Amoxiclav tabletter

INSTRUKSJON
om bruk av legemidlet
for medisinsk bruk

Les dette pakningsvedlegget nøye før du begynner å ta / bruke dette legemidlet.
• Behold instruksjonene, du kan trenge dem igjen..
• Hvis du har spørsmål, kontakt legen din.
• Denne medisinen er forskrevet til deg personlig og skal ikke overføres til andre, da det kan skade dem selv om du har de samme symptomene som deg..

Registreringsnummer

Handelsnavn

Grupperingsnavn

amoxicillin + klavulansyre

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter

Sammensetning

Aktive ingredienser (kjerne): hver 250 mg + 125 mg tablett inneholder 250 mg amoksicillin i form av trihydrat og 125 mg klavulansyre i form av kaliumsalt;
hver 500 mg + 125 mg tablett inneholder 500 mg amoksicillin i form av trihydrat og 125 mg klavulansyre i form av kaliumsalt;
hver 875 mg + 125 mg tablett inneholder 875 mg amoksicillin i form av trihydrat og 125 mg klavulansyre i form av kaliumsalt.
Hjelpestoffer (henholdsvis for hver dose): kolloidalt silisiumdioksid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmellosenatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkum 13,40 mg (for en dose på 250 mg + 125 mg), mikrokrystallinsk cellulose opp til 650 mg / opp til 1060 mg / opp 1435 mg;
filmbelegg tablett 250 mg + 125 mg - hypromellose 14,378 mg, etylcellulose 0,702 mg, polysorbat 80 - 0,780 mg, trietylcitrat 0,793 mg, titandioksid 7,605 mg, talkum 1,742 mg;
filmbelegg av en 500 mg + 125 mg tablett - hypromellose 17,696 mg, etylcellulose 0,864 mg, polysorbat 80 - 0,960 mg, trietylcitrat 0,976 mg, titandioksid 9,360 mg, talkum 2,144 mg;
filmdrasjerende tablett 875 mg + 125 mg - hypromellose 23,226 mg, etylcellulose 1,134 mg, polysorbat 80 - 1,260 mg, trietylcitrat 1,280 mg, titandioksid 12,286 mg, talkum 2,814 mg.

Beskrivelse

Tabletter 250 mg + 125 mg: hvite eller nesten hvite, avlange, åttekantede, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med 250/125 avtrykk på den ene siden og AMC på den andre siden.
Tabletter 500 mg + 125 mg: hvite eller nesten hvite, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Tabletter 875 mg + 125 mg: hvite eller nesten hvite, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med et hakk og påtrykk "875/125" på den ene siden og "AMC" på den andre siden.
Break view: gulaktig masse.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibiotika - halvsyntetisk penicillin + beta-laktamasehemmere

ATX-kode: J01CR02.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk
Virkningsmekanismen
Amoxicillin er et semisyntetisk penicillin med aktivitet mot mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin forstyrrer biosyntese av peptidoglycan, som er en strukturell komponent i bakteriecelleveggen. Brudd på syntesen av peptidoglycan fører til tap av styrke i celleveggen, noe som forårsaker lysis og død av mikrobielle celler. Samtidig er amoxicillin utsatt for ødeleggelse av beta-laktamaser, og derfor strekker ikke amoksicillins aktivitet seg til mikroorganismer som produserer dette enzymet..
Clavulansyre, en beta-laktamasehemmere, strukturelt relatert til penicilliner, har evnen til å inaktivere et bredt spekter av beta-laktamaser som finnes i mikroorganismer som er resistente mot penicilliner og cefalosporiner. Clavulansyre er ganske effektivt mot plasmid beta-laktamaser, som oftest forårsaker bakteriell motstand, og er ikke effektivt mot type I kromosomale beta-laktamaser, som ikke hemmes av clavulansyre..
Tilstedeværelsen av clavulansyre i preparatet beskytter amoxicillin fra ødeleggelse av enzymer - beta-laktamaser, noe som gjør det mulig å utvide det antibakterielle spekteret av amoxicillin.
Nedenfor er aktiviteten til kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre in vitro.

Bakterier er vanligvis følsomme for kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre
Grampositive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes og andre beta-hemolytiske streptokokker 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus Staphyllinus (mottakelig for) koagulase-negative stafylokokker (meticillin-sensitive).
Gramnegative aerober: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Andre: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampositive anaerober: arter av slekten Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, arter av slekten Peptostreptococcus.
Gramnegative anaerober:
Bacteroides fragilis, arter av slekten Bacteroides, arter av slekten Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, arter av slekten Fusobacterium, arter av slekten Porphyromonas, arter av slekten Prevotella.
Bakterier som er sannsynlig mottatt motstand
til kombinasjonen av amoksicillin med klavulansyre
Gramnegative aerober: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, arter av slekten Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, arter av slekten Proteus, arter av slekten Salmonella, arter av slekten Shigella.
Grampositive aerober: arter av slekten Corynebacterium, Enterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokker fra Viridans-gruppen.
Naturlig motstandsdyktige bakterier
til kombinasjonen av amoksicillin med klavulansyre
Gramnegative aerober: arter av slekten Acinetobacter, Citrobacter freundii, arter av slekten Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, arter av slekten Providencia, arter av slekten Pseudomonas, arter av slekten Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yers.
Andre: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, arter av slekten Chlamydia, Coxiella burnetii, arter av slekten Mycoplasma.
1 for disse bakteriene, er klinisk effekt av kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre vist i kliniske studier.
2 stammer av denne typen bakterier produserer ikke beta-laktamaser. Følsomhet for amoxicillin monoterapi antyder en lignende følsomhet for kombinasjonen av amoxicillin og clavulansyre.

Farmakokinetikk
De viktigste farmakokinetiske parametrene for amoksicillin og klavulansyre er like. Amoxicillin og clavulansyre oppløses godt i vandige oppløsninger med en fysiologisk pH-verdi, og etter inntak av Amoxiclav ® absorberes de raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen (GIT). Absorpsjonen av de aktive stoffene amoksicillin og klavulansyre er optimal hvis den tas ved begynnelsen av et måltid.
Biotilgjengeligheten av amoksicillin og klavulansyre etter oral administrering er ca. 70%.
Følgende er de farmakokinetiske parametrene for amoksicillin og klavulansyre etter inntak av 875 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg to ganger daglig, 250 mg / 125 mg tre ganger daglig hos friske frivillige.

Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametere
Driften
stoffer
Amoxicillin /
klavulansyre
En gang
dose
(mg)
Cmax
(μg / ml)
Tmax
(time)
AUC (0-24t)
(μg. time / ml)
T1 / 2
(time)
Amoxicillin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0-2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Clavulansyre
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0-2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0-2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0-2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maksimal konsentrasjon i blodplasma;
Tmax er tiden for å nå maksimal konsentrasjon i blodplasma;
AUC - område under konsentrasjon-tidskurven;
T1 / 2 - halveringstid

Fordeling
Begge komponentene er preget av et godt distribusjonsvolum i forskjellige organer, vev og kroppsvæsker (inkludert i lungene, bukorganene; fettvev, bein og muskelvev; pleurale, synoviale og peritoneale væsker; i huden, galle, urin, purulent utslipp, sputum, i interstitiell væske).
Plasmaproteinbindingen er moderat: 25% for klavulansyre og 18% for amoksicillin.
Distribusjonsvolumet er ca. 0,3-0,4 l / kg for amoksicillin og ca. 0,2 l / kg for klavulansyre.
Amoksicillin og klavulansyre krysser ikke blod-hjerne-barrieren i ikke-betente hjernehinner.
Amoxicillin (som de fleste penicilliner) skilles ut i morsmelk. Spormengder av clavulansyre finnes også i morsmelk. Amoksicillin og klavulansyre krysser placentabarrieren.
Metabolisme
Cirka 10-25% av den opprinnelige dosen av amoksicillin skilles ut av nyrene som inaktiv penicilloinsyre. Clavulansyre i menneskekroppen gjennomgår intensiv metabolisme med dannelsen av 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetyl) -5-okso-1 H-pyrrol-3-karboksylsyre og 1-amino-4-hydroksy-butan-2-on og utskilles av nyrene, gjennom mage-tarmkanalen, samt med utåndet luft, i form av karbondioksid.
Uttak
Amoxicillin elimineres primært av nyrene, mens clavulansyre elimineres ved både nyre- og ekstrarenal mekanisme. Etter en enkelt oral administrering av en tablett på 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg, utskilles omtrent 60-70% amoksicillin og 40-65% klavulansyre uendret i nyrene i løpet av de første 6 timene..
Gjennomsnittlig halveringstid (T1 / 2) for amoksicillin / klavulansyre er omtrent en time, gjennomsnittlig total clearance er ca. 25 l / t hos friske pasienter..
Den største mengden clavulansyre skilles ut i løpet av de første 2 timene etter inntak.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Den totale klaring av amoksicillin / klavulansyre synker proporsjonalt med reduksjonen i nyrefunksjonen. Nedgangen i clearance er mer uttalt for amoxicillin enn for clavulansyre, fordi det meste av amoxicillin skilles ut via nyrene. Doser av legemidlet for nyresvikt bør velges under hensyntagen til uønsket akkumulering av amoksicillin, samtidig som det opprettholder et normalt nivå av klavulansyre..
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon brukes legemidlet med forsiktighet, det er nødvendig å utføre konstant overvåking av leverfunksjonen.
Begge komponentene fjernes ved hemodialyse og mindre mengder ved peritonealdialyse.

Indikasjoner for bruk

Infeksjoner forårsaket av følsomme stammer av mikroorganismer:
• infeksjoner i øvre luftveier og ØNH-organer (inkludert akutt og kronisk bihulebetennelse, akutt og kronisk ørebetennelse, svelget abscess, betennelse i mandlene, faryngitt);
Infeksjoner i nedre luftveier (inkludert akutt bronkitt med bakteriell superinfeksjon, kronisk bronkitt, lungebetennelse);
• urinveisinfeksjon;
• infeksjoner i gynekologi;
• infeksjoner i hud og bløtvev, samt sår fra menneske- og dyrestikk;
• infeksjoner i bein og bindevev;
• galleveisinfeksjoner (kolecystitt, kolangitt);
• odontogene infeksjoner.

Kontraindikasjoner

• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter;
• en historie med overfølsomhet overfor penicilliner, cefalosporiner og andre beta-laktam-antibiotika;
• kolestatisk gulsott og / eller andre dysfunksjoner i leveren forårsaket av inntak av amoksicillin / klavulansyre i historien;
• smittsom mononukleose og lymfocytisk leukemi;
• barn under 12 år eller som veier mindre enn 40 kg.

Forsiktig

Tidligere pseudomembranøs kolitt, sykdommer i mage-tarmkanalen, leversvikt, alvorlig nedsatt nyrefunksjon, graviditet, amming, samtidig med antikoagulantia.

Påføring under graviditet og under amming

Dyrestudier har ikke avdekket data om farene ved å ta stoffet under graviditet og dets effekt på fosterets embryonale utvikling..
En studie på kvinner med for tidlig ruptur i fostervannene fant at profylaktisk amoksicillin / klavulansyre kan være assosiert med økt risiko for nekrotiserende enterokolitt hos nyfødte.
Under graviditet og amming brukes stoffet bare hvis den tiltenkte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret og barnet.
Små mengder amoksicillin og klavulansyre går over i morsmelken.
Spedbarn som ammer kan utvikle sensibilisering, diaré, candidiasis i munnslimhinnen. Når du tar stoffet Amoxiclav ®, er det nødvendig å løse problemet med å stoppe amming.

Metode for administrering og dosering

Innsiden.
Doseringsregimet innstilles individuelt avhengig av alder, kroppsvekt, pasientens nyrefunksjon, samt alvorlighetsgraden av infeksjonen..
Amoxiclav ® anbefales å tas i begynnelsen av et måltid for optimal absorpsjon og reduksjon av mulige bivirkninger fra fordøyelsessystemet..
Behandlingsforløpet er 5-14 dager. Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av den behandlende legen. Behandlingen skal ikke fortsette i mer enn 14 dager uten en annen medisinsk undersøkelse.
Voksne og barn 12 år og eldre eller som veier 40 kg eller mer:
For behandling av milde til moderate infeksjoner - 1 tablett 250 mg + 125 mg hver 8. time (3 ganger daglig).
For behandling av alvorlige infeksjoner og luftveisinfeksjoner - 1 tablett 500 mg + 125 mg hver 8. time (3 ganger daglig) eller 1 tablett 875 mg + 125 mg hver 12. time (2 ganger daglig).
Siden tabletter med en kombinasjon av amoksicillin og klavulansyre, 250 mg + 125 mg og 500 mg + 125 mg inneholder samme mengde klavulansyre - 125 mg, tilsvarer 2 tabletter på 250 mg + 125 mg ikke 1 tablett på 500 mg + 125 mg.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Dosejustering er basert på den maksimale anbefalte dosen av amoksicillin og utføres under hensyntagen til verdiene av kreatininclearance (CC).

QCDoseringsregime av stoffet Amoxiclav ®
> 30 ml / minIngen dosejustering nødvendig
10-30 ml / min1 tablett 500 mg + 125 mg 2 ganger / dag eller 1 tablett 250 mg + 125 mg 2 ganger / dag (avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen).
30 ml / min.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Inntak av Amoxiclav bør gjøres med forsiktighet. Det er nødvendig å utføre regelmessig overvåking av leverfunksjonen.
Krever ikke korreksjon av doseringsregimet for eldre pasienter. Hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør dosen justeres som for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon..

Bivirkning

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifiseres uønskede effekter i henhold til utviklingsfrekvensen som følger: veldig ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100, fra mage-tarmkanalen
veldig ofte: diaré;
ofte: kvalme, oppkast. Kvalme ses oftest ved inntak av høye doser.
Hvis gastrointestinale lidelser er bekreftet, kan de elimineres ved å ta stoffet i begynnelsen av et måltid..
sjelden: fordøyelsesbesvær;
svært sjelden: antibiotikakosifisert kolitt (inkludert hemoragisk kolitt og pseudomembranøs kolitt), svart "hårete" tunge, gastritt, stomatitt.
Fra lever og galleveier
sjelden: økt aktivitet av alaninaminotransferase (ALT) og / eller aspartataminotransferase (AST). Disse reaksjonene er observert hos pasienter som får behandling med beta-laktam-antibiotika, men den kliniske betydningen er ukjent..
veldig sjelden: kolestatisk gulsott, hepatitt, økt alkalisk fosfataseaktivitet, økt plasmabilirubinaktivitet.
Bivirkninger fra leveren ble observert hovedsakelig hos menn og eldre pasienter og kan være assosiert med langvarig behandling. Disse bivirkningene er svært sjeldne hos barn..
De nevnte tegnene og symptomene oppstår vanligvis under eller umiddelbart etter avsluttet behandling, men i noen tilfeller kan de ikke vises i flere uker etter avsluttet behandling. Bivirkninger er vanligvis reversible.
Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjeldne tilfeller er dødsfall rapportert. I nesten alle tilfeller var dette personer med alvorlige comorbiditeter eller personer som samtidig fikk potensielt hepatotoksiske legemidler.
Fra immunforsvaret
svært sjelden: angioødem, anafylaktiske reaksjoner, allergisk vaskulitt;
Fra den delen av blodet og lymfesystemet
sjelden: reversibel leukopeni (inkludert nøytropeni), trombocytopeni;
svært sjelden: reversibel agranulocytose, hemolytisk anemi, reversibel økning i protrombintid, reversibel økning i blødningstid (se avsnitt "Spesielle instruksjoner"), eosinofili, trombocytose.
Fra nervesystemet
sjelden: svimmelhet, hodepine;
svært sjeldne: kramper (kan forekomme hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samt når de tar høye doser av legemidlet), reversibel hyperaktivitet, aseptisk hjernehinnebetennelse, angst, søvnløshet, atferdsendring, agitasjon.
Fra huden og subkutant vev
sjelden: hudutslett, kløe, urtikaria;
sjelden: erythema multiforme exudative;
svært sjelden: eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom, akutt generalisert eksantematøs pustulose, et syndrom som ligner serumsyke, toksisk epidermal nekrolyse.
Fra nyrene og urinveiene
svært sjelden: interstitiell nefritt, krystalluri (se avsnitt "Overdosering"), hematuri.
Smittsomme og parasittiske sykdommer
ofte: candidiasis i hud og slimhinner.
Annen
frekvens ukjent: vekst av ufølsomme mikroorganismer.

Overdose

Det er ingen rapporter om død eller livstruende bivirkninger på grunn av overdosering.
I de fleste tilfeller inkluderer symptomer på overdosering gastrointestinale lidelser (magesmerter, diaré, oppkast) og ubalanse i vann og elektrolyttbalanse. Det har vært rapporter om utvikling av krystalluri forårsaket av inntak av amoksicillin, som i noen tilfeller førte til utvikling av nyresvikt..
Kramper kan utvikles hos pasienter med nyreinsuffisiens eller hos pasienter som får høye doser av legemidlet.
Ved overdosering skal pasienten være under medisinsk tilsyn, behandlingen er symptomatisk. I tilfelle nylig inntak (mindre enn 4 timer), må magesvask utføres og aktivt kull skal foreskrives for å redusere absorpsjonen..
Amoxicillin / clavulansyre fjernet ved hemodialyse.

Interaksjon med andre legemidler

Antacida, glukosamin, avføringsmidler, aminoglykosider sakte absorpsjon, askorbinsyre øker absorpsjonen. Diuretika, allopurinol, fenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og andre legemidler som blokkerer tubulær sekresjon (probenecid) øker konsentrasjonen av amoxicillin (clavulansyre utskilles hovedsakelig ved glomerulær filtrering). Samtidig bruk av stoffet Amoxiclav ® og probenecid kan føre til en økning og utholdenhet i blodet av amoksicillinnivået, men ikke klavulansyre, derfor anbefales ikke samtidig bruk med probenecid. Samtidig bruk av stoffet Amoxiclav ® og metotreksat øker toksisiteten til metotreksat.
Bruk av stoffet sammen med allopurinol kan føre til utvikling av allergiske hudreaksjoner. Det foreligger foreløpig ingen data om samtidig bruk av en kombinasjon av amoksicillin med klavulansyre og allopurinol. Samtidig bruk med disulfiram bør unngås.
Reduserer effektiviteten av medikamenter, i prosessen med metabolisme som det dannes para-aminobensoesyre, etinyløstradiol - risikoen for blødning "gjennombrudd".
Litteraturen beskriver sjeldne tilfeller av en økning i det internasjonale normaliserte forholdet (INR) hos pasienter med kombinert bruk av acenokumarol eller warfarin og amoksicillin. Hvis det er nødvendig å bruke det samtidig med antikoagulantia, er det nødvendig å regelmessig overvåke protobinetiden eller INR når du foreskriver eller avbryter legemidlet, det kan være nødvendig å justere dosen antikoagulantia for oral administrering.
Ved samtidig bruk med rifampicin er en gjensidig svekkelse av den antibakterielle effekten mulig. Amoxiclav ® bør ikke brukes samtidig i kombinasjon med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracykliner), sulfonamider på grunn av en mulig reduksjon i effektiviteten av Amoxiclav ®.
Legemidlet Amoxiclav ® reduserer effekten av orale prevensjonsmidler.
Hos pasienter som fikk mykofenolatmofetil, etter å ha startet en kombinasjon av amoksicillin med klavulansyre, ble det observert en reduksjon i konsentrasjonen av den aktive metabolitten, mykofenolsyre, før de tok neste dose av legemidlet med ca. 50%. Endringer i denne konsentrasjonen gjenspeiler kanskje ikke nøyaktig de totale endringene i mykofenolsyreeksponering..

spesielle instruksjoner

Før du starter behandlingen, er det nødvendig å intervjue pasienten for å identifisere en historie med overfølsomhetsreaksjoner mot penicilliner, cefalosporiner eller andre beta-laktamantibiotika. Hos pasienter med overfølsomhet overfor penicilliner er kryssallergiske reaksjoner med cefalosporin-antibiotika mulig. I løpet av behandlingen er det nødvendig å overvåke tilstanden til funksjonen til hematopoietiske organer, lever og nyrer. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig med en tilstrekkelig dosejustering eller en økning i intervallene mellom dosene. For å redusere risikoen for å utvikle bivirkninger fra mage-tarmkanalen, bør legemidlet tas sammen med måltider..
Utviklingen av superinfeksjon er mulig på grunn av veksten av mikroflora som er ufølsom for amoksicillin, noe som krever en tilsvarende endring i antibiotikabehandling.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som når de tar høye doser av legemidlet, kan kramper forekomme.
Det anbefales ikke å bruke stoffet hos pasienter med mistanke om smittsom mononukleose.
Hvis antibiotikarelatert kolitt oppstår, bør du umiddelbart slutte å ta Amoxiclav ®, oppsøke lege og starte passende behandling. Legemidler som hemmer peristaltikk er kontraindisert i slike situasjoner..
Krystalluri er svært sjelden hos pasienter med redusert urinutgang. Under bruk av store doser amoksicillin anbefales det å ta tilstrekkelig med væske og opprettholde tilstrekkelig diurese for å redusere sannsynligheten for dannelse av amoksicillinkrystaller..
Laboratorietester: høye konsentrasjoner av amoksicillin gir en falsk positiv reaksjon på urin glukose når du bruker Benedict's reagens eller Fehlings løsning.
Det anbefales å bruke enzymatiske reaksjoner med glukosidase.
Clavulansyre kan forårsake uspesifikk binding av immunglobulin G (IgG) og albumin til erytrocyttmembraner, noe som fører til falske positive Coombs-testresultater.

Spesielle forholdsregler for destruksjon av ubrukt legemiddel.

Det er ikke behov for spesielle forholdsregler når du ødelegger ubrukt Amoxiclav ®.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler, mekanismer

Med utviklingen av uønskede reaksjoner fra nervesystemet (for eksempel svimmelhet, kramper), bør man avstå fra å kjøre og delta i andre aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Slipp skjema

Primær emballasje:
Filmdrasjerte tabletter, 250 mg + 125 mg: 15, 20 eller 21 tabletter og 2 tørkemidler (kiselgel), plassert i en rund rød beholder med påskriften "uspiselig", i et hetteglass med mørkt glass, forseglet med en skruehett av metall med en kontrollring med perforering og polyetylenforing med lav tetthet på innsiden.
Filmdrasjerte tabletter, 500 mg + 125 mg: 15 eller 21 tabletter og 2 tørkemidler (kiselgel), plassert i en rund rød beholder med påskriften "uspiselig", i en mørk glassflaske, forseglet med en metallskruehett med en kontrollring med perforering og en polyetylenforing med lav tetthet på innsiden eller 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister av lakkert hard aluminium / myk aluminiumsfolie.
Filmdrasjerte tabletter, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister av lakkert hard aluminium / myk aluminiumsfolie.
Sekundær emballasje:
Filmdrasjerte tabletter, 250 mg + 125 mg: en flaske i en pappeske sammen med instruksjoner for medisinsk bruk.
Filmdrasjerte tabletter, 500 mg + 125 mg: en flaske eller en, to, tre, fire eller ti blisterpakninger med 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en pappeske sammen med instruksjoner for medisinsk bruk.
Filmdrasjerte tabletter, 875 mg + 125 mg: en, to, tre, fire eller ti blisterpakninger med 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en pappeske med instruksjoner for medisinsk bruk.

Lagringsforhold

På et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

2 år.
Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Ferieforhold

Reseptert på resept

Produsent

Innehaver av RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia;
Produsert av: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovenia.
Forbrukerkrav skal sendes til Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradsky prospekt, 72, bldg. 3.

Funksjoner av antibiotikabehandling Amoxiclav og bivirkninger

Legemidlet amoxiclav er en kombinasjon av et antibiotikum fra penicillin-gruppen, amoxicillin og en beta-laktamasehemmere, clavulanat. Viser til en rekke antiparasittiske og antimikrobielle midler, beta-laktamantibiotika, gruppen penicilliner.

  • Legemidlet amoxiclav
    • Dynamikk i kroppen
    • Årsaker til utvikling av motstand
    • Påføring av amoxiclav
    • Eksisterende kontraindikasjoner for å ta amoksiklav tabletter
    • Samtidige bivirkninger når du tar
  • Former for produksjon og salg av antibiotika amoxicillin clavunate
  • Farmakologisk virkning i kroppen
  • Hvordan bruke amoxiclav?
    • Intensiteten av å ta piller
    • Bruke suspensjon for barn
    • Bruk av amoxiclav kviktab
  • Bruk av amoksiklav i behandlingen av visse sykdommer
    • Angina
    • Bihulebetennelse
  • Er det en overdose?
  • Gjensidig kombinasjon med andre legemidler
  • Applikasjonsfunksjoner
  • Analoger av amoxiclav

Legemidlet amoxiclav

Det unike antibiotikumet amoxiclav er klassifisert som et kraftig medikament som brukes mye for å kvitte kroppen med bakterielle infeksjoner. De aktive ingrediensene i stoffets sammensetning tolereres lett av pasienter, bivirkninger er sjeldne, derfor anbefales stoffet for utbredt bruk i alle alderskategorier.

Den destruktive effekten av amoksiklavtabletter skyldes klavulansyren som er inkludert i sammensetningen. Stoffet hjelper amoxocillin til ikke å reagere på virkningen av laktamaser produsert av berørte celler.

Dynamikk i kroppen

Den første komponenten er amoxicillin, som er et halvsyntetisk utvidet virkende antibiotikum. Det ødelegger aktivt bakterier som reagerer på stoffets virkning, men virker ikke på de som utskiller et skadelig enzym. Amoxicillin ødelegger veggene til bakterier, noe som fører til at patogener dør.

Den andre komponenten av legemidlet er klavulansyre, som er et beta-laktamat, som ligner på penicillin i kjemisk virkning. Det hemmer beta-laktamaser, som er resistente mot penicilliner og cefalosporiner. Noen typer gram-positive og gram-negative mikroorganismer produserer laktamaser, noe som fører til ødeleggelse av amoxicillin før det kan virke på bakterier og virus..

Clavulanat fungerer som en blokkerer for skadelige enzymer og gjenoppretter følsomheten til bakterielle patogener for penicilliner, samtidig som resistensen til medikamentet antibiotika reduseres betydelig. Mindre antibiotisk effekt manifesteres i bakterier som produserer beta-laktamaser av den første kromosomale typen. Clavulansyre brukes ikke separat fra amoksicillin, det utvider bare virkningen av amoksiklav når det er parret med penicillin-antibiotika.

Årsaker til utvikling av motstand

Indikatoren øker i henhold til følgende kriterier:

  • inaktive bakterielle patogener i klasse B, C, D produserer laktamaser som ikke oppfatter virkningen av klavulanat;
  • proteinene som binder penicillin har blitt deformert eller ødelagt, og antibiotikaprestasjonen har redusert betydelig;
  • noen gramnegative mikroorganismer har en cellevegg som er ugjennomtrengelig for amoksillins virkning, noe som primært fører til en økning i motstand.

Påføring av amoxiclav

Antibiotika behandler inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

  • sykdommer i øret, halsen, nesen av smittsom opprinnelse (disse inkluderer betennelse i mandlene, otitis media, svelget abscesser, faryngitt, bihulebetennelse, rhinitt, etc.);
  • sykdommer i urinlederne (prostatitt, blærebetennelse) av smittsom karakter;
  • betennelse i de kvinnelige kjønnsorganene;
  • sykdommer i nedre luftveier (kronisk og akutt bronkitt, lungebetennelse);
  • smittsomme infeksjoner i beinvev og bindebrusk;
  • bakteriologisk betennelse i hud og vev;
  • betennelse i galleblæren og kanaler (kolecystitt);
  • odontogene infeksjoner.

Eksisterende kontraindikasjoner for å ta amoksiklav tabletter

Ikke alle pasienter kan behandles med stoffet, noen sykdommer er ikke egnet for antibiotikabehandling:

  • lymfatisk leukemi;
  • mononukleose av smittsom karakter;
  • en historie med holistisk gulsott når den brukes til behandling av klavulanat eller amoksicillin;
  • overfølsomhet overfor antibiotika i cefalosporin, penicillin, beta-laktam-serien;
  • økt reaksjon på de aktive stoffene i stoffet.

For sykdommer i lever og nyrer i alvorlig form og utviklende svikt i disse organene, foreskrives amoxiclav med forsiktighet og under tilsyn av leger.

Samtidige bivirkninger når du tar

Amoxiclav, hvis det forårsaker ubehagelige effekter, er de kortsiktige og forårsaker ikke vedvarende abnormiteter i kroppen:

  • fra sirkulasjonssystemet observeres leukemi av reversibel natur, dannelse av blodpropp, i isolerte tilfeller observeres symptomer på pancytopeni og eosinofili;
  • fordøyelsessystemet reagerer med bivirkninger i form av kvalme og oppkast, nedsatt appetitt, diaré, smerter i magen, leverdysfunksjon, i noen tilfeller gulsott, hepatitt, kolitt forekommer;
  • allergiske reaksjoner forårsaker utslett, kløe, urtikaria, ødem, vaskulitt, anafylaktisk sjokk, pustulose, dermatitt observeres i enkelt manifestasjoner;
  • nervesystemet reagerer på virkningen av antibiotika med svimmelhet, noen ganger krampesmerter i lemmer, høy agitasjon og hyperaktivitet, søvnforstyrrelser og angst;
  • fra urinveiene utvikler interstitiell nefritt, symptomer på krystalluri observeres;
  • noen ganger utvikler superinfeksjon av den sekundære manifestasjonen.

Former for produksjon og salg av antibiotika amoxicillin clavunate

De vanlige salgsformene presenteres i skjemaet:

  • tabletter;
  • pulver for oppløsning;
  • pulver til injeksjonsvæsker (tilberedning av oppløsning).

Tabletter varierer i mengden komponenter som finnes:

  • 375 tabletter inkluderer 125 mg klavulanat og 250 mg amoksicillin;
  • 625 tabletter inneholder 125 mg klavulanat og 500 mg amoksicillin;
  • 1000 tabletter inneholder 125 mg klavulanat og 850 mg amoksicillin.

Tablettene inneholder hjelpestoffer for binding av medisinske komponenter, disse inkluderer silisiumdioksid, talkum, cellulose, magnesiumstearat. Tabletter med en hvilken som helst konsentrasjon anbefales å oppløses i et halvt glass vann, men hvis dette ikke er mulig, tygges stoffet grundig og vaskes ned med et stort volum væske.

Mørtelpulver:

  • pulver 125 inneholder 125 mg antibiotika, klavulanat - 31,2 mg;
  • pulver 250 inneholder 250 mg antibiotika, klavulanat - 62,5 mg:
  • pulver 400 inneholder 400 mg antibiotika, klavulanat - 57 mg.

I pulver brukes natriumcitrat, silisiumdioksid, natriumsakkarinat, sitronsyre, smakstilsetninger som tilleggskomponenter. Pulver tilberedes i henhold til instruksjonene, tilsett den spesifiserte mengden væske og bring blandingen for å oppløse alle tørre partikler.

Pulver til injeksjonsvæske:

  • legemidlet 500 inneholder et antibiotikum på 500 mg, produsert i form av natriumsalt og 100 mg klavulansyre;
  • medisin 1000 består av antibiotika 1000 mg og 200 mg klavulansyre.

Løsningen for intravenøs administrering fremstilles ved å fortynne den tørre blandingen i en spesiell infusjonsvæske.

Farmakologisk virkning i kroppen

Etter å ha tatt tablettene inn, absorberes de aktive ingrediensene i stoffet aktivt fra mage og tarm, uavhengig av matinntak. Begge komponentene absorberes i omtrent samme tidsperiode, den største mengden av legemidlet i blodet oppdages en time etter inntak.

Amoksicillin og klavulanat kommer inn i vev og kroppsvæsker, den første akkumuleres i leveren, prostata, mandler, muskelvev, spytt, bronkial slim, synovialvæske. BBB-barrieren blir ikke overvunnet av stoffet hvis hjernehinnene ikke er utsatt for inflammatoriske prosesser, men morkaken ikke fungerer som en hindring for det, og en ubetydelig mengde av stoffet kan bli funnet i morsmelk.

Amoxicillin er ikke helt involvert i metabolske prosesser, men clavulansyre metaboliseres mer intensivt. Forbindelsen med blodproteiner er svak, i liten grad. Legemidlet skilles ut fra menneskekroppen av nyrene, en veldig liten del av legemidlet fjernes med innholdet i tarmene og lungesekresjonene. Etter halvannen time skilles stoffet halvt ut fra kroppen.

Hvordan bruke amoxiclav?

Barn under 12 år er ikke foreskrevet + amoksiklav. Dosen for den daglige dosen av klavulanat for voksne er 600 mg, barn tar 10 mg per kilo kropp. Amoxicillin doseres med en daglig hastighet på 6 g for voksne pasienter og 45 mg per kilo av kroppens kropp.

For parenteral administrering, oppløs den tørre blandingen fra hetteglasset i en spesiell væske for injeksjoner:

  • 600 mg av blandingen trenger 10 ml vann;
  • 1,2 g av blandingen krever 20 ml væske.

Løsningen injiseres sakte intramuskulært, og tar omtrent 4 minutter å fullføre infusjonen, tiden for intravenøs drypp er omtrent 40 minutter. Den resulterende ferdige løsningen utsettes ikke for frysing.

Intensiteten av å ta piller

I moderate og lette standardtilfeller foreskrives det hver 8. time for en tablett på 375. Noen ganger endres diett til å ta en 500 tablett etter 12 timer. Alvorlige former for sykdomsforløpet krever at du tar en tablett hver 8. time, 500 eller 875 hver 12. time. Opptakets varighet er fra 6 til 15 dager, denne tiden bestemmes individuelt.

Pasienter som lider av odontogene infeksjoner bruker legemidlet i henhold til systemet med 1 tablett 250 etter 8 timer, eller 500 tabletter etter 12 timer, behandlingen utføres i 5-6 dager.

Hvis pasienten har en samtidig sykdom i form av nyre- eller leversvikt, økes intervallet mellom å ta pillene til en dag.

Bruke suspensjon for barn

For barn foreskrives stoffet med tanke på vekt og alder. Babyer opptil 3 måneder per kilo kropp foreskrives 30 mg av legemidlet (daglig dose), som er delt i like deler og gitt etter samme tid. Måleske inneholder 5 ml medisin.

Etter tre måneder er legemidlet foreskrevet med 25 mg per kilo kropp, den daglige hastigheten er delt inn i to doser. Hvis infeksjonen ikke er alvorlig, blir medisinen gitt med 20 mg per kilo kropp, og dosen er delt inn i tre doser.

Alvorlige tilfeller av smittsom infeksjon i kroppen krever bruk av en medisinsk dose på 30 mg per kilo kroppens kropp i to daglige intervaller.

Bruk av amoxiclav kviktab

Tabletten er oppløst i vann (et halvt glass), omrøres grundig og full. Hvis du må tygge medisinen, er det best å gjøre det før du spiser. Barn fra 12 år og voksne pasienter tar en 625 tablett flere ganger om dagen, det anbefales 2 eller 3 ganger. Det alvorlige sykdomsforløpet krever at tabletten byttes ut med en sterkere (1000 mg) tatt to ganger om dagen, men slik behandling anbefales ikke i mer enn 14 dager.

Bruk av amoksiklav i behandlingen av visse sykdommer

Angina

Voksne får en 325 mg tablett å drikke tre ganger om dagen. Hvis sykdomsforløpet ikke er komplisert, kan du begrense deg til å ta en tablett med en pause på 12 timer. Etter legens skjønn kan dosen av legemidlet økes hvis han ser behovet for det..

For barn foreskrives behandling i form av en suspensjon i en skje (5 ml), og intervallene mellom dosene foreskrives av legen, mens det er viktig for barnet å ikke forstyrre sekvensen av den valgte behandlingen. Legen kan øke eller redusere frekvensen.

Bihulebetennelse

For behandling av sykdommen er doseringen 500 tabletter tre ganger om dagen. Varigheten av behandlingen avhenger av pasientens tilstand, men medisinen må være full i minst 5 dager.

Er det en overdose?

Det kan lett unngås ved å følge normen som legen har foreskrevet, dette gjelder voksne pasienter og pasienter i barndommen. For ikke å ta ekstra milligram, må du lese instruksjonene nøye og lære å fortynne løsningen og suspensjonen. Ubehagelige symptomer kan manifestere seg hvis vekten av den foreskrevne pillen økes eller hvis den tas mye oftere. De viktigste bivirkningene når doseringen overskrides:

  • smerte i peritoneal regionen;
  • kvalme og oppkast;
  • diaré, urolig mage og tarm;
  • spent tilstand;
  • krampesmerter og reflekser i lemmer (i alvorlige tilfeller).

Hvis symptomer på overdosering er blitt identifisert nylig, utføres dyp gastrisk skylning, og aktivt kull foreskrives, avhengig av kroppsvekt. Pasienten er under tilsyn av en lege. Hvis en overdose gir alvorlige lidelser, er hemodialyse indikert.

Gjensidig kombinasjon med andre legemidler

Bivirkninger kan oppstå når du kombinerer administrering av amoxiclav med andre medisiner:

  • bremser absorpsjonen av stoffet mens du tar det med syrenøytraliserende stoffer, glukosamin, aminoglykosider;
  • absorpsjonen av amoksiklav akselereres med kombinert bruk av askorbinsyre;
  • konsentrasjonen av amoksicillin øker i kroppen i kombinasjon med allopurinol, fenylbutazon, diuretika, antiinflammatoriske ikke-steroide medisiner og andre legemidler som blokkerer tubulær sekresjon;
  • felles bruk av koagulanter med amoksiklav fører til en økning i protombintiden, derfor bør denne kombinasjonen foreskrives samtidig med forsiktighet;
  • amoxicillin clavulanate øker den toksiske effekten av metotreksat;
  • stoffet forårsaker eksantem når det brukes sammen med allopurinol;
  • samtidig bruk av midlet sammen med rifampicin gjør deres virkning gjensidig antagonistisk og samtidig svekker effekten mot bakterier;
  • redusere effektiviteten av amoxiclav mens du tar makrolider, tetracykliner, sulfonamider og andre medikamenter fra gruppen av bakteriostatiske antibiotika;
  • eliminering av amoxicillin fra kroppen bremser mens du tar probenicid, noe som øker konsentrasjonen i kroppen;
  • orale prevensjonsmidler blir mindre effektive under påvirkning av amoksiklav.

Applikasjonsfunksjoner

For personer med smittsom mononukleose og lymfocytisk leukemi anbefales det ikke å bruke amoksiklav som inneholder amoksicillin, noe som forårsaker erytematøst utslett på huden.

Hvis pasienter er utsatt for allergiske reaksjoner, bør medisiner foreskrives med forsiktighet. I ferd med å ta en betydelig dose av stoffet, er det nødvendig å gjennomføre en laboratoriestudie av funksjonaliteten til nyrene og leveren. Hvis brudd observeres, reduseres frekvensen eller intervallene mellom dosene blir lengre.

For å minimere bivirkningene i fordøyelseskanalen og magen, anbefales det å drikke stoffet under frokost, lunsj eller middag. Falske blodsukkermålinger kan oppdages når du bruker amoxiclav i behandlingen.

Det er ingen informasjon om at amoxiclav påvirker sjåførens arbeid og arbeidskraft som krever spesiell oppmerksomhet, så det kan tas uten å vurdere slike omstendigheter. Under behandling med legemidlet må du konsumere en tilstrekkelig mengde vann. Når du forskriver til barn, må alle finessene knyttet til alder og kroppsvekt tas i betraktning.

Analoger av amoxiclav

Det er mange analoger av stoffet for bruk i behandling, for eksempel kan det bli funnet billigere, men med samme effektivitet. Prisen avhenger mye av produsenten. Listen over legemidler kan utvides, men de viktigste erstatningene for amoksiklav på det farmasøytiske markedet er:

  • moxiclav;
  • augmentin;
  • baktoklav;
  • ranclave;
  • clavocin;
  • flemoklav;
  • amovikomb;
  • medoklav.

For eksempel har stoffet Augmentin i tabletter en lavere pris, du kan også hente russiske produsenter, spesielt amoxicillin.