Amoxiclav tabletter

INSTRUKSJON
om bruk av legemidlet
for medisinsk bruk

Les dette pakningsvedlegget nøye før du begynner å ta / bruke dette legemidlet.
• Behold instruksjonene, du kan trenge dem igjen..
• Hvis du har spørsmål, kontakt legen din.
• Denne medisinen er forskrevet til deg personlig og skal ikke overføres til andre, da det kan skade dem selv om du har de samme symptomene som deg..

Registreringsnummer

Handelsnavn

Grupperingsnavn

amoxicillin + klavulansyre

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter

Sammensetning

Aktive ingredienser (kjerne): hver 250 mg + 125 mg tablett inneholder 250 mg amoksicillin i form av trihydrat og 125 mg klavulansyre i form av kaliumsalt;
hver 500 mg + 125 mg tablett inneholder 500 mg amoksicillin i form av trihydrat og 125 mg klavulansyre i form av kaliumsalt;
hver 875 mg + 125 mg tablett inneholder 875 mg amoksicillin i form av trihydrat og 125 mg klavulansyre i form av kaliumsalt.
Hjelpestoffer (henholdsvis for hver dose): kolloidalt silisiumdioksid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmellosenatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkum 13,40 mg (for en dose på 250 mg + 125 mg), mikrokrystallinsk cellulose opp til 650 mg / opp til 1060 mg / opp 1435 mg;
filmbelegg tablett 250 mg + 125 mg - hypromellose 14,378 mg, etylcellulose 0,702 mg, polysorbat 80 - 0,780 mg, trietylcitrat 0,793 mg, titandioksid 7,605 mg, talkum 1,742 mg;
filmbelegg av en 500 mg + 125 mg tablett - hypromellose 17,696 mg, etylcellulose 0,864 mg, polysorbat 80 - 0,960 mg, trietylcitrat 0,976 mg, titandioksid 9,360 mg, talkum 2,144 mg;
filmdrasjerende tablett 875 mg + 125 mg - hypromellose 23,226 mg, etylcellulose 1,134 mg, polysorbat 80 - 1,260 mg, trietylcitrat 1,280 mg, titandioksid 12,286 mg, talkum 2,814 mg.

Beskrivelse

Tabletter 250 mg + 125 mg: hvite eller nesten hvite, avlange, åttekantede, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med 250/125 avtrykk på den ene siden og AMC på den andre siden.
Tabletter 500 mg + 125 mg: hvite eller nesten hvite, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Tabletter 875 mg + 125 mg: hvite eller nesten hvite, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med et hakk og påtrykk "875/125" på den ene siden og "AMC" på den andre siden.
Break view: gulaktig masse.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibiotika - halvsyntetisk penicillin + beta-laktamasehemmere

ATX-kode: J01CR02.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk
Virkningsmekanismen
Amoxicillin er et semisyntetisk penicillin med aktivitet mot mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin forstyrrer biosyntese av peptidoglycan, som er en strukturell komponent i bakteriecelleveggen. Brudd på syntesen av peptidoglycan fører til tap av styrke i celleveggen, noe som forårsaker lysis og død av mikrobielle celler. Samtidig er amoxicillin utsatt for ødeleggelse av beta-laktamaser, og derfor strekker ikke amoksicillins aktivitet seg til mikroorganismer som produserer dette enzymet..
Clavulansyre, en beta-laktamasehemmere, strukturelt relatert til penicilliner, har evnen til å inaktivere et bredt spekter av beta-laktamaser som finnes i mikroorganismer som er resistente mot penicilliner og cefalosporiner. Clavulansyre er ganske effektivt mot plasmid beta-laktamaser, som oftest forårsaker bakteriell motstand, og er ikke effektivt mot type I kromosomale beta-laktamaser, som ikke hemmes av clavulansyre..
Tilstedeværelsen av clavulansyre i preparatet beskytter amoxicillin fra ødeleggelse av enzymer - beta-laktamaser, noe som gjør det mulig å utvide det antibakterielle spekteret av amoxicillin.
Nedenfor er aktiviteten til kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre in vitro.

Bakterier er vanligvis følsomme for kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre
Grampositive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes og andre beta-hemolytiske streptokokker 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus Staphyllinus (mottakelig for) koagulase-negative stafylokokker (meticillin-sensitive).
Gramnegative aerober: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Andre: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampositive anaerober: arter av slekten Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, arter av slekten Peptostreptococcus.
Gramnegative anaerober:
Bacteroides fragilis, arter av slekten Bacteroides, arter av slekten Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, arter av slekten Fusobacterium, arter av slekten Porphyromonas, arter av slekten Prevotella.
Bakterier som er sannsynlig mottatt motstand
til kombinasjonen av amoksicillin med klavulansyre
Gramnegative aerober: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, arter av slekten Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, arter av slekten Proteus, arter av slekten Salmonella, arter av slekten Shigella.
Grampositive aerober: arter av slekten Corynebacterium, Enterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokker fra Viridans-gruppen.
Naturlig motstandsdyktige bakterier
til kombinasjonen av amoksicillin med klavulansyre
Gramnegative aerober: arter av slekten Acinetobacter, Citrobacter freundii, arter av slekten Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, arter av slekten Providencia, arter av slekten Pseudomonas, arter av slekten Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yers.
Andre: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, arter av slekten Chlamydia, Coxiella burnetii, arter av slekten Mycoplasma.
1 for disse bakteriene, er klinisk effekt av kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre vist i kliniske studier.
2 stammer av denne typen bakterier produserer ikke beta-laktamaser. Følsomhet for amoxicillin monoterapi antyder en lignende følsomhet for kombinasjonen av amoxicillin og clavulansyre.

Farmakokinetikk
De viktigste farmakokinetiske parametrene for amoksicillin og klavulansyre er like. Amoxicillin og clavulansyre oppløses godt i vandige oppløsninger med en fysiologisk pH-verdi, og etter inntak av Amoxiclav ® absorberes de raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen (GIT). Absorpsjonen av de aktive stoffene amoksicillin og klavulansyre er optimal hvis den tas ved begynnelsen av et måltid.
Biotilgjengeligheten av amoksicillin og klavulansyre etter oral administrering er ca. 70%.
Følgende er de farmakokinetiske parametrene for amoksicillin og klavulansyre etter inntak av 875 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg to ganger daglig, 250 mg / 125 mg tre ganger daglig hos friske frivillige.

Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametere
Driften
stoffer
Amoxicillin /
klavulansyre
En gang
dose
(mg)
Cmax
(μg / ml)
Tmax
(time)
AUC (0-24t)
(μg. time / ml)
T1 / 2
(time)
Amoxicillin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0-2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Clavulansyre
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0-2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0-2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0-2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maksimal konsentrasjon i blodplasma;
Tmax er tiden for å nå maksimal konsentrasjon i blodplasma;
AUC - område under konsentrasjon-tidskurven;
T1 / 2 - halveringstid

Fordeling
Begge komponentene er preget av et godt distribusjonsvolum i forskjellige organer, vev og kroppsvæsker (inkludert i lungene, bukorganene; fettvev, bein og muskelvev; pleurale, synoviale og peritoneale væsker; i huden, galle, urin, purulent utslipp, sputum, i interstitiell væske).
Plasmaproteinbindingen er moderat: 25% for klavulansyre og 18% for amoksicillin.
Distribusjonsvolumet er ca. 0,3-0,4 l / kg for amoksicillin og ca. 0,2 l / kg for klavulansyre.
Amoksicillin og klavulansyre krysser ikke blod-hjerne-barrieren i ikke-betente hjernehinner.
Amoxicillin (som de fleste penicilliner) skilles ut i morsmelk. Spormengder av clavulansyre finnes også i morsmelk. Amoksicillin og klavulansyre krysser placentabarrieren.
Metabolisme
Cirka 10-25% av den opprinnelige dosen av amoksicillin skilles ut av nyrene som inaktiv penicilloinsyre. Clavulansyre i menneskekroppen gjennomgår intensiv metabolisme med dannelsen av 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetyl) -5-okso-1 H-pyrrol-3-karboksylsyre og 1-amino-4-hydroksy-butan-2-on og utskilles av nyrene, gjennom mage-tarmkanalen, samt med utåndet luft, i form av karbondioksid.
Uttak
Amoxicillin elimineres primært av nyrene, mens clavulansyre elimineres ved både nyre- og ekstrarenal mekanisme. Etter en enkelt oral administrering av en tablett på 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg, utskilles omtrent 60-70% amoksicillin og 40-65% klavulansyre uendret i nyrene i løpet av de første 6 timene..
Gjennomsnittlig halveringstid (T1 / 2) for amoksicillin / klavulansyre er omtrent en time, gjennomsnittlig total clearance er ca. 25 l / t hos friske pasienter..
Den største mengden clavulansyre skilles ut i løpet av de første 2 timene etter inntak.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Den totale klaring av amoksicillin / klavulansyre synker proporsjonalt med reduksjonen i nyrefunksjonen. Nedgangen i clearance er mer uttalt for amoxicillin enn for clavulansyre, fordi det meste av amoxicillin skilles ut via nyrene. Doser av legemidlet for nyresvikt bør velges under hensyntagen til uønsket akkumulering av amoksicillin, samtidig som det opprettholder et normalt nivå av klavulansyre..
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon brukes legemidlet med forsiktighet, det er nødvendig å utføre konstant overvåking av leverfunksjonen.
Begge komponentene fjernes ved hemodialyse og mindre mengder ved peritonealdialyse.

Indikasjoner for bruk

Infeksjoner forårsaket av følsomme stammer av mikroorganismer:
• infeksjoner i øvre luftveier og ØNH-organer (inkludert akutt og kronisk bihulebetennelse, akutt og kronisk ørebetennelse, svelget abscess, betennelse i mandlene, faryngitt);
Infeksjoner i nedre luftveier (inkludert akutt bronkitt med bakteriell superinfeksjon, kronisk bronkitt, lungebetennelse);
• urinveisinfeksjon;
• infeksjoner i gynekologi;
• infeksjoner i hud og bløtvev, samt sår fra menneske- og dyrestikk;
• infeksjoner i bein og bindevev;
• galleveisinfeksjoner (kolecystitt, kolangitt);
• odontogene infeksjoner.

Kontraindikasjoner

• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter;
• en historie med overfølsomhet overfor penicilliner, cefalosporiner og andre beta-laktam-antibiotika;
• kolestatisk gulsott og / eller andre dysfunksjoner i leveren forårsaket av inntak av amoksicillin / klavulansyre i historien;
• smittsom mononukleose og lymfocytisk leukemi;
• barn under 12 år eller som veier mindre enn 40 kg.

Forsiktig

Tidligere pseudomembranøs kolitt, sykdommer i mage-tarmkanalen, leversvikt, alvorlig nedsatt nyrefunksjon, graviditet, amming, samtidig med antikoagulantia.

Påføring under graviditet og under amming

Dyrestudier har ikke avdekket data om farene ved å ta stoffet under graviditet og dets effekt på fosterets embryonale utvikling..
En studie på kvinner med for tidlig ruptur i fostervannene fant at profylaktisk amoksicillin / klavulansyre kan være assosiert med økt risiko for nekrotiserende enterokolitt hos nyfødte.
Under graviditet og amming brukes stoffet bare hvis den tiltenkte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret og barnet.
Små mengder amoksicillin og klavulansyre går over i morsmelken.
Spedbarn som ammer kan utvikle sensibilisering, diaré, candidiasis i munnslimhinnen. Når du tar stoffet Amoxiclav ®, er det nødvendig å løse problemet med å stoppe amming.

Metode for administrering og dosering

Innsiden.
Doseringsregimet innstilles individuelt avhengig av alder, kroppsvekt, pasientens nyrefunksjon, samt alvorlighetsgraden av infeksjonen..
Amoxiclav ® anbefales å tas i begynnelsen av et måltid for optimal absorpsjon og reduksjon av mulige bivirkninger fra fordøyelsessystemet..
Behandlingsforløpet er 5-14 dager. Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av den behandlende legen. Behandlingen skal ikke fortsette i mer enn 14 dager uten en annen medisinsk undersøkelse.
Voksne og barn 12 år og eldre eller som veier 40 kg eller mer:
For behandling av milde til moderate infeksjoner - 1 tablett 250 mg + 125 mg hver 8. time (3 ganger daglig).
For behandling av alvorlige infeksjoner og luftveisinfeksjoner - 1 tablett 500 mg + 125 mg hver 8. time (3 ganger daglig) eller 1 tablett 875 mg + 125 mg hver 12. time (2 ganger daglig).
Siden tabletter med en kombinasjon av amoksicillin og klavulansyre, 250 mg + 125 mg og 500 mg + 125 mg inneholder samme mengde klavulansyre - 125 mg, tilsvarer 2 tabletter på 250 mg + 125 mg ikke 1 tablett på 500 mg + 125 mg.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Dosejustering er basert på den maksimale anbefalte dosen av amoksicillin og utføres under hensyntagen til verdiene av kreatininclearance (CC).

QCDoseringsregime av stoffet Amoxiclav ®
> 30 ml / minIngen dosejustering nødvendig
10-30 ml / min1 tablett 500 mg + 125 mg 2 ganger / dag eller 1 tablett 250 mg + 125 mg 2 ganger / dag (avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen).
30 ml / min.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Inntak av Amoxiclav bør gjøres med forsiktighet. Det er nødvendig å utføre regelmessig overvåking av leverfunksjonen.
Krever ikke korreksjon av doseringsregimet for eldre pasienter. Hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør dosen justeres som for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon..

Bivirkning

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifiseres uønskede effekter i henhold til utviklingsfrekvensen som følger: veldig ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100, fra mage-tarmkanalen
veldig ofte: diaré;
ofte: kvalme, oppkast. Kvalme ses oftest ved inntak av høye doser.
Hvis gastrointestinale lidelser er bekreftet, kan de elimineres ved å ta stoffet i begynnelsen av et måltid..
sjelden: fordøyelsesbesvær;
svært sjelden: antibiotikakosifisert kolitt (inkludert hemoragisk kolitt og pseudomembranøs kolitt), svart "hårete" tunge, gastritt, stomatitt.
Fra lever og galleveier
sjelden: økt aktivitet av alaninaminotransferase (ALT) og / eller aspartataminotransferase (AST). Disse reaksjonene er observert hos pasienter som får behandling med beta-laktam-antibiotika, men den kliniske betydningen er ukjent..
veldig sjelden: kolestatisk gulsott, hepatitt, økt alkalisk fosfataseaktivitet, økt plasmabilirubinaktivitet.
Bivirkninger fra leveren ble observert hovedsakelig hos menn og eldre pasienter og kan være assosiert med langvarig behandling. Disse bivirkningene er svært sjeldne hos barn..
De nevnte tegnene og symptomene oppstår vanligvis under eller umiddelbart etter avsluttet behandling, men i noen tilfeller kan de ikke vises i flere uker etter avsluttet behandling. Bivirkninger er vanligvis reversible.
Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjeldne tilfeller er dødsfall rapportert. I nesten alle tilfeller var dette personer med alvorlige comorbiditeter eller personer som samtidig fikk potensielt hepatotoksiske legemidler.
Fra immunforsvaret
svært sjelden: angioødem, anafylaktiske reaksjoner, allergisk vaskulitt;
Fra den delen av blodet og lymfesystemet
sjelden: reversibel leukopeni (inkludert nøytropeni), trombocytopeni;
svært sjelden: reversibel agranulocytose, hemolytisk anemi, reversibel økning i protrombintid, reversibel økning i blødningstid (se avsnitt "Spesielle instruksjoner"), eosinofili, trombocytose.
Fra nervesystemet
sjelden: svimmelhet, hodepine;
svært sjeldne: kramper (kan forekomme hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samt når de tar høye doser av legemidlet), reversibel hyperaktivitet, aseptisk hjernehinnebetennelse, angst, søvnløshet, atferdsendring, agitasjon.
Fra huden og subkutant vev
sjelden: hudutslett, kløe, urtikaria;
sjelden: erythema multiforme exudative;
svært sjelden: eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom, akutt generalisert eksantematøs pustulose, et syndrom som ligner serumsyke, toksisk epidermal nekrolyse.
Fra nyrene og urinveiene
svært sjelden: interstitiell nefritt, krystalluri (se avsnitt "Overdosering"), hematuri.
Smittsomme og parasittiske sykdommer
ofte: candidiasis i hud og slimhinner.
Annen
frekvens ukjent: vekst av ufølsomme mikroorganismer.

Overdose

Det er ingen rapporter om død eller livstruende bivirkninger på grunn av overdosering.
I de fleste tilfeller inkluderer symptomer på overdosering gastrointestinale lidelser (magesmerter, diaré, oppkast) og ubalanse i vann og elektrolyttbalanse. Det har vært rapporter om utvikling av krystalluri forårsaket av inntak av amoksicillin, som i noen tilfeller førte til utvikling av nyresvikt..
Kramper kan utvikles hos pasienter med nyreinsuffisiens eller hos pasienter som får høye doser av legemidlet.
Ved overdosering skal pasienten være under medisinsk tilsyn, behandlingen er symptomatisk. I tilfelle nylig inntak (mindre enn 4 timer), må magesvask utføres og aktivt kull skal foreskrives for å redusere absorpsjonen..
Amoxicillin / clavulansyre fjernet ved hemodialyse.

Interaksjon med andre legemidler

Antacida, glukosamin, avføringsmidler, aminoglykosider sakte absorpsjon, askorbinsyre øker absorpsjonen. Diuretika, allopurinol, fenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og andre legemidler som blokkerer tubulær sekresjon (probenecid) øker konsentrasjonen av amoxicillin (clavulansyre utskilles hovedsakelig ved glomerulær filtrering). Samtidig bruk av stoffet Amoxiclav ® og probenecid kan føre til en økning og utholdenhet i blodet av amoksicillinnivået, men ikke klavulansyre, derfor anbefales ikke samtidig bruk med probenecid. Samtidig bruk av stoffet Amoxiclav ® og metotreksat øker toksisiteten til metotreksat.
Bruk av stoffet sammen med allopurinol kan føre til utvikling av allergiske hudreaksjoner. Det foreligger foreløpig ingen data om samtidig bruk av en kombinasjon av amoksicillin med klavulansyre og allopurinol. Samtidig bruk med disulfiram bør unngås.
Reduserer effektiviteten av medikamenter, i prosessen med metabolisme som det dannes para-aminobensoesyre, etinyløstradiol - risikoen for blødning "gjennombrudd".
Litteraturen beskriver sjeldne tilfeller av en økning i det internasjonale normaliserte forholdet (INR) hos pasienter med kombinert bruk av acenokumarol eller warfarin og amoksicillin. Hvis det er nødvendig å bruke det samtidig med antikoagulantia, er det nødvendig å regelmessig overvåke protobinetiden eller INR når du foreskriver eller avbryter legemidlet, det kan være nødvendig å justere dosen antikoagulantia for oral administrering.
Ved samtidig bruk med rifampicin er en gjensidig svekkelse av den antibakterielle effekten mulig. Amoxiclav ® bør ikke brukes samtidig i kombinasjon med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracykliner), sulfonamider på grunn av en mulig reduksjon i effektiviteten av Amoxiclav ®.
Legemidlet Amoxiclav ® reduserer effekten av orale prevensjonsmidler.
Hos pasienter som fikk mykofenolatmofetil, etter å ha startet en kombinasjon av amoksicillin med klavulansyre, ble det observert en reduksjon i konsentrasjonen av den aktive metabolitten, mykofenolsyre, før de tok neste dose av legemidlet med ca. 50%. Endringer i denne konsentrasjonen gjenspeiler kanskje ikke nøyaktig de totale endringene i mykofenolsyreeksponering..

spesielle instruksjoner

Før du starter behandlingen, er det nødvendig å intervjue pasienten for å identifisere en historie med overfølsomhetsreaksjoner mot penicilliner, cefalosporiner eller andre beta-laktamantibiotika. Hos pasienter med overfølsomhet overfor penicilliner er kryssallergiske reaksjoner med cefalosporin-antibiotika mulig. I løpet av behandlingen er det nødvendig å overvåke tilstanden til funksjonen til hematopoietiske organer, lever og nyrer. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig med en tilstrekkelig dosejustering eller en økning i intervallene mellom dosene. For å redusere risikoen for å utvikle bivirkninger fra mage-tarmkanalen, bør legemidlet tas sammen med måltider..
Utviklingen av superinfeksjon er mulig på grunn av veksten av mikroflora som er ufølsom for amoksicillin, noe som krever en tilsvarende endring i antibiotikabehandling.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som når de tar høye doser av legemidlet, kan kramper forekomme.
Det anbefales ikke å bruke stoffet hos pasienter med mistanke om smittsom mononukleose.
Hvis antibiotikarelatert kolitt oppstår, bør du umiddelbart slutte å ta Amoxiclav ®, oppsøke lege og starte passende behandling. Legemidler som hemmer peristaltikk er kontraindisert i slike situasjoner..
Krystalluri er svært sjelden hos pasienter med redusert urinutgang. Under bruk av store doser amoksicillin anbefales det å ta tilstrekkelig med væske og opprettholde tilstrekkelig diurese for å redusere sannsynligheten for dannelse av amoksicillinkrystaller..
Laboratorietester: høye konsentrasjoner av amoksicillin gir en falsk positiv reaksjon på urin glukose når du bruker Benedict's reagens eller Fehlings løsning.
Det anbefales å bruke enzymatiske reaksjoner med glukosidase.
Clavulansyre kan forårsake uspesifikk binding av immunglobulin G (IgG) og albumin til erytrocyttmembraner, noe som fører til falske positive Coombs-testresultater.

Spesielle forholdsregler for destruksjon av ubrukt legemiddel.

Det er ikke behov for spesielle forholdsregler når du ødelegger ubrukt Amoxiclav ®.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler, mekanismer

Med utviklingen av uønskede reaksjoner fra nervesystemet (for eksempel svimmelhet, kramper), bør man avstå fra å kjøre og delta i andre aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Slipp skjema

Primær emballasje:
Filmdrasjerte tabletter, 250 mg + 125 mg: 15, 20 eller 21 tabletter og 2 tørkemidler (kiselgel), plassert i en rund rød beholder med påskriften "uspiselig", i et hetteglass med mørkt glass, forseglet med en skruehett av metall med en kontrollring med perforering og polyetylenforing med lav tetthet på innsiden.
Filmdrasjerte tabletter, 500 mg + 125 mg: 15 eller 21 tabletter og 2 tørkemidler (kiselgel), plassert i en rund rød beholder med påskriften "uspiselig", i en mørk glassflaske, forseglet med en metallskruehett med en kontrollring med perforering og en polyetylenforing med lav tetthet på innsiden eller 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister av lakkert hard aluminium / myk aluminiumsfolie.
Filmdrasjerte tabletter, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister av lakkert hard aluminium / myk aluminiumsfolie.
Sekundær emballasje:
Filmdrasjerte tabletter, 250 mg + 125 mg: en flaske i en pappeske sammen med instruksjoner for medisinsk bruk.
Filmdrasjerte tabletter, 500 mg + 125 mg: en flaske eller en, to, tre, fire eller ti blisterpakninger med 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en pappeske sammen med instruksjoner for medisinsk bruk.
Filmdrasjerte tabletter, 875 mg + 125 mg: en, to, tre, fire eller ti blisterpakninger med 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en pappeske med instruksjoner for medisinsk bruk.

Lagringsforhold

På et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

2 år.
Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Ferieforhold

Reseptert på resept

Produsent

Innehaver av RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia;
Produsert av: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovenia.
Forbrukerkrav skal sendes til Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradsky prospekt, 72, bldg. 3.

Amoxiclav

Sammensetningen av Amoxiclav

Tablettene 250 mg / 125 mg inkluderer de aktive ingrediensene amoksicillin (form av trihydrat) og klavulansyre (form av kaliumsalt). Tablettene inneholder også hjelpekomponenter: MCC natriumcroscarmellose.

Tabletter Amoxiclav 2X 625 mg og 1000 mg inneholder de aktive ingrediensene amoksicillin og klavulansyre, samt tilleggskomponenter: vannfri kolloid silisiumdioksid, smaksstoffer, aspartam, gult jernoksid, talkum, hydrogenert ricinusolje, silifisert MCC.

Amoxiclav Kviktab tabletter 500 mg og 875 mg inneholder de aktive ingrediensene amoksicillin og klavulansyre, samt tilleggskomponenter: vannfri kolloid silisiumdioksid, smakstilsetninger, aspartam, gult jernoksid, talkum, hydrogenert ricinusolje, silifisert MCC.

Pulveret som Amoxiclav-suspensjonen er fremstilt av inneholder også amoxicillin og clavulansyre, så vel som natriumcitrat, MCC, natriumbenzoat, mannitol, natriumsakkarin som inaktive komponenter.

Pulveret til fremstilling av infusjon Amoxiclav IV inneholder amoxicillin og clavulansyre.

Slipp skjema

Legemidlet produseres i tablettform. Amoxiclav 250 mg / 125 mg - belagte tabletter, pakning inneholder 15 stk.

Amoxiclav 2X (500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg) - tabletter som er belagt med et skall, pakken kan inneholde 10 eller 14 stykker.

Amoxiclav Kviktab (500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg) er tilgjengelig i form av dispergerte tabletter, i en pakke - 10 slike tabletter.

Produktet produseres også i form av et pulver, hvorfra det fremstilles en suspensjon, hetteglasset inneholder et pulver for tilberedning av 100 ml av produktet.

Det produseres også et pulver, hvorfra det lages en løsning som administreres intravenøst. Hetteglasset inneholder 600 mg av midlet (amoksicillin 500 mg, klavulansyre 100 mg), hetteglass på 1,2 g hver (amoksicillin 1000 mg, klavulansyre 200 mg) er også tilgjengelig, pakningen inneholder 5 fl.

farmakologisk effekt

Sammendraget gir informasjon om at antibiotika Amoxiclav (INN Amoksiklav) er et middel for et bredt spekter av effekter. Gruppe av antibiotika: penicilliner med et bredt spekter av effekter. Legemidlet inneholder amoxicillin (semisyntetisk penicillin) og clavulansyre (β-laktamasehemmere). Tilstedeværelsen av clavulansyre i preparatet sikrer amoksicillins motstand mot virkningen av β-laktamaser, som produseres av mikroorganismer.

Strukturen til klavulansyre ligner beta-laktamantibiotika, dette stoffet har også en antibakteriell effekt. Amoxiclav er aktivt mot stammer som viser følsomhet overfor amoxicillin. Dette er en rekke gram-positive bakterier, aerobe gram-negative bakterier, gram-positive og gram-negative anaerober.

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

Som Vidal informerer, absorberes begge stoffene aktivt fra mage-tarmkanalen etter oral administrering, absorpsjonen av komponentene påvirkes ikke av matinntaket, derfor spiller det ingen rolle hvordan du tar det - før eller etter måltider. Den høyeste konsentrasjonen i blodet observeres en time etter at stoffet ble tatt. Begge aktive ingrediensene i stoffet distribueres i væsker og vev. Amoxicillin kommer også inn i leveren, synovialvæske, prostata, mandler, galleblæren, muskelvev, spytt, bronkiale sekreter.

Hvis hjernens membraner ikke er betent, trenger ikke begge aktive stoffene gjennom BBB. Samtidig trenger de aktive komponentene gjennom morkaksbarrieren, deres spor bestemmes i morsmelk. De binder seg til blodproteiner i liten grad.

I kroppen gjennomgår amoksicillin delvis metabolisme, klavulansyre metaboliseres mye. Det skilles ut fra kroppen gjennom nyrene, små partikler av aktive stoffer skilles ut av tarmene og lungene. Halveringstiden for amoksicillin og klavulansyre er 1-1,5 timer.

Indikasjoner for bruk av Amoxiclav

Amoxiclav er foreskrevet for sykdommer av smittsom og inflammatorisk karakter som utvikler seg som et resultat av påvirkning av mikroorganismer som er følsomme for dette stoffet. Følgende indikasjoner for bruk av dette legemidlet er bestemt:

  • infeksjoner i ØNH-organene, så vel som smittsomme sykdommer i øvre luftveier (otitis media, svelget abscess, bihulebetennelse, faryngitt, betennelse i mandlene);
  • urinveisinfeksjoner (med blærebetennelse, med prostatitt, etc.);
  • smittsomme sykdommer i nedre luftveier (lungebetennelse, bronkial og kronisk);
  • gynekologiske sykdommer av smittsom karakter;
  • infeksjoner i bindevev;
  • smittsomme sykdommer i bløtvev, hud (inkludert konsekvensene av bitt);
  • galleveisinfeksjoner (kolangitt, kolecystitt);
  • odontogene infeksjoner.

Hva annet hjelper Amoxiclav, bør du spørre en spesialist med en individuell konsultasjon.

Kontraindikasjoner

Når du bestemmer hvorfor tabletter og andre former for legemiddelhjelp, bør du også ta hensyn til eksisterende kontraindikasjoner:

  • Infeksiøs mononukleose;
  • tidligere leversykdom eller kolestatisk gulsott mens du tar clavulansyre eller amoksicillin;
  • lymfocytisk leukemi;
  • høy følsomhet overfor antibiotika fra gruppen cefalosporiner, penicilliner, så vel som andre beta-laktam-antibiotika;
  • høy følsomhet overfor de aktive ingrediensene i stoffet.

Det er nøye foreskrevet for personer med leversvikt, personer med alvorlig nyresykdom.

Bivirkninger

Når du tar dette antibiotikumet, kan pasienter oppleve følgende bivirkninger:

  • Fordøyelsessystemet: tap av appetitt, oppkast, kvalme, diaré; i sjeldne tilfeller kan det være magesmerter, leverdysfunksjon; enkelt manifestasjoner - hepatitt, gulsott, pseudomembranøs kolitt.
  • Hematopoietisk system: i sjeldne tilfeller - reversibel leukopeni, trombocytopeni; i svært sjeldne tilfeller - eosinofili, pancytopeni.
  • Allergiske manifestasjoner: kløe, erytematøs utslett, urtikaria; i sjeldne tilfeller - anafylaktisk sjokk, eksudativ erytem, ​​ødem, allergisk vaskulitt; enkelt manifestasjoner - Stevens-Johnson syndrom, pustulose, eksfoliativ dermatitt.
  • Nervesystemets funksjoner: svimmelhet, hodepine; i sjeldne tilfeller - kramper, angst, hyperaktivitet, søvnløshet.
  • Urinveiene: krystalluri, interstitiell nefritt.
  • I sjeldne tilfeller kan det være en manifestasjon av superinfeksjon.

Det bemerkes at slik behandling som regel ikke fremkaller uttalte bivirkninger..

Instruksjoner for bruk av Amoxiclav (Metode og dosering av Amoxiclav for voksne)

Legemidlet i tabletter er ikke foreskrevet for barn under 12 år. Når du foreskriver legemidlet, bør du huske at den tillatte daglige dosen av klavulansyre er 600 mg (for voksne) og 10 mg per 1 kg vekt (for et barn). Den tillatte daglige dosen av amoxicillin er 6 g for en voksen og 45 mg per 1 kg vekt for et barn.

Midler for parenteral administrering fremstilles ved å løse opp innholdet i hetteglasset i vann for injeksjon. For å oppløse 600 mg av produktet trenger du 10 mol vann for å oppløse 1,2 g av produktet - 20 ml vann. Oppløsningen skal injiseres sakte i løpet av 3-4 minutter. Intravenøs infusjon bør fortsette i 30-40 minutter. Det er umulig å fryse løsningen..

Før anestesi, for å forhindre purulente komplikasjoner, må 1,2 g medisiner administreres intravenøst. Hvis det er en risiko for komplikasjoner, administreres legemidlet intravenøst ​​eller administreres oralt etter operasjonen. Opptakets varighet bestemmes av legen.

Amoxiclav tabletter, bruksanvisning

Som regel får voksne og barn (som veier mer enn 40 kg) 1 bord hver åttende time. (375 mg), forutsatt at infeksjonen er mild til moderat. Et annet akseptabelt behandlingsregime i dette tilfellet er å ta ett bord hver 12. time. (500 mg + 125 mg). For alvorlige smittsomme sykdommer, så vel som for smittsomme sykdommer i luftveiene, er 1 tabell angitt hver åttende time. (500 mg + 125 mg) eller ta 1 bord hver 12. time. (875 mg + 125 mg). Avhengig av sykdommen, må du ta et antibiotikum fra fem til fjorten dager, men legen må forskrive et behandlingsregime hver for seg..

Pasienter med odontogene infeksjoner er vist å ta medisinen hver 8. time, 1 bord. (250 mg + 125 mg) eller en gang 12 timer for 1 bord. (500 mg + 125 mg) i fem dager.

Personer som lider av moderat nyresvikt er vist å ta ett bord. (500 mg + 125 mg) hver tolvte time. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon - grunn til å øke intervallet mellom doser til 24 timer.

Suspensjon Amoxiclav, bruksanvisning

Barnas alder på pasienten gir beregning av dosen med tanke på barnets vekt. Rist flasken godt før du tilbereder sirupen. I to trinn må du tilsette 86 ml vann i flasken, hver gang du trenger å riste innholdet godt. Det skal bemerkes at måleskeen inneholder 5 ml av produktet. Foreskrevet i en dose avhengig av barnets alder og vekt.

Instruksjoner for bruk av Amoxiclav til barn

Barn fra fødsel til tre måneder foreskrives stoffet med en hastighet på 30 mg per 1 kg kroppsvekt (dose per dag), denne dosen må deles likt og administreres med jevne mellomrom. Fra en alder av tre måneder foreskrives barnet Amoxiclav i en dose på 25 mg per 1 kg vekt, det er likt delt opp i to injeksjoner. Ved smittsomme sykdommer med moderat alvorlighetsgrad foreskrives dosen med en hastighet på 20 mg per 1 kg vekt, den er delt inn i tre injeksjoner. Ved alvorlige smittsomme sykdommer foreskrives dosen med en hastighet på 45 mg per 1 kg kroppsvekt, delt inn i to doser per dag.

Bruksanvisning Amoxiclav Kviktab

Før du tar tabletten, oppløses i 100 ml vann (vannmengden kan være høyere). Rør innholdet godt før du tar det. Du kan også tygge en pille, det er bedre å bruke stoffet før måltider. Voksne og barn etter 12 år bør ta ett bord per dag. 625 mg 2-3 ganger daglig. For alvorlige smittsomme sykdommer er 1 tabell foreskrevet. 1000 mg 2 ganger daglig. Behandlingen skal ikke vare mer enn 2 uker.

Noen ganger kan legen foreskrive analoger av stoffet, for eksempel Flemoklav Solutab, etc..

Amoxiclav for angina

Legemidlet Amoxiclav for angina for en voksen er foreskrevet 1 tabell. 325 mg en gang hver 8. time. Et annet behandlingsregime innebærer å ta 1 tablett hver 12. time. En lege kan foreskrive en høyere dose av et antibiotikum hvis den voksnes sykdom er alvorlig. Behandling av angina hos barn innebærer bruk av en suspensjon. Som regel er 1 skje foreskrevet (doseskjeen er 5 ml). Frekvensen av innleggelse bestemmes av legen, hvis anbefalinger er viktige å følge. Hvordan du bruker Amoxiclav til barn med angina, avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen.

Dosering av Amoxiclav for bihulebetennelse

Hvorvidt Amoxiclav hjelper med bihulebetennelse, avhenger av årsakene og egenskapene til sykdomsforløpet. Doseringen bestemmes av otolaryngologen. Det anbefales å ta 500 mg tabletter tre ganger daglig. Hvor mange dager du skal ta medisinen, avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen. Men etter at symptomene forsvinner, må du ta løsningen i ytterligere to dager..

Overdose

For å unngå overdosering, bør den foreskrevne dosen for barn og dosen av Amoxiclav for voksne overholdes nøye. Det anbefales å nøye studere instruksjonene eller se en video om hvordan suspensjonen skal fortynnes.

Wikipedia vitner om at med en overdose av stoffet kan det oppstå en rekke ubehagelige symptomer, men det er ingen data om pasientens livstruende forhold. Overdosering kan forårsake magesmerter, oppkast, diaré, uro. I alvorlige tilfeller kan anfall oppstå.

Hvis stoffet nylig er tatt, utføres magesvask, aktivt kull er indikert. Pasienten skal overvåkes av en lege. I dette tilfellet er hemodialyse effektiv..

Interaksjon

Ved samtidig administrering av legemidlet med noen legemidler kan uønskede manifestasjoner oppstå, og det er grunnen til at tabletter, sirup og intravenøs administrering av legemidlet ikke skal brukes parallelt med et antall medikamenter.

Samtidig bruk av medisiner med glukosamin, syrenøytraliserende midler, aminoglykosider, avføringsmidler bremser absorpsjonen av Amoxiclav, når den tas samtidig med askorbinsyre, blir absorpsjonen akselerert.

Ved samtidig behandling med fenylbutazon, diuretika, NSAIDs, Allopurinol og andre medikamenter som blokkerer tubulær sekresjon, oppstår en økning i konsentrasjonen av amoxicillin.

Hvis antikoagulantia og Amoxiclav tas samtidig, øker protrombintiden. Derfor er det nødvendig å foreskrive midler i en slik kombinasjon nøye..

Amoxiclav øker toksisiteten til metotreksat mens du tar.

Når du tar Amoxiclav og Allopurinol samtidig, øker sannsynligheten for eksantem.

Ikke ta Disulfiram og Amoxiclav samtidig.

Antagonister når de tas sammen er amoxicillin og rifampicin. Legemidlene svekker gjensidig den antibakterielle effekten.

Amoksiklav og bakteriostatisk antibiotika (tetracykliner, makrolider), samt sulfonamider, bør ikke tas samtidig, da disse legemidlene kan redusere effekten av Amoxiclav.

Probenecid øker konsentrasjonen av amoxicillin og bremser utskillelsen.

Ved bruk av Amoxiclav kan effekten av orale prevensjonsmidler reduseres.

Salgsbetingelser

På apotek selges Amoxiclav på resept, en spesialist utsteder resept på latin.

Lagringsforhold

Legemidlet tilhører liste B. Du må oppbevare det utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet

spesielle instruksjoner

Siden de fleste mennesker med lymfocytisk leukemi og smittsom mononukleose og som fikk Ampicillin senere bemerket manifestasjonen av et erytematøst utslett, anbefales ikke slike mennesker å ta antibiotika fra ampicillin-gruppen.

Forsiktig foreskrevet for personer med en tendens til allergi.

Hvis et legemiddelbehandling er foreskrevet for voksne eller barn, er det viktig å overvåke funksjonene til nyrene, leveren og hematopoieseprosessen..

Personer som har nedsatt nyrefunksjon trenger en dosejustering av medisinen eller en økning i intervallet mellom å ta medisiner.

Det er optimalt å ta produktet sammen med måltider for å redusere sannsynligheten for bivirkninger fra fordøyelsessystemet.

Hos pasienter som gjennomgår behandling med Amoxiclav, kan det oppstå en falsk positiv reaksjon i ferd med å bestemme glukoseinnholdet i urinen når Felling bruker en løsning eller Benedict's reagens..

Det er ingen data om den negative innvirkningen av Amoxiclav på evnen til å kjøre bil og arbeide med presisjonsmekanismer.

Pasienter som er interessert i om Amoxiclav er et antibiotikum eller ikke, bør man huske på at stoffet er et antibakterielt legemiddel..

Det anbefales å konsumere mye vann og andre væsker i løpet av behandlingen med stoffet.

Hvis amoxiclav er foreskrevet, må barnets alder på pasienten tas i betraktning når legemidlet foreskrives og doseringen.