Amoxiclav tabletter

Vurder bruksanvisningen for tabletter for voksne "Amoxiclav". Dette er et kombinert antibakterielt medikament som er tilgjengelig i flere doseringsformer, inkludert tabletter, og som også har forskjellige doser av aktive elementer. Produsenten av dette legemidlet er det østerrikske farmakologiske selskapet Sandoz.

Sammensetning og form for frigjøring

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter, som inneholder to aktive ingredienser:

  • amoxicillin (250 mg, 500 mg eller 875 mg),
  • klavuronsyre (125 mg).

Instruksjoner for "Amoxiclav" 850 + 125 mg, 500 + 125 mg, 250 mg er de samme.

Innholdet i tablettene inneholder også noen hjelpekomponenter: krospovidon, kolloidalt silisiumdioksid, talkum, natriumkroskarmellosen, magnesiumstearat, MCC. Tabletter er pakket i blisterpakninger eller i glassflasker, 10, 14 eller 20 stykker.

Farmakologiske egenskaper

I henhold til instruksjonene for bruk for tabletter for voksne "Amoxiclav", er amoxicillin fra sammensetningen av dette legemidlet et halvsyntetisk penicillin, som direkte påvirker mange gramnegative og grampositive patogene mikroorganismer. Dette kjemiske elementet hemmer den biologiske produksjonen av peptidoglycan, et stoff som er tilstede i strukturen til celleveggen til mikrober. En reduksjon i produksjonen av peptidoglykan forårsaker en reduksjon i styrke på celleveggene, noe som deretter fører til lysis og ødeleggelse av celler av patogene bakterier.

Samtidig er det aktive elementet følsomt for virkningen av beta-laktamaser, som ødelegger det, derfor inkluderer dets antibakterielle aktivitetsramme ikke mikroorganismer som er i stand til å syntetisere dette enzymet. Betalaktamasehemmeren er klavulansyre, hvis struktur ligner på penicillin. Denne komponenten har evnen til å inaktivere en rekke beta-laktamaser produsert av mikroorganismer med bevist motstand mot penicilliner og cefalosporiner..

Den relative effekten av dette stoffet i forhold til plasmidklassen beta-laktamaser, som i de fleste tilfeller bestemmer resistensen til patogener mot antibiotika, er bekreftet. Dette elementet påvirker ikke type I beta-laktamaser av kromosomform, som ikke undertrykkes av klavulansyre. Dens tilstedeværelse i medisinen bidrar til å forhindre ødeleggelse av det antibakterielle elementet av beta-laktamaser og utvide omfanget av dets antibakterielle aktivitet. Dette bekreftes av bruksanvisningen for tabletter for voksne "Amoxiclav". Kliniske studier in vitro har vist høy følsomhet for effekten av stoffet av følgende patogener:

  1. Gramnegative anaerober: slekten Bacteroides fragilis, Prevotella, andre underarter Bacteroides, Porphyromonas, Capnocytophaga, Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens.
  2. Grampositive anaerober: Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, Clostridium.
  3. Grampositive aerober: Bacillus anthracis, koagulase-negative stafylokokker, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, og andre hemolytiske bakterier av faococcus enterococcus..
  4. Gramnegative aerober: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis.
  5. Andre: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae.

Følgende mikroorganismer er preget av ervervet motstand mot de aktive elementene i dette stoffet: streptokokker av Viridans-klassen, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium-bakterier, Enterococcus faecium, Shigella, Salmonella, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus.

Naturlig motstand mot medisinen er demonstrert av: Acinetobacter, Citrobacter freundii, Yersinia enterocolitica, Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter, Hafnia alvei, Pseudomonas, Serratia, Providencia, Legionella pneumophila, Mycoplasma, Morganella morganii, Chypsiella psi, Ch..

Indikasjoner for forskrivning av stoffet

Instruksjonene for bruk for tabletter for voksne "Amoxiclav" indikerer at de er foreskrevet for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av patogene mikroorganismer som er følsomme for det. Legemidlet er indisert for gynekologiske, odontogene smittsomme prosesser, samt sykdommer:

  • ØNH-organer og øvre luftveier, inkludert akutt og kronisk bihulebetennelse, otitis media, betennelse i mandlene, retrofaryngeal abscess, faryngitt;
  • bein og bindevev;
  • nedre luftveier, inkludert kronisk bronkitt, bronkitt med akutt bakteriell superinfeksjon, lungebetennelse;
  • urin vei;
  • bløtvev og hud, inkludert dyre- og insektbitt;
  • galleveier.

Ikke alle pasienter vet hvorfor "Amoxiclav" tabletter hjelper.

Kontraindikasjoner

Legemidlet "Amoxiclav 500" er ikke foreskrevet for hepatitt og kolestatisk gulsott assosiert med bruk av penicillin-antibiotika. I tillegg er medisinen ikke foreskrevet til pasienter med:

  • smittsom mononukleose;
  • høy følsomhet for penicillin medisiner, klavulansyre, andre komponenter i stoffets sammensetning;
  • lymfocytisk leukemi.

Medisinen brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:

  • en historie med pseudomembranøs kolitt;
  • leversvikt;
  • alvorlig nyreskade.

Muligheten for å forskrive legemidlet til gravide og ammende kvinner vurderes på individuell basis. Bruksanvisning for tabletter "Amoxiclav" 500 og 125 mg må overholdes nøye.

Søknadsregler

Tablettene til denne medisinen skal tas gjennom munnen. Behandlingen og varigheten av behandlingen bestemmes avhengig av alvorlighetsgraden av den smittsomme prosessen, pasientens alder, kroppsvekt og nyrefunksjonalitet. Det anbefales å ta tablettene sammen med måltider, noe som reduserer risikoen for å utvikle negative effekter fra fordøyelseskanalen betydelig. Gjennomsnittlig terapeutisk kurs er 5-14 dager. Lengre medisinering er bare mulig etter undersøkelse av en spesialist.

Det er to mulige ordninger for bruk av stoffet mot moderat og mild smittsom sykdom:

  • 1 tablett hver 8. time (dosering 250 + 125 mg);
  • 1 tablett hver 12. time (dosering av "Amoxiclav" 500 + 125 mg).

Ved alvorlig patologi, så vel som i utviklingen av luftveisinfeksjoner, tas stoffet 1 tablett (500 + 125 mg) hver 8. time eller 1 stk. (875 + 125 mg) hver 12. time.

Med utvikling av odontogene infeksjoner i 5 dager, foreskrives 1 tablett i en dose på 250 + 125 mg etter 8 timer eller etter 12 timer - i en dose på 500 + 125.

Instruksjoner for bruk av "Amoxiclav" informerer også om at legemidlet er foreskrevet for kirurgiske inngrep i profylaktiske doser. Denne dosen er vanligvis 1200 mg for induksjon av anestesi i tilfeller der den kirurgiske prosedyren varer mindre enn 2 timer. Ved lengre kirurgiske inngrep får pasienten medisiner i en dose på 1200 mg 4 ganger i løpet av en dag.

Hos pasienter med nyreinsuffisiens, bør dosen eller tidsintervallet mellom dosene av medisinen justeres avhengig av graden av endring i nyrefunksjonene..

Hva mer kan du lære av instruksjonene for bruk av tabletter "Amoxiclav" 500 mg?

Bivirkninger

Bruk av et farmakologisk legemiddel kan føre til utvikling av noen bivirkninger. Disse inkluderer følgende:

  1. Hematopoietisk system: eosinofili, anemi, trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose.
  2. Fordøyelsessystemet: diaré, gastritt, flatulens, kvalme, dyspeptiske lidelser, glossitt, anoreksi, stomatitt, enterokolitt, oppkast.
  3. CNS: økt angst, episoder med upassende oppførsel, anfall, overoppstemthet, forvirring, søvnforstyrrelser, hyperaktivitet, svimmelhet, hodepine.
  4. Hud: urtikaria, hevelse, utslett. I sjeldne tilfeller kan eksfoliativ dermatitt, epidermal toksisk nekrolyse, Johnson-Stevens syndrom, erythema multiforme forekomme.
  5. Urinveiene: hematuri, nefritt (interstitiell type). I tillegg kan utviklingen av superinfeksjon (inkludert candidiasis) observeres.

I de fleste tilfeller er bivirkninger på bakgrunn av bruken av "Amoxiclav 500" milde og midlertidige..

Overdoseringssymptomer

Det er ingen informasjon om at en overdose av denne medisinen fremkaller alvorlige bivirkninger som er livstruende eller dødelige. I de fleste tilfeller manifesteres en overdose av denne medisinen av slike symptomer som forstyrrelse av vann-elektrolyttbalanse og forstyrrelse av fordøyelsessystemets funksjon (diaré, oppkast, smerter i magen).

I noen tilfeller kan inntak av dette antibiotika provosere utviklingen av krystalluri, og deretter - nyresvikt. Personer med nyredysfunksjon eller de som har høy dose av medisinen kan ha kramper. Ved overdosering med medisin, bør pasienten være under nøye tilsyn av en lege, som om nødvendig vil foreskrive symptomatisk behandling.

I henhold til bruksanvisningen for "Amoxiclav" 500 + 125 mg, er det tilrådelig å vaske magen og deretter ta et hvilket som helst enterosorbent for å redusere absorpsjonsnivået, hvis medisinen ble tatt for mindre enn 4 timer siden. De aktive elementene i dette stoffet blir raskt eliminert fra kroppen ved hjelp av hemodialyse. Bruksanvisning for "Amoxiclav" 250 mg rapporterer den samme informasjonen.

Liste over spesielle anbefalinger

Bruk av medisinen til måltider reduserer sannsynligheten for bivirkninger fra mage-tarmsystemet betydelig. I løpet av behandlingen bør funksjonen til leveren, nyrene og det hematopoietiske systemet overvåkes. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, må spesialisten korrigere doseringsregimet for medisinen eller øke tidsintervallet mellom å ta Amoxiclav 500 mg tabletter.

Hvis pasienten blir diagnostisert med utvikling av bivirkninger i sentralnervesystemet (svimmelhet, kramper) under behandling med dette antibiotikumet, anbefales det å avstå fra å kjøre bil og utføre arbeid som krever høy oppmerksomhet og raske psykomotoriske reaksjoner.

Bruk under graviditet og amming

I løpet av eksperimenter utført på dyr ble det funnet at stoffet "Amoxiclav" ikke har noen skade på fosterets embryonale utvikling. I en enkelt prøve hos kvinner med for tidlig brudd på fostervannhinnen, ble profylaktisk bruk av dette legemidlet vist å øke sannsynligheten for nekrotiserende enterokolitt hos spedbarn. Under graviditet og amming er det kun lov å bruke medisinen hvis den forventede gunstige effekten for moren er høyere enn den potensielle risikoen for barnet..

De aktive elementene i medisinen "Amoxiclav" i små konsentrasjoner trenger inn i morsmelken. Hos spedbarn som ammes, i dette tilfellet diaré, candidiasis i slimhinnene i munnhulen, kan sensibilisering forekomme, derfor anbefales medisinsk behandling for å stoppe amming.

Narkotikahandel

I henhold til bruksanvisningen for tabletter for voksne "Amoxiclav 500", forbedrer samtidig inntak av askorbinsyre absorpsjonen av de aktive stoffene, og bruken av aminoglykosider, avføringsmidler, syrenøytraliserende midler og glukosamin reduserer absorpsjonsnivået..

Kombinert behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, diuretika, fenylbutazon, allopurinol og andre legemidler som er blokkere for tubulær sekresjon, øker nivået av amoksicillin i blodet.

Kombinasjonen av stoffet "Amoxiclav" 500 + 125 mg og probenecid kan provosere en økning og utholdenhet i blodkonsentrasjonen av amoxicillin, så kombinert bruk av slike medisiner er forbudt. Når det gjelder den andre aktive komponenten, blir denne handlingen ikke observert.

Komplekset av aktive stoffer av denne medisinen med metotreksat forbedrer de toksiske egenskapene til sistnevnte.

Bruk av stoffet "Amoxiclav 500" i henhold til instruksjonene sammen med allopurinol kan fremkalle allergiske reaksjoner på huden. Det anbefales ikke å foreskrive et antibiotikum i forbindelse med disulfiram.

Kombinasjonen av klavulansyre og amoksicillin reduserer effektiviteten av medisiner, hvis metabolisme bidrar til dannelsen av para-aminobensoesyre i kroppen, og når det tas sammen med etinyløstradiol, øker sannsynligheten for gjennombruddsblødning..

Det er isolerte rapporter om en økning i det internasjonale normaliserte forholdet hos pasienter med samtidig bruk med warfarin eller acenokumarol..

Hvis det er nødvendig å kombinere medikamentet med antikoagulantia, anbefales det å regelmessig overvåke protrombintiden eller INR når du starter behandlingen eller avbryter medisinen, fordi noen ganger i denne situasjonen er dosejustering av orale antikoagulantia nødvendig.

Kombinert administrering av stoffet "Amoxiclav" med rifampicin kan føre til en gjensidig reduksjon i antibakterielle effekter. I tillegg anbefales ikke denne medisinen å brukes en gang i kombinasjon med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracykliner), samt sulfonamider på grunn av den sannsynlige reduksjonen i effektiviteten..

Inntak av medisiner fører også til en redusert effektivitet av de p-piller..

Hos pasienter som tok mykofenolatmofetil, er det i begynnelsen av medikamentell behandling ofte en reduksjon i innholdet av den aktive metabolitten, mykofenolsyre, i kroppen med ca. 50%. Så det sies i bruksanvisningen for tabletter for voksne "Amoxiclav 500".

Analoger

Listen over de viktigste og mest kjente analogene til et legemiddel for aktive stoffer inkluderer:

  1. "Bactoklav" er en antibakteriell medisin produsert i India. Dette produktet inneholder to elementer: amoksicillintrihydrat, som tilsvarer amoksisillin, og kaliumklavulanat, som tilsvarer klavulansyre. Doseringene av stoffet er de samme som for "Amoxiclav".
  2. "Klamosar" er en russisk analog av den aktuelle medisinen, et kombinert antibakterielt middel som inneholder halvsyntetisk penicillin (amoxicillin) og et stoff - en beta-laktamasehemmere. Hovedforskjellen fra "Amoxiclav" er produsenten og kostnaden for stoffet.
  3. "Arlet" er en absolutt analog av stoffet "Amoxiclav" når det gjelder struktur og indikasjoner, produsert i Russland.

I følge virkningsmekanismen er analoger av det aktuelle antibiotika:

  1. "Libaccil" er en russisk medisin basert på to stoffer - amoxicillin og sulbactam (i form av natriumsalt). Dette er praktisk talt den samme kombinasjonen av et antibakterielt element med et stoff som undertrykker produksjonen av beta-laktamaser. Den bakteriedrepende effekten av ampicillin skyldes den irreversible bindingen med transpeptidaser av patogene mikroorganismer involvert i biosyntese av glykopeptider. Legemidlet "Libaccil" har evnen til å påvirke ampicillinresistente (beta-laktamaseproduserende) stammer.
  2. "Oxamp" er et russiskprodusert antibakterielt middel, som produseres på grunnlag av to stoffer - amoksicillin og oksacillin. Sistnevnte er et halvsyntetisk antibakterielt stoff som tilhører penicillin-klassen og er resistent mot syrer og penicillinase..
  3. "Santaz" er en indisk medisin, hvis hovedelementer er piperacillin og tazobactam. Piperacillin er et semisyntetisk bakteriedrepende antibiotisk stoff med et bredt spekter av effekter, som er aktivt mot mange patogene mikroorganismer. Det hemmer syntesen av bakterielle celleveggmembraner. Tazobactam er et sulfonderivat av triazolmetylpenicillansyre, en sterk hemmer av patogene enzymer (inkludert kromosomale og plasmid-enzymer) som ofte forårsaker cefalosporin- og penicillinresistens..
  4. "Tymentin" er en kjent analog av stoffet "Amoxiclav", laget i Storbritannia. Dette legemidlet inneholder to aktive elementer: ticarcillin og clavulansyre..

"Augmentin" eller "Amoxiclav" - hva du skal foretrekke?

"Augmentin" er et medikament som ligner "Amoxiclav" i sammensetning, dosering og farmakologisk aktivitet.

Behandlingsforløpet med Augmentin vil koste ca 5-10% mer. Den har flere doseringsformer, som lar deg velge riktig produkt for voksne og barn..

Indikasjoner, kontraindikasjoner, mulige bivirkninger for medikamenter er de samme, derfor kan "Augmentin" erstattes med "Amoxiclav".

Spesiell oppmerksomhet er gitt til doseringen av medisiner: det kvantitative innholdet av de aktive stoffene i erstatningen må være helt sammenfallende med doseringen som er anbefalt av legen.

"Amoxiclav" eller "Amoxicillin" - hva du foretrekker?

Et passende medikament velges avhengig av patogenet som forårsaket den patologiske prosessen.

"Amoxicillin" kan være mindre effektiv mot et antall patogene mikroorganismer som har motstand mot dette stoffet.

Derfor blir stoffet praktisk talt ikke brukt til behandling av stafylokokkinfeksjon, men det er egnet for å eliminere streptokokker. "Amoxiclav" har en høyere kostnad enn "Amoxicillin".

Den omtrentlige prisen for et medikament i tablettform er:

  • Ved en dose på 875 mg / 125 mg - 400-440 rubler.
  • "Amoxiclav" tabletter 500 mg / 125 mg - 340-400 rubler.
  • Ved en dose på 250 mg / 125 mg - 165-240 rubler.

Anmeldelser

På medisinske nettsteder og fora kan du se en rekke anmeldelser av legemidlet som er igjen av leger og pasienter.

Pasienter som tar dette legemidlet, karakteriserer det i de fleste tilfeller på den positive siden. De bemerker at det er svært effektivt, godt tolerert og relativt rimelig. Det ble ofte brukt til gynekologiske sykdommer av inflammatorisk karakter, patologier i luftveiene, for betennelse i mandlene, sykdommer i øret, huden osv. Pasienter observerte en rask begynnelse av det nødvendige terapeutiske resultatet.

Det er også noen indikasjoner på bivirkninger i vurderingene. Pasienter som ble foreskrevet "Amoxiclav" 500 mg + 125 mg, merk den hyppige forekomsten av dyspeptiske lidelser, avføringsforstyrrelser i form av diaré, utvikling av candidal lesjoner i slimhinnene. I noen tilfeller var symptomatisk behandling nødvendig for å eliminere slike bivirkninger. Utseendet til allergiske reaksjoner i kroppen på denne medisinen anses også som hyppig..

Anmeldelser av medisinske spesialister bekrefter også populariteten til dette legemidlet og dets høye effektivitet i behandlingen av smittsomme sykdommer. Til tross for dette advarer legene om at man ikke under noen omstendigheter skal selvmedisinere slike patologier, siden dette kan føre til en økning i negative symptomer og en forverring av tilstanden. I tillegg kan et uavhengig og ukontrollert inntak av stoffet forårsake alvorlige bivirkninger fra mange systemer og organer, noe som også vil ha mange negative konsekvenser..

Vi undersøkte hvordan man skulle ta en voksen "Amoxiclav" 500 + 125 og omtaler til den.

Amoxiclav tabletter - bruksanvisning

INSTRUKSJON
om bruk av legemidlet
for medisinsk bruk

Les dette pakningsvedlegget nøye før du begynner å ta / bruke dette legemidlet.
• Behold instruksjonene, du kan trenge dem igjen..
• Hvis du har spørsmål, kontakt legen din.
• Denne medisinen er forskrevet til deg personlig og skal ikke overføres til andre, da det kan skade dem selv om du har de samme symptomene som deg..

Registreringsnummer

Handelsnavn

Grupperingsnavn

amoxicillin + klavulansyre

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter

Sammensetning

Aktive ingredienser (kjerne): hver 250 mg + 125 mg tablett inneholder 250 mg amoksicillin i form av trihydrat og 125 mg klavulansyre i form av kaliumsalt;
hver 500 mg + 125 mg tablett inneholder 500 mg amoksicillin i form av trihydrat og 125 mg klavulansyre i form av kaliumsalt;
hver 875 mg + 125 mg tablett inneholder 875 mg amoksicillin i form av trihydrat og 125 mg klavulansyre i form av kaliumsalt.
Hjelpestoffer (henholdsvis for hver dose): kolloidalt silisiumdioksid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmellosenatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkum 13,40 mg (for en dose på 250 mg + 125 mg), mikrokrystallinsk cellulose opp til 650 mg / opp til 1060 mg / opp 1435 mg;
filmbelegg tablett 250 mg + 125 mg - hypromellose 14,378 mg, etylcellulose 0,702 mg, polysorbat 80 - 0,780 mg, trietylcitrat 0,793 mg, titandioksid 7,605 mg, talkum 1,742 mg;
filmbelegg av en 500 mg + 125 mg tablett - hypromellose 17,696 mg, etylcellulose 0,864 mg, polysorbat 80 - 0,960 mg, trietylcitrat 0,976 mg, titandioksid 9,360 mg, talkum 2,144 mg;
filmdrasjerende tablett 875 mg + 125 mg - hypromellose 23,226 mg, etylcellulose 1,134 mg, polysorbat 80 - 1,260 mg, trietylcitrat 1,280 mg, titandioksid 12,286 mg, talkum 2,814 mg.

Beskrivelse

Tabletter 250 mg + 125 mg: hvite eller nesten hvite, avlange, åttekantede, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med 250/125 avtrykk på den ene siden og AMC på den andre siden.
Tabletter 500 mg + 125 mg: hvite eller nesten hvite, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Tabletter 875 mg + 125 mg: hvite eller nesten hvite, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med et hakk og påtrykk "875/125" på den ene siden og "AMC" på den andre siden.
Break view: gulaktig masse.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibiotika - halvsyntetisk penicillin + beta-laktamasehemmere

ATX-kode: J01CR02.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk
Virkningsmekanismen
Amoxicillin er et semisyntetisk penicillin med aktivitet mot mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin forstyrrer biosyntese av peptidoglycan, som er en strukturell komponent i bakteriecelleveggen. Brudd på syntesen av peptidoglycan fører til tap av styrke i celleveggen, noe som forårsaker lysis og død av mikrobielle celler. Samtidig er amoxicillin utsatt for ødeleggelse av beta-laktamaser, og derfor strekker ikke amoksicillins aktivitet seg til mikroorganismer som produserer dette enzymet..
Clavulansyre, en beta-laktamasehemmere, strukturelt relatert til penicilliner, har evnen til å inaktivere et bredt spekter av beta-laktamaser som finnes i mikroorganismer som er resistente mot penicilliner og cefalosporiner. Clavulansyre er ganske effektivt mot plasmid beta-laktamaser, som oftest forårsaker bakteriell motstand, og er ikke effektivt mot type I kromosomale beta-laktamaser, som ikke hemmes av clavulansyre..
Tilstedeværelsen av clavulansyre i preparatet beskytter amoxicillin fra ødeleggelse av enzymer - beta-laktamaser, noe som gjør det mulig å utvide det antibakterielle spekteret av amoxicillin.
Nedenfor er aktiviteten til kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre in vitro.

Bakterier er vanligvis følsomme for kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre
Grampositive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes og andre beta-hemolytiske streptokokker 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus Staphyllinus (mottakelig for) koagulase-negative stafylokokker (meticillin-sensitive).
Gramnegative aerober: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Andre: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampositive anaerober: arter av slekten Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, arter av slekten Peptostreptococcus.
Gramnegative anaerober:
Bacteroides fragilis, arter av slekten Bacteroides, arter av slekten Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, arter av slekten Fusobacterium, arter av slekten Porphyromonas, arter av slekten Prevotella.
Bakterier som er sannsynlig mottatt motstand
til kombinasjonen av amoksicillin med klavulansyre
Gramnegative aerober: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, arter av slekten Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, arter av slekten Proteus, arter av slekten Salmonella, arter av slekten Shigella.
Grampositive aerober: arter av slekten Corynebacterium, Enterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokker fra Viridans-gruppen.
Naturlig motstandsdyktige bakterier
til kombinasjonen av amoksicillin med klavulansyre
Gramnegative aerober: arter av slekten Acinetobacter, Citrobacter freundii, arter av slekten Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, arter av slekten Providencia, arter av slekten Pseudomonas, arter av slekten Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yers.
Andre: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, arter av slekten Chlamydia, Coxiella burnetii, arter av slekten Mycoplasma.
1 for disse bakteriene, er klinisk effekt av kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre vist i kliniske studier.
2 stammer av denne typen bakterier produserer ikke beta-laktamaser. Følsomhet for amoxicillin monoterapi antyder en lignende følsomhet for kombinasjonen av amoxicillin og clavulansyre.

Farmakokinetikk
De viktigste farmakokinetiske parametrene for amoksicillin og klavulansyre er like. Amoxicillin og clavulansyre oppløses godt i vandige oppløsninger med en fysiologisk pH-verdi, og etter inntak av Amoxiclav ® absorberes de raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen (GIT). Absorpsjonen av de aktive stoffene amoksicillin og klavulansyre er optimal hvis den tas ved begynnelsen av et måltid.
Biotilgjengeligheten av amoksicillin og klavulansyre etter oral administrering er ca. 70%.
Følgende er de farmakokinetiske parametrene for amoksicillin og klavulansyre etter inntak av 875 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg to ganger daglig, 250 mg / 125 mg tre ganger daglig hos friske frivillige.

Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametere
Driften
stoffer
Amoxicillin /
klavulansyre
En gang
dose
(mg)
Cmax
(μg / ml)
Tmax
(time)
AUC (0-24t)
(μg. time / ml)
T1 / 2
(time)
Amoxicillin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0-2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Clavulansyre
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0-2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0-2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0-2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maksimal konsentrasjon i blodplasma;
Tmax er tiden for å nå maksimal konsentrasjon i blodplasma;
AUC - område under konsentrasjon-tidskurven;
T1 / 2 - halveringstid

Fordeling
Begge komponentene er preget av et godt distribusjonsvolum i forskjellige organer, vev og kroppsvæsker (inkludert i lungene, bukorganene; fettvev, bein og muskelvev; pleurale, synoviale og peritoneale væsker; i huden, galle, urin, purulent utslipp, sputum, i interstitiell væske).
Plasmaproteinbindingen er moderat: 25% for klavulansyre og 18% for amoksicillin.
Distribusjonsvolumet er ca. 0,3-0,4 l / kg for amoksicillin og ca. 0,2 l / kg for klavulansyre.
Amoksicillin og klavulansyre krysser ikke blod-hjerne-barrieren i ikke-betente hjernehinner.
Amoxicillin (som de fleste penicilliner) skilles ut i morsmelk. Spormengder av clavulansyre finnes også i morsmelk. Amoksicillin og klavulansyre krysser placentabarrieren.
Metabolisme
Cirka 10-25% av den opprinnelige dosen av amoksicillin skilles ut av nyrene som inaktiv penicilloinsyre. Clavulansyre i menneskekroppen gjennomgår intensiv metabolisme med dannelsen av 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetyl) -5-okso-1 H-pyrrol-3-karboksylsyre og 1-amino-4-hydroksy-butan-2-on og utskilles av nyrene, gjennom mage-tarmkanalen, samt med utåndet luft, i form av karbondioksid.
Uttak
Amoxicillin elimineres primært av nyrene, mens clavulansyre elimineres ved både nyre- og ekstrarenal mekanisme. Etter en enkelt oral administrering av en tablett på 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg, utskilles omtrent 60-70% amoksicillin og 40-65% klavulansyre uendret i nyrene i løpet av de første 6 timene..
Gjennomsnittlig halveringstid (T1 / 2) for amoksicillin / klavulansyre er omtrent en time, gjennomsnittlig total clearance er ca. 25 l / t hos friske pasienter..
Den største mengden clavulansyre skilles ut i løpet av de første 2 timene etter inntak.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Den totale klaring av amoksicillin / klavulansyre synker proporsjonalt med reduksjonen i nyrefunksjonen. Nedgangen i clearance er mer uttalt for amoxicillin enn for clavulansyre, fordi det meste av amoxicillin skilles ut via nyrene. Doser av legemidlet for nyresvikt bør velges under hensyntagen til uønsket akkumulering av amoksicillin, samtidig som det opprettholder et normalt nivå av klavulansyre..
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon brukes legemidlet med forsiktighet, det er nødvendig å utføre konstant overvåking av leverfunksjonen.
Begge komponentene fjernes ved hemodialyse og mindre mengder ved peritonealdialyse.

Indikasjoner for bruk

Infeksjoner forårsaket av følsomme stammer av mikroorganismer:
• infeksjoner i øvre luftveier og ØNH-organer (inkludert akutt og kronisk bihulebetennelse, akutt og kronisk ørebetennelse, svelget abscess, betennelse i mandlene, faryngitt);
Infeksjoner i nedre luftveier (inkludert akutt bronkitt med bakteriell superinfeksjon, kronisk bronkitt, lungebetennelse);
• urinveisinfeksjon;
• infeksjoner i gynekologi;
• infeksjoner i hud og bløtvev, samt sår fra menneske- og dyrestikk;
• infeksjoner i bein og bindevev;
• galleveisinfeksjoner (kolecystitt, kolangitt);
• odontogene infeksjoner.

Kontraindikasjoner

• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter;
• en historie med overfølsomhet overfor penicilliner, cefalosporiner og andre beta-laktam-antibiotika;
• kolestatisk gulsott og / eller andre dysfunksjoner i leveren forårsaket av inntak av amoksicillin / klavulansyre i historien;
• smittsom mononukleose og lymfocytisk leukemi;
• barn under 12 år eller som veier mindre enn 40 kg.

Forsiktig

Tidligere pseudomembranøs kolitt, sykdommer i mage-tarmkanalen, leversvikt, alvorlig nedsatt nyrefunksjon, graviditet, amming, samtidig med antikoagulantia.

Påføring under graviditet og under amming

Dyrestudier har ikke avdekket data om farene ved å ta stoffet under graviditet og dets effekt på fosterets embryonale utvikling..
En studie på kvinner med for tidlig ruptur i fostervannene fant at profylaktisk amoksicillin / klavulansyre kan være assosiert med økt risiko for nekrotiserende enterokolitt hos nyfødte.
Under graviditet og amming brukes stoffet bare hvis den tiltenkte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret og barnet.
Små mengder amoksicillin og klavulansyre går over i morsmelken.
Spedbarn som ammer kan utvikle sensibilisering, diaré, candidiasis i munnslimhinnen. Når du tar stoffet Amoxiclav ®, er det nødvendig å løse problemet med å stoppe amming.

Metode for administrering og dosering

Innsiden.
Doseringsregimet innstilles individuelt avhengig av alder, kroppsvekt, pasientens nyrefunksjon, samt alvorlighetsgraden av infeksjonen..
Amoxiclav ® anbefales å tas i begynnelsen av et måltid for optimal absorpsjon og reduksjon av mulige bivirkninger fra fordøyelsessystemet..
Behandlingsforløpet er 5-14 dager. Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av den behandlende legen. Behandlingen skal ikke fortsette i mer enn 14 dager uten en annen medisinsk undersøkelse.
Voksne og barn 12 år og eldre eller som veier 40 kg eller mer:
For behandling av milde til moderate infeksjoner - 1 tablett 250 mg + 125 mg hver 8. time (3 ganger daglig).
For behandling av alvorlige infeksjoner og luftveisinfeksjoner - 1 tablett 500 mg + 125 mg hver 8. time (3 ganger daglig) eller 1 tablett 875 mg + 125 mg hver 12. time (2 ganger daglig).
Siden tabletter med en kombinasjon av amoksicillin og klavulansyre, 250 mg + 125 mg og 500 mg + 125 mg inneholder samme mengde klavulansyre - 125 mg, tilsvarer 2 tabletter på 250 mg + 125 mg ikke 1 tablett på 500 mg + 125 mg.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Dosejustering er basert på den maksimale anbefalte dosen av amoksicillin og utføres under hensyntagen til verdiene av kreatininclearance (CC).

QCDoseringsregime av stoffet Amoxiclav ®
> 30 ml / minIngen dosejustering nødvendig
10-30 ml / min1 tablett 500 mg + 125 mg 2 ganger / dag eller 1 tablett 250 mg + 125 mg 2 ganger / dag (avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen).
30 ml / min.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Inntak av Amoxiclav bør gjøres med forsiktighet. Det er nødvendig å utføre regelmessig overvåking av leverfunksjonen.
Krever ikke korreksjon av doseringsregimet for eldre pasienter. Hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør dosen justeres som for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon..

Bivirkning

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifiseres uønskede effekter i henhold til utviklingsfrekvensen som følger: veldig ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100, fra mage-tarmkanalen
veldig ofte: diaré;
ofte: kvalme, oppkast. Kvalme ses oftest ved inntak av høye doser.
Hvis gastrointestinale lidelser er bekreftet, kan de elimineres ved å ta stoffet i begynnelsen av et måltid..
sjelden: fordøyelsesbesvær;
svært sjelden: antibiotikakosifisert kolitt (inkludert hemoragisk kolitt og pseudomembranøs kolitt), svart "hårete" tunge, gastritt, stomatitt.
Fra lever og galleveier
sjelden: økt aktivitet av alaninaminotransferase (ALT) og / eller aspartataminotransferase (AST). Disse reaksjonene er observert hos pasienter som får behandling med beta-laktam-antibiotika, men den kliniske betydningen er ukjent..
veldig sjelden: kolestatisk gulsott, hepatitt, økt alkalisk fosfataseaktivitet, økt plasmabilirubinaktivitet.
Bivirkninger fra leveren ble observert hovedsakelig hos menn og eldre pasienter og kan være assosiert med langvarig behandling. Disse bivirkningene er svært sjeldne hos barn..
De nevnte tegnene og symptomene oppstår vanligvis under eller umiddelbart etter avsluttet behandling, men i noen tilfeller kan de ikke vises i flere uker etter avsluttet behandling. Bivirkninger er vanligvis reversible.
Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjeldne tilfeller er dødsfall rapportert. I nesten alle tilfeller var dette personer med alvorlige comorbiditeter eller personer som samtidig fikk potensielt hepatotoksiske legemidler.
Fra immunforsvaret
svært sjelden: angioødem, anafylaktiske reaksjoner, allergisk vaskulitt;
Fra den delen av blodet og lymfesystemet
sjelden: reversibel leukopeni (inkludert nøytropeni), trombocytopeni;
svært sjelden: reversibel agranulocytose, hemolytisk anemi, reversibel økning i protrombintid, reversibel økning i blødningstid (se avsnitt "Spesielle instruksjoner"), eosinofili, trombocytose.
Fra nervesystemet
sjelden: svimmelhet, hodepine;
svært sjeldne: kramper (kan forekomme hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samt når de tar høye doser av legemidlet), reversibel hyperaktivitet, aseptisk hjernehinnebetennelse, angst, søvnløshet, atferdsendring, agitasjon.
Fra huden og subkutant vev
sjelden: hudutslett, kløe, urtikaria;
sjelden: erythema multiforme exudative;
svært sjelden: eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom, akutt generalisert eksantematøs pustulose, et syndrom som ligner serumsyke, toksisk epidermal nekrolyse.
Fra nyrene og urinveiene
svært sjelden: interstitiell nefritt, krystalluri (se avsnitt "Overdosering"), hematuri.
Smittsomme og parasittiske sykdommer
ofte: candidiasis i hud og slimhinner.
Annen
frekvens ukjent: vekst av ufølsomme mikroorganismer.

Overdose

Det er ingen rapporter om død eller livstruende bivirkninger på grunn av overdosering.
I de fleste tilfeller inkluderer symptomer på overdosering gastrointestinale lidelser (magesmerter, diaré, oppkast) og ubalanse i vann og elektrolyttbalanse. Det har vært rapporter om utvikling av krystalluri forårsaket av inntak av amoksicillin, som i noen tilfeller førte til utvikling av nyresvikt..
Kramper kan utvikles hos pasienter med nyreinsuffisiens eller hos pasienter som får høye doser av legemidlet.
Ved overdosering skal pasienten være under medisinsk tilsyn, behandlingen er symptomatisk. I tilfelle nylig inntak (mindre enn 4 timer), må magesvask utføres og aktivt kull skal foreskrives for å redusere absorpsjonen..
Amoxicillin / clavulansyre fjernet ved hemodialyse.

Interaksjon med andre legemidler

Antacida, glukosamin, avføringsmidler, aminoglykosider sakte absorpsjon, askorbinsyre øker absorpsjonen. Diuretika, allopurinol, fenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og andre legemidler som blokkerer tubulær sekresjon (probenecid) øker konsentrasjonen av amoxicillin (clavulansyre utskilles hovedsakelig ved glomerulær filtrering). Samtidig bruk av stoffet Amoxiclav ® og probenecid kan føre til en økning og utholdenhet i blodet av amoksicillinnivået, men ikke klavulansyre, derfor anbefales ikke samtidig bruk med probenecid. Samtidig bruk av stoffet Amoxiclav ® og metotreksat øker toksisiteten til metotreksat.
Bruk av stoffet sammen med allopurinol kan føre til utvikling av allergiske hudreaksjoner. Det foreligger foreløpig ingen data om samtidig bruk av en kombinasjon av amoksicillin med klavulansyre og allopurinol. Samtidig bruk med disulfiram bør unngås.
Reduserer effektiviteten av medikamenter, i prosessen med metabolisme som det dannes para-aminobensoesyre, etinyløstradiol - risikoen for blødning "gjennombrudd".
Litteraturen beskriver sjeldne tilfeller av en økning i det internasjonale normaliserte forholdet (INR) hos pasienter med kombinert bruk av acenokumarol eller warfarin og amoksicillin. Hvis det er nødvendig å bruke det samtidig med antikoagulantia, er det nødvendig å regelmessig overvåke protobinetiden eller INR når du foreskriver eller avbryter legemidlet, det kan være nødvendig å justere dosen antikoagulantia for oral administrering.
Ved samtidig bruk med rifampicin er en gjensidig svekkelse av den antibakterielle effekten mulig. Amoxiclav ® bør ikke brukes samtidig i kombinasjon med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracykliner), sulfonamider på grunn av en mulig reduksjon i effektiviteten av Amoxiclav ®.
Legemidlet Amoxiclav ® reduserer effekten av orale prevensjonsmidler.
Hos pasienter som fikk mykofenolatmofetil, etter å ha startet en kombinasjon av amoksicillin med klavulansyre, ble det observert en reduksjon i konsentrasjonen av den aktive metabolitten, mykofenolsyre, før de tok neste dose av legemidlet med ca. 50%. Endringer i denne konsentrasjonen gjenspeiler kanskje ikke nøyaktig de totale endringene i mykofenolsyreeksponering..

spesielle instruksjoner

Før du starter behandlingen, er det nødvendig å intervjue pasienten for å identifisere en historie med overfølsomhetsreaksjoner mot penicilliner, cefalosporiner eller andre beta-laktamantibiotika. Hos pasienter med overfølsomhet overfor penicilliner er kryssallergiske reaksjoner med cefalosporin-antibiotika mulig. I løpet av behandlingen er det nødvendig å overvåke tilstanden til funksjonen til hematopoietiske organer, lever og nyrer. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig med en tilstrekkelig dosejustering eller en økning i intervallene mellom dosene. For å redusere risikoen for å utvikle bivirkninger fra mage-tarmkanalen, bør legemidlet tas sammen med måltider..
Utviklingen av superinfeksjon er mulig på grunn av veksten av mikroflora som er ufølsom for amoksicillin, noe som krever en tilsvarende endring i antibiotikabehandling.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som når de tar høye doser av legemidlet, kan kramper forekomme.
Det anbefales ikke å bruke stoffet hos pasienter med mistanke om smittsom mononukleose.
Hvis antibiotikarelatert kolitt oppstår, bør du umiddelbart slutte å ta Amoxiclav ®, oppsøke lege og starte passende behandling. Legemidler som hemmer peristaltikk er kontraindisert i slike situasjoner..
Krystalluri er svært sjelden hos pasienter med redusert urinutgang. Under bruk av store doser amoksicillin anbefales det å ta tilstrekkelig med væske og opprettholde tilstrekkelig diurese for å redusere sannsynligheten for dannelse av amoksicillinkrystaller..
Laboratorietester: høye konsentrasjoner av amoksicillin gir en falsk positiv reaksjon på urin glukose når du bruker Benedict's reagens eller Fehlings løsning.
Det anbefales å bruke enzymatiske reaksjoner med glukosidase.
Clavulansyre kan forårsake uspesifikk binding av immunglobulin G (IgG) og albumin til erytrocyttmembraner, noe som fører til falske positive Coombs-testresultater.

Spesielle forholdsregler for destruksjon av ubrukt legemiddel.

Det er ikke behov for spesielle forholdsregler når du ødelegger ubrukt Amoxiclav ®.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler, mekanismer

Med utviklingen av uønskede reaksjoner fra nervesystemet (for eksempel svimmelhet, kramper), bør man avstå fra å kjøre og delta i andre aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Slipp skjema

Primær emballasje:
Filmdrasjerte tabletter, 250 mg + 125 mg: 15, 20 eller 21 tabletter og 2 tørkemidler (kiselgel), plassert i en rund rød beholder med påskriften "uspiselig", i et hetteglass med mørkt glass, forseglet med en skruehett av metall med en kontrollring med perforering og polyetylenforing med lav tetthet på innsiden.
Filmdrasjerte tabletter, 500 mg + 125 mg: 15 eller 21 tabletter og 2 tørkemidler (kiselgel), plassert i en rund rød beholder med påskriften "uspiselig", i en mørk glassflaske, forseglet med en metallskruehett med en kontrollring med perforering og en polyetylenforing med lav tetthet på innsiden eller 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister av lakkert hard aluminium / myk aluminiumsfolie.
Filmdrasjerte tabletter, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister av lakkert hard aluminium / myk aluminiumsfolie.
Sekundær emballasje:
Filmdrasjerte tabletter, 250 mg + 125 mg: en flaske i en pappeske sammen med instruksjoner for medisinsk bruk.
Filmdrasjerte tabletter, 500 mg + 125 mg: en flaske eller en, to, tre, fire eller ti blisterpakninger med 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en pappeske sammen med instruksjoner for medisinsk bruk.
Filmdrasjerte tabletter, 875 mg + 125 mg: en, to, tre, fire eller ti blisterpakninger med 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en pappeske med instruksjoner for medisinsk bruk.

Lagringsforhold

På et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

2 år.
Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Ferieforhold

Reseptert på resept

Produsent

Innehaver av RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia;
Produsert av: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovenia.
Forbrukerkrav skal sendes til Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradsky prospekt, 72, bldg. 3.