Amoxicillin

Ovale bikonvekse tabletter fra hvite til lysegule.

Aktiv ingrediens: Amoxicillin trihydrat -143,47 mg [i form av amoxicillin - 125,00 mg. Hjelpestoffer: sakkarin - 1,65 mg; krospovidon - 12,88 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 6,58 mg; vanillin - 0,13 mg; mandarinsmak - 1,14 mg; sitronsmak - 1,40 mg; magnesiumstearat - 0,75 mg.

Legemidlet Amoxicillin EXPRESS administreres oralt, uavhengig av matinntak. Umiddelbart før bruk, skal tabletten fortynnes i vann (ikke mindre enn 50 ml) og blandes grundig. Den resulterende blandingen, som har en lett fruktig smak, må tas umiddelbart etter tilberedning. Doser Når du velger en dose Amoxicillin EXPRESS for behandling av visse infeksjoner, bør følgende faktorer tas i betraktning: - mistenkte patogener og deres sannsynlige følsomhet for antibakterielle legemidler; - alvorlighetsgrad og lokalisering av infeksjon; pasientens alder, kroppsvekt og nyrefunksjon, som beskrevet nedenfor. Varigheten av behandlingen avhenger av infeksjonstypen og pasientens kliniske respons og bør være så kort som mulig. Noen infeksjoner krever lengre behandling. Voksne og barn ≥ 40 kg Indikasjon for bruk * Dose * Akutt bakteriell bihulebetennelse 250 mg - 500 mg hver 8. time eller 750 mg -1 g hver 12. time For alvorlige infeksjoner 750 mg -1 g hver 8. time For behandling av akutt blærebetennelse er det mulig å ta 3 g to ganger daglig Asymptomatisk bakteriuri under graviditet Akutt pyelonefritt Tannabscess med betennelse i det subkutane vevet Akutt blærebetennelse Akutt otitis media 500 mg hver 8. time eller 750 mg -1 g hver 12. time For alvorlige infeksjoner 750 mg -1 g hver 8. time innen 10 dager Akutt streptokokk tonsillitt og faryngitt Forverring av kronisk bronkitt Samfunnsoppnådd lungebetennelse 500 mg - 1 g hver 8. time Tyfus og paratyphoid 500 mg - 2 g hver 8. time Infeksjoner i proteseledd 500 mg - 1 g hver 8. time Forebygging av bakteriell endokarditt ved kirurgiske prosedyrer oral og øvre luftveier 2 g oralt, enkelt dose 30-60 minutter før kirurgisk inngrep i munnhulen og øvre luftveier baner Utryddelse Helicobacter pylori 750 mg - 1 g to ganger daglig i kombinasjon med en protonpumpehemmere (f.eks. omeprazol) og et annet antibiotikum (f.eks. klaritromycin, metronidazol) i 7 dager Lyme sykdom Tidlig stadium: 500 mg - 1 g hver 8. timer, den maksimale daglige dosen på 4 g, fordelt på flere doser, i 14 dager (fra 10 til 21 dager). Sent stadium (systemisk infeksjon): 500 mg-2 g hver 8. time, maksimal daglig dose på 6 g, fordelt på flere doser, i 10-30 dager * De offisielle kliniske retningslinjene for hver indikasjon bør følges. Barn som veier ≥40 kg Barn som veier mer enn 40 kg bør ta den anbefalte voksne dosen. Barn med kroppsvekt

Overfølsomhetsreaksjoner Før du begynner behandling med amoksicillin, bør du være oppmerksom på tilstedeværelsen av overfølsomhetsreaksjoner mot penicilliner, cefalosporiner eller andre beta-laktamantibiotika i historien (se avsnitt "Kontraindikasjoner" og "Bivirkninger"). Alvorlige og noen ganger dødelige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner) er observert hos pasienter som får penicillinbehandling. Utviklingen av disse reaksjonene er mer sannsynlig hos personer med en historie med overfølsomhet overfor penicilliner og hos personer med atopi. Hvis en allergisk reaksjon oppstår, bør behandlingen med amoksicillin avbrytes og en passende alternativ behandling gis. Akutt koronarsyndrom assosiert med overfølsomhet (Coonis syndrom) I sjeldne tilfeller har overfølsomhetsreaksjoner (akutt koronarsyndrom assosiert med overfølsomhet) blitt rapportert under behandling med amoksicillin. Hvis denne reaksjonen oppstår, bør amoksicillin avbrytes og passende behandling foreskrives. Ufølsomme mikroorganismer For noen typer infeksjoner, før du foreskriver amoxicillin, er det nødvendig å først bestemme patogenet og dets følsomhet for stoffet, eller å sørge for at patogenet sannsynligvis vil svare på behandling med amoxicillin. Spesielt gjelder dette pasienter med urinveisinfeksjoner og alvorlige øre-, nese- og halsinfeksjoner. Kramper Kramper kan forekomme hos pasienter med nyreinsuffisiens, hos pasienter som får høye doser av legemidlet, så vel som hos pasienter med predisponerende faktorer - en historie med anfall, behandling av epilepsi eller hjernehinnebetennelse, etc. (se avsnitt "Bivirkninger"). Nedsatt nyrefunksjon Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør dosen justeres i samsvar med graden av nedsatt nyrefunksjon (se avsnitt "Dosering og administrering"). Hudreaksjoner Utbruddet av generalisert erytem med feber, ledsaget av pustler, i begynnelsen av behandlingen kan være et symptom på OGE (se avsnitt "Bivirkninger"). I dette tilfellet må inntak av amoxicillin avbrytes, og den påfølgende bruken vil være kontraindisert i alle situasjoner. Unngå bruk av amoxicillin hos pasienter som har mistanke om smittsom mononukleose, siden et meslinger-lignende utslett (eksantem) assosiert med bruk av amoxicillin for denne sykdommen kan forekomme. Jarisch-Herxheimer-reaksjon Jarisch-Herxheimer-reaksjonen har blitt observert etter bruk av amoksicillin hos pasienter med Lyme-sykdom. Denne reaksjonen er assosiert med den bakteriedrepende effekten av amoksicillin på de forårsakende midlene til Lyme-sykdommen, spirochetes Borrelia burgdorferi. Pasienter bør få beskjed om at denne reaksjonen er en vanlig bivirkning av antibiotikabehandling for Lyme-sykdommen, og den forsvinner vanligvis alene. Overdreven vekst av ufølsomme mikroorganismer Langvarig bruk av legemidlet kan noen ganger føre til overdreven vekst av mikroorganismer som er ufølsomme for amoksicillin (superinfeksjon). Når du bruker nesten alle antibakterielle legemidler, er det mulig å utvikle kolitt assosiert med å ta antibiotika. Dens alvorlighetsgrad kan være mild til alvorlig (livstruende). Derfor er det viktig å vurdere muligheten for denne diagnosen hos pasienter hvis diaré utvikler seg under eller etter antibiotikabruk. Hvis diaré utvikler seg, bør pasienten umiddelbart slutte å ta amoksicillin, oppsøke lege og starte passende behandling. Legemidler som hemmer peristaltikk er kontraindisert i denne situasjonen. Langvarig behandling Med langvarig terapi er det nødvendig å periodisk overvåke tilstanden til funksjonen til hematopoietiske organer, nyrer og lever. En økning i aktiviteten til "leverenzymer" og en endring i antall blodceller er rapportert. Antikoagulantia Hos pasienter som får amoksicillin, er sjeldne tilfeller av økt protrombintid rapportert. Ved samtidig utnevnelse av legemidlet med antikoagulantia, bør passende overvåking utføres, og det kan være nødvendig å justere dosen av orale antikoagulantia for å opprettholde det nødvendige nivået av blodkoagulasjon (se avsnittene "Interaksjon med andre legemidler" og "Bivirkninger"). Krystalluri Krystalluri observeres svært sjelden hos pasienter med redusert urinutgang, hovedsakelig med parenteral behandling. Når du bruker høye doser amoksicillin, anbefales det å opprettholde tilstrekkelig væskeinntak og diurese for å redusere sannsynligheten for å utvikle krystalluri forbundet med bruk av amoksicillin. Hos pasienter med kateterisert blære, bør kateterets åpenhet kontrolleres regelmessig. Effekt på diagnostiske tester En økning i serum og amoksicillinnivå i urinen kan påvirke noen laboratorietester. På grunn av de høye konsentrasjonene av amoksicillin i urinen, gir kjemiske metoder ofte falske positive resultater. Når du bestemmer glukose i urinen under behandling med amoxicillin, anbefales det å bruke enzymatiske glukoseoksidasetester. Bruk av amoxicillin kan forstyrre resultatene av kvantitativ bestemmelse av østradiol i urin hos gravide kvinner. Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer Studier av effekten av amoksicillin på evnen til å kjøre bil eller arbeide med andre mekanismer har ikke blitt utført. Imidlertid kan bivirkninger (for eksempel allergiske reaksjoner, svimmelhet, kramper) oppstå som påvirker evnen til å kjøre bil eller andre mekanismer..

Probenecid Samtidig bruk av amoxicillin og probenecid anbefales ikke. Probenecid reduserer utskillelsen av amoksicillin i nyrene. Samtidig bruk av probenecid kan føre til en økning i konsentrasjonen av amoksicillin i blodet. Allopurinol Samtidig bruk av allopurinol under behandling med amoxicillin øker sannsynligheten for å utvikle allergiske hudreaksjoner. Tetracykliner Tetracykliner og andre bakteriostatiske antibiotika kan påvirke den bakteriedrepende effekten av amoksicillin. Orale antikoagulantia Orale antikoagulantia og penicillinbaserte antibiotika brukes ofte i kombinasjon i praksis, uten rapporterte interaksjoner. Imidlertid beskriver litteraturen tilfeller av en økning i det internasjonale normaliserte forholdet hos pasienter som får behandling med acenokumarol eller warfarin på bakgrunn av det foreskrevne løpet av amoksicillin. Hvis det er nødvendig å foreskrive medisiner samtidig, er det nødvendig å nøye overvåke protrombintiden eller det internasjonale normaliserte forholdet i begynnelsen av behandlingen og etter at behandlingen med amoxicillin er avsluttet. I tillegg kan dosejustering av orale antikoagulantia være nødvendig. Metotreksat Penicillin-type antibiotika kan redusere utskillelsen av metotreksat, noe som kan være ledsaget av økt toksisitet..

Handlingsmekanisme Amoxicillin er et halvsyntetisk penicillin (beta-laktamantibiotikum) som hemmer ett eller flere enzymer (kjent som penicillinbindende proteiner - PSPer) som spiller en rolle i peptidoglycan biosyntese. Peptidoglycan er et strukturelt element i bakteriecelleveggen. Inhibering av peptidoglycan-syntese fører til en svekkelse av celleveggen, som vanligvis følges av lysis og død av bakteriecellen. Amoxicillin brytes ned av beta-laktamaser, som kan produseres av noen bakterier, noe som gjør dem resistente mot amoxicillin. Dermed dekker ikke aktivitetsspekteret til ubeskyttet amoxicillin mikroorganismer som produserer disse enzymene. Farmakokinetikk / farmakodynamikk Tid som overskrider den minimale hemmende konsentrasjonen (T> MIC), regnes som den viktigste avgjørende faktoren i effektiviteten av amoksicillin. Motstandsmekanismer De viktigste mekanismene for resistens mot amoksicillin er: • enzymatisk inaktivering av beta-laktamaser; • PSB-mutasjon, noe som resulterer i en reduksjon i antibiotikumaffiniteten for målet. Ugjennomtrengelighet av bakteriecelleveggen eller aktiv eliminering av antibiotika fra cellen (efflux) kan indusere eller bidra til bakterieresistens hos gramnegative bakterier. Forekomsten av motstand kan variere avhengig av geografisk beliggenhet og over tid for visse arter. Det anbefales å fokusere på lokal informasjon om resistens, spesielt når man behandler alvorlige infeksjoner. Hvis det er nødvendig, bør du søke kvalifisert råd hvis den lokale prevalensen er slik at stoffets effektivitet i behandling av spesifikke typer infeksjoner er i tvil. MIC cut-off-verdier Minimum hemmende konsentrasjon (MIC) cut-off-verdier for amoxicillin i henhold til kriteriene fra Den europeiske komité for bestemmelse av antibiotikafølsomhet (EUCAST), versjon 5.0: Mikroorganismer MIC-cut-off-verdi (mg / l) Følsom ≤ Resistent> Enterobacteriaceae 81 8 Staphylococcis spp. note2 note2 Enterococcis spp. 3 4 8 Streptococcus of group A, B, C and G note4 note4 Streptococci pneitoniye note5 note5 Streptococcus of the Viridans group 0.5 2 Haemophilis inflienzae 26 26 Moraxella catarrhalis, 12 Heraxella catarrhalis antiferral 4 eksklusive meridiser7 Gramnegative anaerober 8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,1259 0,1259 Pasteèrella tyltocida 1 1 Ikke-artsspesifikke grenseverdier 10 2 8 1 Wild-type Enterobacteriaceae stammer klassifiseres som følsomme for aminopenicilliner. I noen land er villtype E. coli og P. mirabilis isolater moderat resistente. I dette tilfellet brukes grenseverdien for MIC S ≤ 0,5 mg / l. 2 De fleste stafylokokker produserer penicillinaser og er resistente mot amoksicillin. Meticillin-resistente stammer av stafylokokker, med sjeldne unntak, er resistente mot alle beta-laktam-antibiotika. 3 Amoksicillinfølsomhet vurderes av ampicillin. 4 Følsomheten til gruppe A, B, C og G streptokokker for penicilliner blir vurdert på grunnlag av deres følsomhet overfor benzylpenicillin. 5 Grenseverdiene gjelder isolater fra alle typer infeksjoner, unntatt hjernehinnebetennelse. Hvis isolatet vurderes å være moderat ampicillinresistent, bør ikke oral amoksicillin gis. Følsomheten blir vurdert av MIC for ampicillin. 6 Grenseverdiene er basert på intravenøs administrering. Stammene som produserer beta-laktamaser er resistente. 7 Mikroorganismer som produserer beta-laktamaser er resistente. 8 Amoksicillinfølsomhet vurderes av benzylpenicillinfølsomhet. 9 Avskjæringsverdiene er satt til nivået for det epidemiologiske avskjæringspunktet (ECOFF), som skiller villtype-isolater fra desensibiliserte isolater. 10 Ikke-spesifikke avskjæringer er basert på doser på 0,5 g 3 eller 4 ganger daglig (1,5 til 2 g / dag). In vitro-følsomhet for mikroorganismer for amoxicillin Vanligvis følsomme mikroorganismer Grampositive aerober: Enterococcis faecalis Beta-hemolytiske streptokokker (gruppe A, B, C og G) Listeria tonocytogenes Mikroorganismer som kan ha mekanismer for ervervet motstand mot amoksicillin og papylori: Helteriske negative aerobes tyrabilis Saltonella typhi Saltonella paratyphi Pasteèrella tyltocida Grampositive aerobes Koagulase-negative stafylokokker Staphylococcis aireus £ Streptococcis pneitopiae Gruppe Streptococcis viridans Grampositive aerobes: Clostridi spp. Gramnegative aerober: Fusobacteriitis spp. Andre: Borrelia birgdorferi Mikroorganismer med naturlig motstand ţ Gram-positive aerobes: Enterococcis faesiitis Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Gramnegative aerober: Bacteroides spp. (mange Bacteroides fragilis-stammer er resistente) Andre: Chlamydia spp Mycoplasma spp. Legionella spp. ţ Naturlig mellomfølsomhet i fravær av ervervede motstandsmekanismer. £ Nesten alle S. aureus-stammer er resistente mot amoksicillin på grunn av produksjonen av penicillinaser. Meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) stammer er også resistente mot amoxicillin.

Absorpsjon Amoxicillin dissosieres fullstendig i vandig løsning ved fysiologisk pH. Amoxicillin absorberes raskt og godt etter oral administrering. Ved administrering oralt er amoxicillins biotilgjengelighet omtrent 70%, og tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) er 1-2 timer. Nedenfor er resultatene av farmakokinetiske studier oppnådd ved inntak av amoksicillin 250 mg 3 ganger daglig av grupper av friske frivillige på tom mage: C max Tmax * AUC (0-24 t) T 1/2 (μg / ml) (h) (μg x h / ml) (h) 3,3 ± 1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7 ± 4,56 1,36 ± 0,56 * Medianverdi (område) I doseområdet 250-3000 mg biotilgjengelighet endres lineært med dosen (målt ved C max og AUC). Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen av amoksicillin. Hemodialyse kan brukes til å fjerne amoxicillin fra sirkulasjonen. Distribusjon Omtrent 18% av den totale mengden amoksicillin i plasma binder seg til plasmaproteiner. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er omtrent 0,3-0,4 l / kg. Etter intravenøs administrering finnes amoksicillin i galleblæren, bukvev, hud, fettvev, muskler, synovial og peritoneal væske, galle og pus. Amoxicillin trenger dårlig inn i cerebrospinalvæsken. Amoksicillin, som de fleste penicilliner, finnes i morsmelk. Amoxicillin krysser placentabarrieren. Biotransformasjon Amoxicillin skilles delvis ut i urinen i form av inaktiv penicillinsyre i mengder som tilsvarer 10-25% av den dosen som tas. Utskillelse Amoksicillin skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene. Halveringstiden er i gjennomsnitt 1 time, og den gjennomsnittlige totale klaring er ca. 25 l / t hos friske personer som deltar i studien. Omtrent 60-70% av amoksicillin skilles ut uendret i urinen i løpet av de første 6 timene etter at du har tatt en enkelt dose på 250 mg eller 500 mg. I mange studier var utskillelsesperioden på 50-85% av amoxicillin i urinen 24 timer. Samtidig administrering av probenecid bremser eliminering av amoksicillin. Alder Halveringstiden for amoxicillin er omtrent den samme hos barn i alderen 3 måneder til 2 år, hos eldre barn og voksne. Svært små barn (inkludert premature spedbarn) får amoksicillin i løpet av den første uken av livet, ikke mer enn to ganger om dagen, med tanke på umodenheten i nyreutskillelsesveien. Siden eldre kan oppleve en reduksjon i nyrefunksjonen, er det nødvendig for denne kategorien pasienter å velge dosen nøye og regelmessig overvåke nyrefunksjonen. Kjønn Etter oral administrering av amoxicillin av menn og kvinner som deltok i studiene, var det ingen signifikant effekt av kjønn på farmakokinetikken til amoxicillin. Nedsatt nyrefunksjon Den totale plasmaclearance av amoxicillin avtar proporsjonalt med forverring av nyrefunksjonen. Nedsatt leverfunksjon Det bør utvises forsiktighet med pasienter med nedsatt leverfunksjon, og det bør utføres periodisk overvåking av leverfunksjonen.

Infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet, inkludert: - akutt bakteriell bihulebetennelse; - akutt otitis media; - Akutt streptokokk tonsillitt og faryngitt; - forverring av kronisk bronkitt; - samfunnskjøpt lungebetennelse; - akutt blærebetennelse; - asymptomatisk bakteriuri under graviditet; - akutt pyelonefritt; - tyfus og paratyphoid; - tannabscess med betennelse i det subkutane vevet; - infeksjoner i proteseleddene; - Lyme sykdom; - forebygging av bakteriell endokarditt under kirurgiske inngrep i munnhulen og øvre luftveier. I kombinasjon med andre legemidler, i henhold til utryddelsesregimer, brukes de til å behandle sykdommer i fordøyelseskanalen assosiert med Helicobacter pylori. Valget av antibiotika bør ta hensyn til de offisielle kliniske retningslinjene for antibiotikabehandling..

Overfølsomhet overfor amoksicillin, andre penicilliner eller andre komponenter i stoffet. En historie med alvorlige øyeblikkelige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. Anafylaksi) mot et annet beta-laktamantibiotikum (f.eks. Cefalosporin, karbapenem eller monobaktam). Med forsiktighet Allergiske reaksjoner (inkludert bronkialastma, pollipose, overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre) i historien, sykdommer i mage-tarmkanalen i historien (spesielt kolitt assosiert med bruk av antibiotika), nyresvikt, smittsom mononukleose, lymfocytisk leukemi, graviditet, ammeperioden, prematuritet, høy alder. Påføring under graviditet og under amming Graviditet Resultatene av studier utført på dyr har ikke avdekket direkte eller indirekte skadelige effekter når det gjelder reproduksjonstoksisitet. De begrensede dataene om bruk av amoxicillin under graviditet hos mennesker indikerer ikke økt risiko for medfødte misdannelser. Amoxicillin kan brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Ammeperiode Amoxicillin skilles ut i morsmelk i små mengder, om nødvendig er det mulig å bruke stoffet under amming. En ammende baby kan utvikle diaré, sensibilisering og soppinfeksjon i slimhinnene og kan trenge å slutte å amme. Amoxicillin bør bare brukes under amming etter at den behandlende legen har vurdert nytte / risiko-forholdet.

Symptomer: dysfunksjon i mage-tarmkanalen - kvalme, oppkast, diaré; konsekvensen av oppkast og diaré kan være et brudd på vann-elektrolyttbalansen. Amoksicillinassosiert krystalluri er observert, noe som i noen tilfeller kan føre til nyresvikt. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter som får høye doser av legemidlet, kan kramper forekomme. Behandling: indusere oppkast eller magesvikt etterfulgt av inntak av aktivt karbon og osmotiske avføringsmidler (natriumsulfat); bruke tiltak for å gjenopprette vann- og elektrolyttbalanse, hemodialyse.

De vanligste bivirkningene er diaré, kvalme og hudutslett. Hyppigheten av bivirkninger er definert som følger: veldig ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100,

Dispergerbare tabletter, 125 mg - 20 stykker med instruksjoner for bruk i en enhetlig virksomhet

Amosin® (125 mg)

Bruksanvisning

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Pulver til oral suspensjon, 125 mg, 250 mg og 500 mg

Sammensetning

En pakke inneholder

virkestoff - amoksicillintrihydrat 125 mg, 250 mg og 500 mg (når det gjelder amoksicillin),

hjelpestoffer: povidon, dekstrose, dinatriumedetat, natriumhydrogenfosfat, natrium α-glutaminsyre 1-vann, smak av mat, vanillin, sukrose

Beskrivelse

Pulver, hvitt med en gulaktig glans, med en spesifikk lukt. Den ferdige suspensjonen er en suspensjon av hvitt med en gulaktig fargetone med en spesifikk lukt

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle medisiner for systemisk bruk. Beta-laktam antibakterielle medisiner - penicilliner. Bredspektret penicilliner. Amoxicillin.

ATX-kode J01CA04

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Den absolutte biotilgjengeligheten av amoxicillin avhenger av dose og administrasjonsmåte og varierer fra 75 til 90%. Ved doser fra 250 mg til 750 mg er biotilgjengelighet (parametere: AUC og / eller utskillelse i urin) lineært proporsjonal med dosen. Ved høyere doser er absorpsjonen lavere. Matinntak har ingen effekt på absorpsjon. Amoxicillin er syrefast. Med en enkelt oral dose på 500 mg er konsentrasjonen av amoksicillin i blodet 6-11 mg / l. Etter en enkelt dose på 3 g amoksicillin når konsentrasjonen i blodet 27 mg / l. Maksimal plasmakonsentrasjon observeres 1 til 2 timer etter inntak av stoffet.

Cirka 17% av amoxicillin er assosiert med plasmaproteiner. Den terapeutiske konsentrasjonen av legemidlet oppnås raskt i plasma, lunger, bronkiale sekreter, mellomørsvæske, galle og urin. Amoxicillin kan trenge gjennom betente hjernehinnene i hjernevæskene. Amoxicillin krysser morkaken og finnes i små mengder i morsmelk.

Biotransformasjon og eliminering

Det viktigste stedet for utskillelse av amoxicillin er nyrene. Omtrent 60 - 80% av en oral dose amoksicillin skilles ut innen 6 timer etter administrering i uendret aktiv form gjennom nyrene, og en liten fraksjon skilles ut i gallen. Omtrent 7 til 25% av dosen metaboliseres til inaktiv penicillansyre. Plasmahalveringstiden hos pasienter med uendret nyrefunksjon er 1 - 1,5 timer. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon varierer eliminasjonshalveringstiden fra 5 til 20 timer. Amoxicillin er mottakelig for hemodialyse.

Farmakodynamikk

Antibakteriell bakteriedrepende syre-resistent medikament med et bredt spekter av virkning fra gruppen av semi-syntetiske penicilliner. Inhiberer transpeptidase, forstyrrer syntesen av peptidoglycan (et støttende protein i celleveggen) under deling og vekst, forårsaker lysis av bakterier.

Aktiv mot aerobe gram-positive bakterier: Staphylococcus spp. (med unntak av stammer som produserer penicillinase), Streptococcus spp. og aerobe gramnegative bakterier: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Mikroorganismer som produserer penicillinase er resistente mot virkningen av amoxicillin. Handlingen utvikler seg 15-30 minutter etter administrering og varer i 8 timer.

Indikasjoner for bruk

Behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

- infeksjoner i øvre luftveier, inkludert øre-, nese- og halsinfeksjoner: akutt otitis media, akutt bihulebetennelse, betennelse i mandlene, bakteriell faryngitt

- infeksjoner i nedre luftveier: forverring av kronisk bronkitt, samfunnskjøpt lungebetennelse

- infeksjoner i nedre urinveier: blærebetennelse

- forebygging av endokarditt: forebygging hos pasienter med risiko for å utvikle endokarditt, for eksempel under tannbehandling

- tidlig lokalisert borreliose sykdom assosiert med erytem migrans (trinn 1)

Metode for administrering og dosering

I munnen, før eller etter måltider.

Voksne og barn over 12 år (som veier mer enn 40 kg): en daglig dose på 750 mg til 3 g, fordelt på 2-3 doser. Barn i alderen 5-10 år foreskrives 0,25 g 3 ganger om dagen; 2-5 år - 0,125 g 3 ganger om dagen; under 2 år - 20 mg / kg 3 ganger daglig. Behandlingsforløpet er 5-12 dager.

Ved akutt ukomplisert gonoré foreskrives 3 g en gang; Ved behandling av kvinner anbefales det å ta den angitte dosen igjen.

For akutte smittsomme sykdommer i mage-tarmkanalen (paratyphoidfeber, tyfusfeber) og galdeveiene, for gynekologiske smittsomme sykdommer for voksne - 1,5-2 g 3 ganger daglig eller 1-1,5 g 4 ganger daglig.

Med leptospirose hos voksne - 0,5-0,75 g 4 ganger i 6-12 dager.

Med salmonella for voksne - 1,5-2 g 3 ganger om dagen i 2-4 uker.

For forebygging av endokarditt ved mindre kirurgiske inngrep for voksne - 3-4 g 1 time før inngrepet. Om nødvendig foreskrives en ny dose etter 8-9 timer. Hos barn halveres dosen.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance på 15-40 ml / min økes intervallet mellom doser til 12 timer; med kreatininclearance under 10 ml / min, reduseres dosen med 15-50%; med anuri - maksimal dose er 2 g / dag.

Kokt og kjølt vann helles i et rent glass (se tabell), deretter helles innholdet i en pose og blandes til en homogen suspensjon er oppnådd.

dose per pakke, mg

ønsket mengde vann, ml

2,5 (1 ts)

5 (2 ts)

10 (4 ts)

Etter å ha tatt glasset, skyll med vann, tørk og oppbevar i tørr, ren tilstand.

Bivirkninger

- ubehag i magen, kvalme, tap av appetitt, oppkast, flatulens, diaré, diaré, enanthema (spesielt på munnslimhinnen), tørr munn, nedsatt smakoppfatning, (som regel er de listede effektene preget av en mild alvorlighetsgrad og forsvinner ofte som fortsettelse av behandlingen eller veldig raskt etter at den er avsluttet, kan frekvensen av disse komplikasjonene reduseres ved å ta amoxicillin sammen med mat)

- hudreaksjoner i form av eksantem, kløe, urtikaria (typisk meslinger-lignende eksantem dukker opp 5-11 dager fra behandlingsstart; øyeblikkelig utvikling av urtikaria indikerer en allergisk reaksjon på amoksicillin og krever seponering av behandlingen)

- utvikling av superinfeksjon og kolonisering av resistente mikroorganismer eller sopp, for eksempel oral og vaginal candidiasis med langvarig og gjentatt bruk av stoffet

- en økning i nivået av levertransaminaser (forbigående, moderat)

- eosinofili og hemolytisk anemi

- larynxødem, serumsyke, allergisk vaskulitt, anafylaksi og anafylaktisk sjokk

- reaksjoner fra sentralnervesystemet, som inkluderer hyperkinesis, svimmelhet og kramper (kramper kan forekomme hos pasienter med nyresvikt, epilepsi, hjernehinnebetennelse eller hos pasienter som får høye doser av legemidlet)

- overfladisk misfarging av tenner (vanligvis blir misfargingen fjernet ved å pusse tennene)

- hepatitt og kolestatisk gulsott

- angioødem (angioødem), eksudativ erythema multiforme, akutt generalisert pustulært utslett, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitt

- akutt interstitiell nefritt, krystalluri

- leukopeni, nøytropeni, granulocytopeni, pancytopeni, anemi, myelosuppresjon, agranulocytose, forlenget blødningstid og protrombintid (alle endringene var reversible ved avsluttet behandling)

- med utvikling av alvorlig vedvarende diaré, bør sannsynligheten for pseudomembranøs kolitt (i de fleste tilfeller forårsaket av Clostridium difficile) vurderes

- fargelegge tungen svart

Kontraindikasjoner

- overfølsomhet overfor stoffet og dets komponenter (inkludert andre penicilliner, cefalosporiner, karbapenemer)

- høysnue, smittsom mononukleose, lymfocytisk leukemi

- en historie med gastrointestinale sykdommer (spesielt kolitt assosiert med antibiotikabruk)

Narkotikahandel

Antacida, glukosamin, avføringsmidler, aminoglykosider - reduserer og reduserer absorpsjonen av Amosin; askorbinsyre øker absorpsjonen av Amosin.

Amosin® ødelegges ikke i det sure miljøet i magen, og matinntaket påvirker ikke absorpsjonen.

Bakteriedrepende antibiotika (inkludert aminoglykosider, cefalosporiner, cykloserin, vancomycin, rifampicin) - synergistisk virkning; bakteriostatiske legemidler (makrolider, kloramfenikol, linkosamider, tetracykliner, sulfonamider) - antagonistiske.

Amosin® øker effektiviteten av indirekte antikoagulantia (undertrykker tarmens mikroflora, reduserer syntesen av vitamin K og protrombinindeksen); reduserer effektiviteten av østrogenholdige orale prevensjonsmidler, medisiner, i prosessen med metabolisme som det dannes para-aminobensoesyre, etinyløstradiol - risikoen for blødning "gjennombrudd".

Diuretika, allopurinol, oksyfenbutazon, fenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler; legemidler som blokkerer tubulær sekresjon - ved å redusere tubulær sekresjon, øke konsentrasjonen.

Allopurinol øker risikoen for hudutslett.

Reduserer klaring og øker metotreksattoksisiteten.

Forbedrer absorpsjonen av digoksin.

Økt diurese fører til en reduksjon i konsentrasjonen av medikamentet i blodet på grunn av en økning i eliminering av amoxicillin.

Det anbefales å bruke enzymatiske glukoseoksidasemetoder når du bestemmer tilstedeværelsen av glukose i urinen mens du bruker amoksicillin. Når du bruker kjemiske metoder, kan en høy konsentrasjon av amoksicillin i urinen forårsake falske positive testresultater..

Amoxicillin kan redusere mengden østriol i urinen hos gravide kvinner.

Ved høye konsentrasjoner kan amoksicillin redusere serumglukoseresultatene.

Når du bruker kolorimetriske metoder, kan amoksicillin forstyrre proteinbestemmelsen.

spesielle instruksjoner

Forholdsregler: graviditet, nyresvikt, blødningshistorie.

I løpet av behandlingen er det nødvendig å overvåke tilstanden til funksjonen til hematopoietiske organer, lever og nyrer.

Utviklingen av superinfeksjon er mulig på grunn av veksten av mikroflora som er ufølsom for den, noe som krever en tilsvarende endring i antibiotikabehandling.

Ved behandling av pasienter med bakteriemi er det mulig å utvikle en bakteriolysereaksjon (Jarisch-Herxheimer-reaksjon).

Hos pasienter med overfølsomhet overfor penicilliner er kryssallergiske reaksjoner med cefalosporin-antibiotika mulig..

Ved behandling av mild diaré i løpet av behandlingen, bør antidiarré medisiner som reduserer tarmmotilitet unngås; du kan bruke kaolin - eller attapulgittholdige antidiarrheals. Alvorlig diaré bør oppsøke lege.

Behandlingen må fortsette i ytterligere 48-72 timer etter at kliniske tegn på sykdommen har forsvunnet.

Når du bruker amoxicillin i høye doser for å minimere risikoen for amoxicillin crystalluria, er det viktig å overvåke tilstrekkelig væskeinntak og utskillelse.

Amosin skal ikke brukes til å behandle bakterieinfeksjoner hos pasienter med virusinfeksjoner, akutt lymfoblastisk leukemi eller infeksiøs mononukleose (på grunn av økt risiko for erytematøs hudutslett).

Som ved bruk av andre antibakterielle midler, når det brukes høye doser amoksicillin, er det nødvendig å regelmessig overvåke blodtellingen.

I nærvær av alvorlige forstyrrelser i mage-tarmkanalen med diaré og oppkast, bør Amosin® ikke brukes, siden disse tilstandene kan redusere absorpsjonen. Slike pasienter anbefales å foreskrive den parenterale formen av amoksicillin.

Ved samtidig bruk av østrogenholdige orale prevensjonsmidler og amoxicillin, bør andre eller andre prevensjonsmetoder brukes om mulig.

Bruk av stoffet under graviditet er mulig når den tiltenkte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Varigheten av bruken skal ikke overstige 7-10 dager.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlige mekanismer

Det var ingen rapporter om Amosins innflytelse på å kjøre bil eller bruke maskiner. Noen pasienter kan imidlertid oppleve hodepine og svimmelhet. Hvis de oppstår, må pasienten overholde spesielle forholdsregler når han kjører og arbeider med mekanismer.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, diaré, ubalanse i vann og elektrolyttbalanse (som et resultat av oppkast og diaré).

Behandling: gastrisk skyllevann, inntak av aktivt kull, saltvann avføringsmidler, om nødvendig, medisiner for å opprettholde vann og elektrolyttbalanse; hemodialyse.

Slipp skjema og emballasje

1,5 g, 3 g eller 6 g (henholdsvis 125 mg, 250 mg eller 500 mg aktiv ingrediens) pulver i varmeforseglbare engangsposer laget av et kombinert flerlagsmateriale.

10 engangspakker med instruksjoner for medisinsk bruk på statlige og russiske språk er plassert i en eske.

Lagringsforhold

Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved temperaturer fra 15 С til 25 С.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Lagringsperiode

Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Vilkår for utlevering fra apotek

Produsent

640008, Russland, Kurgan, Constitution Avenue, 7

Tlf./faks (3522) 48-16-89

Innehaver av markedsføringstillatelse

640000, Russland,

Kurgan, St. Lenin, 5, kontor. 320.

Adressen til organisasjonen som godtar krav fra forbrukere om kvaliteten på produktene på Republikken Kasakhstans territorium

STOFARM LLP, 000100, Republikken Kasakhstan,

Kostanay-regionen, Kostanay, st. Uralskaya, 14

Tlf. 714 228 01 79

Avdelingsleder

Farmakologisk undersøkelse Kuzdenbaeva R.S..

Nestleder

Institutt for farmakologisk

ekspertise Baydullaeva Sh.A.

Ekspert

Fortrolig

Direktør for LLP Decalogue Nim S.V.