. Tiden for maksimal konsentrasjon i blodplasma etter oral administrering er 1-9 timer. Den skilles hovedsakelig ut med galle og i mindre grad av nyrene. Halveringstid - 10-25 timer.

Loratadine. Det absorberes raskt og fullstendig i mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon hos eldre øker med 50%. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 97%. Det metaboliseres i leveren med dannelse av en aktiv metabolitt av desarboetoksyloratadin med deltakelse av cytokromisoenzymer CYP3A4 og, i mindre grad, CYP2D6. Gjennomtrenger ikke blod-hjerne-barrieren. Det utskilles av nyrene og gallen. Hos pasienter med kronisk nyresvikt og under hemodialyse endres farmakokinetikken praktisk talt ikke.

Indikasjoner for bruk

Etiotropisk behandling av influensa type A, symptomatisk behandling av "forkjølelse", influensa og akutte luftveisinfeksjoner, ledsaget av feber, muskelsmerter, hodepine, frysninger hos voksne.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor en eller flere av komponentene som utgjør stoffet; erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen i den akutte fasen; gastrointestinal blødning; hemofili; hemorragisk diatese; hypoprothrombinemia; portal hypertensjon; avitaminosis K; nyresvikt; graviditet, ammeperiode; sykdommer i skjoldbruskkjertelen, akutte sykdommer i nyrene, leveren (akutt glomerulonefritt, akutt pyelonefritt, akutt hepatitt eller forverring av kroniske sykdommer i disse organene); kronisk alkoholisme; hyperkalsemi, alvorlig hyperkalsciuri, nefrourolithiasis, sarkoidose, samtidig bruk av hjerteglykosider (risiko for arytmier); intoleranse mot fruktose; fenylketonuri.

Barn under 18 år.

Forsiktig

Begrensning av bruk ved epilepsi, cerebral aterosklerose, diabetes mellitus, glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, hemokromatose, sideroblastisk anemi, thalassemi, hyperoksaluri, nefrolithiasis, dehydrering, elektrolyttforstyrrelser (risiko for å utvikle diabarkalcemi, nefrolyse), ), hyperkalsciuri samtidig eller i løpet av de to foregående ukene ved å ta monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva; mens du tar medisiner som kan påvirke leveren negativt (for eksempel indusere av mikrosomale leverenzymer). Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med gjentatt dannelse av uratnyrestein; progressive ondartede sykdommer; bronkitt astma.

Eldre pasienter med arteriell hypertensjon (risikoen for hemorragisk hjerneslag øker på grunn av rimantadin, som er en del av legemidlet).

Påføring under graviditet og under amming

Bruk under graviditet og under amming er kontraindisert.

Metode for administrering og dosering

Oppløs tabletten i et halvt glass kokt varmt vann. Forbruk umiddelbart etter oppløsning. Rør oppløsningen før bruk.

Voksne: ta 1 tablett 2-3 ganger daglig etter måltidene i 3-5 dager (ikke mer enn 5 dager) til symptomene på sykdommen forsvinner.

Hvis det ikke er noen forbedring i helsen, bør legemidlet avbrytes og en lege bør konsulteres..

spesielle instruksjoner

Brukstid - ikke mer enn 5 dager.

Skal ikke brukes i nærvær av metastaserende svulster.

Personer som er utsatt for bruk av etanol, bør konsultere lege før du starter behandling med stoffet, da paracetamol kan ha en skadelig effekt på leveren.

Bivirkning

I henhold til bestanddelene.

Fra siden av sentralnervesystemet: økt spenning, døsighet, skjelving, hyperkinesi, svimmelhet, hodepine, "hetetokter" av blod til ansiktet.

Fra fordøyelsessystemet: skade på slimhinne i mage og tolvfingertarm, dyspepsi, tørr slimhinne i munnen, mangel på appetitt, oppblåsthet (flatulens), diaré (diaré).

Fra urinsystemet: moderat pollakiuria.

Fra den del av de hematopoietiske organene: endringer i blodtall. Kontroll er nødvendig.

Allergiske reaksjoner: angioødem, anafylaktisk sjokk, hudutslett, kløe, urtikaria.

Hudlidelser: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og akutt generalisert eksantematøs pustulose.

Andre: undertrykkelse av funksjonen til bukspyttkjertelenes isolasjonsapparat (hyperglykemi, glukosuri).

Hvis noen av bivirkningene som er angitt i instruksjonene forverres, eller du merker andre bivirkninger som ikke er oppført i instruksjonene, må du straks informere legen din..

Overdose

Symptomer: i løpet av de første 24 timene etter administrering - blekhet i huden, kvalme, diaré, oppkast, smerter i den epigastriske regionen; brudd på glukosemetabolismen, metabolsk acidose (inkludert melkesyreacidose), hypokalemi, takykardi, arytmi, hodepine, forverring av samtidig kroniske sykdommer. Symptomer på leverfunksjon kan oppstå 12-48 timer etter overdosering. Ved alvorlig overdose - leversvikt med progressiv encefalopati, koma; akutt nyresvikt med tubulær nekrose (inkludert i fravær av alvorlig leverskade).

Terskelen for overdose kan senkes hos eldre pasienter, hos pasienter som tar visse legemidler (f.eks. Indusere av mikrosomale leverenzymer), alkohol eller sløsing.

Behandling: administrering av givere av SH-grupper og forløpere for syntesen av glutation - metionin innen 8-9 timer etter overdosering og acetylcystein - innen 8 timer. Gastrisk skylle, symptomatisk behandling. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (ytterligere administrering av metionin, acetylcystein) bestemmes avhengig av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt på tiden som har gått etter å ha tatt det..

Interaksjon med andre legemidler

Paracetamol reduserer effekten av urikosuriske legemidler. Samtidig bruk av paracetamol i høye doser øker effekten av antikoagulantia. Indusere av mikrosomal oksidasjon i leveren (fenytoin, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva), etanol og hepatotoksiske medikamenter øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter, noe som gjør det mulig å utvikle alvorlig rus selv med en liten overdose. Ved samtidig bruk med metoklopramid er det mulig å øke absorpsjonshastigheten av paracetamol. Langvarig bruk av barbiturater reduserer effektiviteten av paracetamol. Mikrosomale oksidasjonshemmere reduserer risikoen for hepatotoksiske effekter.

Rimantadin forbedrer afrodisiakum av koffein. Cimetidin reduserer clearance av rimantadin med 18%.

Askorbinsyre øker konsentrasjonen av benzylpenicillin i blodet. Forbedrer absorpsjonen av jernpreparater i tarmen (konverterer jern jern til toverdig); kan øke utskillelsen av jern mens de brukes sammen med deferoksamin. Øker risikoen for krystalluri under behandling med kortvirkende salicylater og sulfonamider, reduserer utskillelsen av syrer i nyrene og øker utskillelsen av legemidler med en alkalisk reaksjon (inkludert alkaloider). Reduserer konsentrasjonen i blodet av p-piller. Øker den totale etanolklaringen, noe som igjen reduserer konsentrasjonen av askorbinsyre i kroppen. Ved samtidig bruk reduserer det den kronotrope effekten av isoprenalin. Barbiturater og primidon øker utskillelsen av askorbinsyre i urinen. Reduserer den terapeutiske effekten av antipsykotiske legemidler (neuroleptika) - fenotiazinderivater, tubular reabsorpsjon av amfetamin og trisykliske antidepressiva.

Loratadine. CYP3A4- og CYP2D6-hemmere øker konsentrasjonen av loratadin i blodet.

spesielle instruksjoner

Brukstid - ikke mer enn 5 dager.

Skal ikke brukes i nærvær av metastaserende svulster.

Personer som er utsatt for bruk av etanol, bør oppsøke lege før du starter behandling med stoffet, siden paracetamol kan ha en skadelig effekt på leveren..

Påvirkning av evnen til å kjøre biler og andre mekanismer som krever økt konsentrasjon

I løpet av behandlingsperioden må det utvises forsiktighet når du kjører bil og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Slipp skjema

Brusetabletter [med tranebærsmak og aroma], brusetabletter [med bringebærsmak og aroma]. 10 tabletter i et polypropylenrør, komplett med et polyetylenlokk med en silikagelinnsats.

1 rør med bruksanvisning i en eske.

Lagringsforhold

Ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på emballasjen.

Vilkår for utlevering fra apotek

Utleveres uten resept.

Produsenter

Russland, 192236, St. Petersburg, st. Sofiyskaya, 14, lit. OG.

Tlf./faks: (812) 331-93-10.

LLC NPO "PharmVILAR"

Russland, 249096, Kaluga-regionen, Maloyaroslavets, st. Kommunisticheskaya, 115.

Tlf./faks: (48431) 2-27-18.

Navnet på den juridiske enheten i hvis navn registreringsbeviset ble utstedt

CJSC "PharmFirma" Sotex "

Forbrukerkrav skal sendes til adressen til ZAO PharmFirma Sotex: Russland, 141345, Moskva-regionen, Sergiev Posad kommunale distrikt, landlig bosetning Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.